신흥 성인을 위한 행동 건강 가상 중재; "VIBE in the Parks" (VIBE)
2026년 4월 20일 업데이트: University of Illinois at Chicago
<strong>청소년들이 있는 곳에서 만나기:</strong> 지역 공원 청소년 프로그램에 디지털 저강도 정신건강 치료 통합
이 연구의 목적은 먼저 시카고 공원 관리국의 프로그램을 방문하는 청소년 및 젊은 성인(AYA)을 위한 디지털 저강도 치료인 "VIBE in the Parks"를 개발하고 적용하는 것입니다.
공원 관리국의 네 곳에서 시행될 시험에서는 "VIBE in the Parks"가 대조 조건(디지털 워크북에 접근할 수 있도록 AYA에게 제공되는 경우)과 비교하여 어떻게 작동하는지 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전례 없는 청소년 정신 건강 위기 속에서 청소년과 청년(AYA)은 정신 건강 치료를 받는 데 가장 많은 장벽을 마주하고 있습니다.
디지털 도구는 적시에 정신 건강 선별검사와 의뢰 옵션을 제공할 수 있는 확장성 있고 접근 가능한 방법이지만, 이러한 도구들은 AYA의 일상 생활에 참여시키는 데 실패했습니다.
이 실패는 여러 요인에 기인합니다. 여기에는 1) 지역사회 공간에서 디지털 도구의 구현 결정 요인에 대한 이해 부족, 그리고 2) AYA가 시간을 보내는 주요 지역사회 환경에서 일하는 AYA, 그들의 보호자 및 지원 직원과의 협력 부족이 포함됩니다.
이 연구의 목표는 시카고 공원구(CPkD) 청소년 프로그램에서 AYA를 위한 디지털 저강도 치료의 설계와 구현에 AYA의 참여를 목표로 하는 것입니다.
CPkD는 전국에서 가장 큰 공원구로, 시카고의 모든 77개 지역에서 매일 40,000명 이상의 청소년이 서비스를 받고 있습니다.
이 프로젝트는 CPkD와의 협력을 활용하며, 기술("VIBE in the Parks")의 개발과 CPkD 현장을 위한 서비스 및 실행 계획을 안내하기 위해 Accelerated Creation-to-Sustainment(ACTS) 모델에 기반을 두고 있습니다.
목표 1은 ACTS 모델의 첫 번째 단계인 Create를 따릅니다.
인간 중심 설계와 지역사회 참여 연구 방법론을 사용하여 기존 CPkD 청소년 자문위원회 및 청소년 프로그램 참가자, CPkD가 서비스하는 AYA의 보호자, CPkD 직원과 협력할 것입니다.
설계 활동은 참여에 영향을 미치는 것으로 여겨지는 메커니즘에 초점을 맞출 것입니다: 1) 개인 수준의 치료 장벽; 2) 청소년이 시간을 보내는 공간 활용, 이 공간들의 결정 요인 평가 포함; 그리고 3) 설계 전반에 걸쳐 주요 행위자의 의견을 고양.
목표 1의 결과물은 다음과 같을 것입니다: 주요 행위자에 의해 사용성과 수용성이 입증된 "VIBE in the Parks"의 초기 버전, "VIBE in the Parks"의 통합 및 도구 사용 결과 AYA가 보고한 잠재적 높은 임상적 요구를 위한 서비스 프로토콜, 그리고 CPkD 프로그램에 통합하기 위한 실행 청사진.
또한, 확장된 사용성 테스트는 목표 2에서 수행될 모든 시험 활동을 시범 운영할 것입니다. 목표 2에서는 ACTS 모델의 두 번째 단계인 Trial을 따르며, Optimization, Effectiveness, and Implementation 시험 방법론을 사용하여 CPkD 현장에서 파일럿 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.
"VIBE in the Parks"는 실용적 롤아웃 실행 시험을 통해 대조 조건(디지털 워크북)과 비교될 것입니다.
주요 결과에는 수용성과 실행 가능성, 정신 건강 치료에 대한 개인 수준의 장벽 감소, DMH 사용 감소, 그리고 부차적으로 임상 결과(불안, 우울)가 포함됩니다.
최적화 활동은 시험 기간 전반에 걸쳐 수행될 것입니다.
요약하면, 이 작업의 자연주의적 접근은 AYA를 위한 실제 세계 디지털 도구 참여 실패의 여러 장벽을 해결합니다.
이는 지역사회 환경에서 AYA를 지원할 참여 전략, 적응, 그리고 서비스 및 실행 관행에 대한 핵심 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
268
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 시험 현장에서 시카고 공원구 청소년 프로그램에 참여하는 사람
- 13-24세 사이의 연령대에 속하는 사람
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 사람
제외 기준:
- 위 기준을 충족하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: "VIBE in the Parks"
"VIBE in the Parks"는 목표 1 활동을 통해 개발되었습니다
|
"VIBE in the Parks"는 목표 1 활동을 통해 개발되며, 증상 관련 디지털 리소스에 대한 선별, 피드백 및 접근을 포함합니다.
|
|
활성 비교기: 디지털 제어
디지털 자기 도움 책 접근
|
디지털 제어는 참가자들에게 인지 행동 치료(CBT)를 위한 디지털 워크북에 대한 접근 권한을 제공하는 것을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시나리오 후 설문
기간: 투여 3회: 기준 시점, 2주차, 4주차
|
3개 항목; 7점 척도(즉, 1-7), 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미; 만족도 평가
|
투여 3회: 기준 시점, 2주차, 4주차
|
|
키즈 컴퓨터 적응 검사, 불안 및 우울 모듈
기간: 5회 투여: 기준 시점, 1주, 2주, 3주, 4주차
|
각 자가 보고 모듈을 완료하는 데 약 1분 소요, 불안 및 우울 증상 평가; 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 크다는 의미
|
5회 투여: 기준 시점, 1주, 2주, 3주, 4주차
|
|
TeACH 시스템 개인 장벽 및 참여 설문지
기간: 기준선과 1주, 2주, 3주, 4주차에 총 5회 투여됨
|
4-items; 정신 건강 이해, 실행 자신감, DMH 사용 가능성(5점 리커트 척도, 점수가 높을수록 이해도, 자신감, 가능성이 높음을 의미); DMH 사용(예/아니오/확실하지 않음)
|
기준선과 1주, 2주, 3주, 4주차에 총 5회 투여됨
|
|
트벤테 전자건강 기술에 대한 참여 척도
기간: 기준시점 및 1주, 2주, 3주, 4주에 총 5회 투여
|
9개 항목, 5점 척도, 점수가 높을수록 더 강한 참여를 나타냄; 전자건강(e-health) 참여(행동, 인지, 정서)
|
기준시점 및 1주, 2주, 3주, 4주에 총 5회 투여
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
범불안장애-7
기간: 2회 투여, 기준 시점과 4주째
|
7개 항목, 4점 척도(예: 0-3), 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많음을 나타냅니다; 불안; 18세 이상에게 투여
|
2회 투여, 기준 시점과 4주째
|
|
환자 건강 설문지-9
기간: 베이스라인과 4주차에 두 번 투여
|
9개 항목, 4점 척도(0-3), 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 나타냄; 우울증; 18세 이상 대상
|
베이스라인과 4주차에 두 번 투여
|
|
해당 척도(Revised Children's Anxiety and Depression Scale)
기간: 기준 시점과 4주차에 두 번 투여됨
|
25개 항목, 4점 척도(즉, 0-3), 점수가 높을수록 증상이 더 많음을 나타냄; 불안, 낮은 기분; 13-17세, 동의한 경우 부모에게 실시
|
기준 시점과 4주차에 두 번 투여됨
|
|
정신 건강 구현 과학 도구 - 소비자 버전
기간: 기준시점, 2주 및 4주에 세 번 투여됨
|
수용도, 적절성, 접근성/도달과 같은 실행 영역에 따라 정신 건강 중재를 7점 리커트 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 더 강한 동의를 나타냅니다.
|
기준시점, 2주 및 4주에 세 번 투여됨
|
|
도움 구하기에 대한 자기 낙인 척도
기간: 기준, 2주 및 4주에 세 번 투여
|
10개 문항, 5점 척도(즉, 1-5), 점수가 높을수록 동의 정도가 높음을 나타냄; 정신 건강 관리 이용에 대한 낙인감
|
기준, 2주 및 4주에 세 번 투여
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WHO 기능 장애 평가 척도 2.0
기간: 시작 시, 한 번 투여됨
|
12개 항목, 5점 척도(예: 0-4), 더 높은 점수가 더 심각함을 나타냄; 건강 및 장애; 18세 이상에게 투여
|
시작 시, 한 번 투여됨
|
|
DSM-5 횡단 증상 측정
기간: 기준선에서 단회 투여
|
23개 항목(성인용) 또는 25개 항목(아동용) 자가 보고 도구로 5점 척도(즉, 0-4)를 사용, 점수는 전체 합계가 아닌 영역별로 검토됨; 정신 건강을 평가함
|
기준선에서 단회 투여
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R34MH140914 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 NIMH 데이터 아카이브(NDA)를 통해 공유됩니다: https://nda.nih.gov/
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
"VIBE in the Parks"에 대한 임상 시험
-
VA Office of Research and Development완전한
-
Washington University School of Medicine완전한
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review Committee완전한관상동맥 질환 | 판막 질환, 심장
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical Centre모병심혈관 질환 | 삶의 질 | 수술 | 신체 활동 부족 | 흉골 절개네덜란드