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针对新兴成年人行为健康的虚拟干预;"公园中的VIBE" (VIBE)

2026年4月20日 更新者:University of Illinois at Chicago

触达青少年所在之处:将数字低强度心理健康治疗融入公园区青少年项目

本研究的目标首先是针对在芝加哥公园区参与项目的青少年和年轻成人(AYA),开发并调整一种名为“公园中的VIBE”的数字低强度治疗方案。 随后将在四个公园区站点进行试验,以比较“公园中的VIBE”与对照组(即AYA获得数字工作簿访问权限)的效果差异。

研究概览

详细说明

在空前的青少年心理健康危机中,青少年和年轻成年人(AYA)在获得心理健康照护方面面临最多障碍。 虽然数字工具是一种可扩展且易于获取的方式,能够及时提供心理健康筛查和转诊选择,但这些工具未能融入AYA的日常生活。 这一失败由多种因素驱动,包括缺乏:1)对社区空间中数字工具实施决定因素的理解;以及2)与AYA、他们的照顾者以及在AYA度过时间的关键社区环境中工作的支持人员的合作。 本研究的目标是在芝加哥公园区(CPkD)青少年项目中,针对AYA参与设计和实施一种低强度数字治疗。 CPkD是美国最大的公园区,每天为超过40,000名青少年提供服务,覆盖芝加哥所有77个社区。 本项目利用与CPkD的合作关系,并以加速创建到维持(ACTS)模型为基础,指导技术(“公园中的VIBE”)的开发,以及其在CPkD站点的服务和实施计划。 目标1遵循ACTS模型的第一阶段——创建。 将使用以人为本的设计和社区参与的研究方法,与现有的CPkD青少年咨询委员会和青少年项目参与者、CPkD服务的AYA的照顾者以及CPkD工作人员合作。 设计活动将侧重于针对被认为影响参与度的机制:1)个体层面的照护障碍;2)利用青少年度过时间的空间,包括评估这些空间中的决定因素;以及3)在整个设计过程中提升关键参与者的输入。 目标1的成果将包括:一个初始版本的“公园中的VIBE”,展示关键参与者的可用性和可接受性;一个整合“公园中的VIBE”的服务协议,以及AYA因使用该工具而报告的潜在更高临床需求;以及一个整合到CPkD项目中的实施蓝图。 此外,扩展的可用性测试将试点所有在目标2中进行的试验活动。在目标2中,将遵循ACTS模型的第二阶段——试验,通过在CPkD站点使用优化、有效性和实施试验方法进行试点随机对照试验。 “公园中的VIBE”将与对照条件(数字工作簿)在一个务实的、滚动实施试验中进行比较。 主要结果包括可接受性和可行性,以及个体层面心理健康照护障碍的减少、DMH使用,次要地包括临床结果(焦虑、抑郁)。 优化活动将在整个试验期间进行。 总之,这项工作的自然主义方法解决了AYA在现实世界中数字工具参与失败的多个障碍。 它将为参与策略、适应性以及服务和实施实践提供关键见解,这些将支持AYA在社区环境中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

268

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 为试验地点芝加哥公园区青少年项目的参与者
  • 年龄在13-24岁之间
  • 能够用英语进行口语交流和阅读

排除标准:

  • 不符合上述标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:"VIBE in the Parks"
“公园VIBE”通过目标1活动逐步形成
"VIBE in the Parks" 将通过目标1活动开发,并将包括筛查、反馈以及与症状相关的数字资源访问
有源比较器:数字控制
获取一本数字化自助书籍
数字控制将包括为参与者提供认知行为疗法(CBT)数字工作簿的访问权限

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情境后问卷
大体时间:服用三次;基线、第二周、第四周
3个项目;7点量表(即1-7分),分数越高表示满意度越高;评估满意度
服用三次;基线、第二周、第四周
儿童计算机自适应测试,焦虑和抑郁模块
大体时间:给药五次;基线及第1、2、3、4周
完成每个自评模块约需 1 分钟,评估焦虑和抑郁症状;得分越高,表示症状越严重
给药五次;基线及第1、2、3、4周
《TEACH系统个体障碍与参与问卷》
大体时间:在第1天和第1周、第2周、第3周、第4周分别接受1次给药,共5次
4项; 心理健康理解、行动信心、使用数字心理健康(DMH)的可能性(5点李克特量表,分数越高表示理解、信心、可能性越高); DMH使用(是/否/不确定)
在第1天和第1周、第2周、第3周、第4周分别接受1次给药,共5次
特温特电子健康技术参与量表
大体时间:给药五次,分别在基线和第1、2、3、4周
9个项目采用5点量表,得分越高表示参与度越强;电子健康参与度(行为、认知、情感)
给药五次,分别在基线和第1、2、3、4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑障碍-7
大体时间:在基线和第4周分别给药两次
7个项目,4点量表(即0-3分),分数越高表明焦虑症状越严重;焦虑;适用于18岁以上人群
在基线和第4周分别给药两次
患者健康问卷-9项
大体时间:在第0周和第4周分别给药一次
9个项目,4点量表(即0-3),得分越高表示抑郁症状越严重;抑郁;适用于18岁及以上人群
在第0周和第4周分别给药一次
修订版儿童焦虑与抑郁量表
大体时间:在基线时和第4周给药两次
25个项目,4点量表(即0-3分),分数越高表示症状越多;焦虑、情绪低落;针对13-17岁人群,并征得家长同意后实施
在基线时和第4周给药两次
心理健康实施科学工具 - 消费者版
大体时间:在基线、第2周和第4周共给药三次
通过实施领域,使用7点李克特量表评估心理健康干预措施,分数越高表示同意程度越强;管理的子量表包括:可接受性、适当性、可及性/覆盖范围
在基线、第2周和第4周共给药三次
{"Self-Stigma of Seeking Help Scale":"寻求帮助的自我污名量表"}
大体时间:在基线、第 2 周和第 4 周各给药三次
10个项目,5点量表(即1-5分),分数越高表示越同意;接受心理健康治疗时的病耻感
在基线、第 2 周和第 4 周各给药三次

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
WHO残疾评定量表2.0
大体时间:Administered once, at baseline
12项、5级量表(即0-4分),分数越高表示严重程度越高;健康与残疾;适用于18岁及以上人群
Administered once, at baseline
DSM-5跨领域症状评估量表
大体时间:基线时给药一次
包含23项(成人)或25项(儿童)的自评工具,采用5级评分(即0-4分),按领域而非总分进行评分;评估心理健康
基线时给药一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Colleen Stiles-Shields, Ph.D.、University of Illinois Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年7月1日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年10月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34MH140914 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD将通过NIMH数据档案(NDA)共享:https://nda.nih.gov/

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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