Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность расстройств взаимодействия кишечника и мозга у педиатрических пациентов с воспалительным заболеванием кишечника в стадии ремиссии: итальянское многоцентровое исследование (IBD_IBS)

22 апреля 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Распространенность нарушений взаимодействия кишечника и головного мозга у педиатрических пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в стадии ремиссии: многоцентровое итальянское исследование

Медицинское лечение воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) развивалось на протяжении многих лет благодаря появлению новых доступных методов терапии, а также биохимическому и эндоскопическому мониторингу заболевания. Несколько пациентов с ВЗК в стадии ремиссии по-прежнему жалуются на желудочно-кишечные симптомы, что указывает на возможное перекрытие между ВЗК и нарушениями взаимодействия кишечника и мозга (НВКМ), классифицируемыми и диагностируемыми согласно критериям Рима IV (1), с распространённостью в мире около 40% в общей популяции (2). У взрослых пациентов с ВЗК в стадии ремиссии распространённость любого НВКМ, как сообщалось, достигает до 41% (3, 4), что приводит к значительно более высоким показателям при болезни Крона (БК), чем при язвенном колите (ЯК) (5, 6). Что касается детской популяции, согласно метаанализу, проведённому в 2015 году, мировая распространённость функциональных абдоминальных болевых расстройств (ФАБР), подтипа НВКМ, включающего функциональную диспепсию, синдром раздражённого кишечника (СРК), абдоминальную мигрень и функциональную абдоминальную боль без дополнительных уточнений (ФАБ-БДУ), у детей составляет около 13,5%, причём СРК сообщается как наиболее частое расстройство (8,8%) (7). Лишь несколько исследований были проведены на детских пациентах для изучения связи между ВЗК и НВКМ (8, 9, 10, 11). Метаанализ, проведённый в 2022 году, сообщил об общей распространённости ФАБР в диапазоне от 9,6% до 29,5% у детей с ВЗК в стадии ремиссии, причём общая распространённость СРК у этих пациентов варьировалась от 3,9% до 16,1% (12). Таким образом, несмотря на различия в критериях, используемых для определения неактивного ВЗК во включённых исследованиях, была описана повышенная общая распространённость СРК и ФАБР у детей с ВЗК. Тем не менее, ни одно из них не использовало текущие критерии Рима IV для диагностики НВКМ, и анализировалась только распространённость СРК и ФАБР. Основной целью нашего исследования была оценка распространённости часто сообщаемых НВКМ (функциональные расстройства тошноты и рвоты, функциональные абдоминальные болевые расстройства, функциональные дефекационные расстройства) у детских пациентов с неактивным ВЗК по сравнению с контрольной группой здоровых детей. Во-вторых, мы стремились исследовать наличие любых других факторов, связанных с присутствием НВКМ в нашей популяции, независимо от статуса ВЗК.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rome, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты с неактивным ВЗК, набранные во время планового контрольного визита в Амбулаторном отделении детской гастроэнтерологии трёх итальянских референс-центров в Риме, Италия (Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Университет Сапиенца в Риме — Университетская больница Сант-Андреа, Детская больница Бамбино Джезу).

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ВЗК в состоянии ремиссии:

  • Клиническая ремиссия определялась как PUCAI/aPCDAI < 10
  • Биохимическая ремиссия определялась как СРБ < 0,5 мг/мл и фекальный кальпротектин < 100 мкг/г
  • Эндоскопическая ремиссия определялась как CDEIS < 6 для БК и оценка по Мейо ≤ 1 для ЯК.

Критерии исключения:

  • сахарный диабет (I и II типа)
  • заболевания щитовидной железы
  • обширные абдоминальные операции в течение предыдущих двух лет
  • заболевания соединительной ткани
  • проводимая кортикостероидная или антибиотикотерапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа ВЗК
педиатрических пациентов с ВЗК в стадии ремиссии
Все включенные дети прошли опросник, валидированный по Риму IV (QPGS-RIV), для диагностики DGBIs
Контрольная группа
здоровые субъекты наблюдались для периодической оценки состояния здоровья и ауксологических показателей
Все включенные дети прошли опросник, валидированный по Риму IV (QPGS-RIV), для диагностики DGBIs

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часто наблюдаемые ДЖВП у пациентов детского возраста
Временное ограничение: Исходный уровень
Распространенность часто сообщаемых DGBI у педиатрических пациентов с неактивным ВЗК по сравнению с контрольной группой здоровых детей.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valentina Giorgio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться