若年成人の行動的健康のための仮想介入; 「パークでのVIBE」 (VIBE)
2026年4月20日 更新者：University of Illinois at Chicago
青少年がいる場所へ：パーク地区の青少年プログラムへのデジタル低強度メンタルヘルス治療の統合
この研究の目標は、まずシカゴ公園地区のプログラムを利用する青少年および若年成人（AYA）向けに、デジタル低強度治療「VIBE in the Parks」を開発し適応させることです。
4つの公園地区サイトで試験を実施し、「VIBE in the Parks」が対照条件（AYAがデジタルワークブックにアクセスできる状態）と比較してどのように機能するかを比較します。
調査の概要
詳細な説明
前例のない若者の精神的健康危機の中で、青少年および若年成人（AYA）は精神的健康ケアを受ける上で最も多くの障壁に直面しています。
デジタルツールは、タイムリーな精神的健康スクリーニングと紹介オプションを提供するための拡張可能でアクセスしやすい方法ですが、これらのツールはAYAの日常生活に関与させることに失敗しています。
この失敗は、複数の要因によって引き起こされています。これには、1) コミュニティスペースにおけるデジタルツールの実施決定要因の理解の欠如、および2) AYAが時間を過ごす主要なコミュニティ環境で働く、AYA、その介護者、およびサポートスタッフとのパートナーシップの欠如が含まれます。
この研究の目的は、シカゴ公園地区（CPkD）ティーン・プログラミングにおけるAYA向けの低強度治療デジタルツールの設計と実施において、AYAの関与をターゲットとすることです。
CPkDは国内最大の公園地区であり、シカゴの77の地区すべてで毎日40,000人以上の若者にサービスを提供しています。
このプロジェクトはCPkDとのパートナーシップを活用し、技術（「VIBE in the Parks」）の開発、およびCPkDサイト向けのサービスと実施計画を導くために、Accelerated Creation-to-Sustainment（ACTS）モデルに基づいています。
目的1は、ACTSモデルの第一段階である「作成」に従います。
人間中心設計とコミュニティ参加型研究手法を用いて、既存のCPkD青少年諮問委員会およびティーン・プログラミング参加者、CPkDによってサービスを受けるAYAの介護者、およびCPkDスタッフと協力します。
設計活動は、関与に影響を与えると考えられるメカニズムをターゲットに焦点を当てます：1) ケアへの個人レベルの障壁；2) 若者が時間を過ごす空間の活用、これにはこれらの空間における決定要因の評価を含む；3) 設計全体を通じた主要プレーヤーの意見の尊重。
目的1の成果には以下が含まれます：主要プレーヤーによる使用可能性と受容性を示す「VIBE in the Parks」の初期バージョン、「VIBE in the Parks」の統合と、ツールの使用結果としてAYAによって報告される潜在的なより高い臨床ニーズに対するサービスプロトコル、およびCPkDプログラミングへの統合のための実施ブループリント。
さらに、拡張された使用可能性テストは、目的2で実施されるすべての試験活動をパイロットします。目的2では、ACTSモデルの第二段階である「試験」に従い、最適化、有効性、および実施試験方法論を用いてCPkDサイトでパイロット無作為化比較試験を実施します。
「VIBE in the Parks」は、実用的なロールアウト実施試験において、対照条件（デジタルワークブック）と比較されます。
主要なアウトカムには、受容性と実現可能性、および精神的健康ケアへの個人レベルの障壁の軽減、DMHの使用、二次的に臨床的アウトカム（不安、うつ）が含まれます。
最適化活動は試験期間全体で行われます。
要約すると、この研究の自然主義的アプローチは、AYAの実世界におけるデジタルツール関与の失敗に対する複数の障壁に対処します。
それは、コミュニティ環境でAYAをサポートする関与戦略、適応、およびサービスと実施の実践に関する重要な洞察を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
268
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 試験実施施設でのシカゴ公園地区ティーン向けプログラムの参加者であること
- 年齢が13歳から24歳の間であること
- 英語での会話および読解が可能であること
除外基準：
- 上記基準を満たさない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的："VIBE in the Parks"
"VIBE in the Parks"はAim 1活動全体を通じて開発されました
|
"VIBE in the Parks"はAim 1の活動を通じて開発され、症状に関連するスクリーニング、フィードバック、およびデジタルリソースへのアクセスを含みます
|
|
アクティブコンパレータ：デジタル制御
デジタル自助書籍へのアクセス
|
デジタルコントロールには、参加者に認知行動療法（CBT）のデジタルワークブックへのアクセスを提供することが含まれます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シナリオ後アンケート
時間枠：3回投与：ベースライン時、第2週、第4週
|
3項目、7段階評価（1～7）、スコアが高いほど満足度が高いことを示す。満足度を評価する。
|
3回投与：ベースライン時、第2週、第4週
|
|
子供向けコンピュータ適応型テスト、不安および抑うつモジュール
時間枠：5回投与：初回と1、2、3、4週目
|
各自己報告モジュール（自己記入式モジュール）の完了に約1分かかり、不安および抑うつ症状を評価します。スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
|
5回投与：初回と1、2、3、4週目
|
|
TeACH System Individual Barriers and Engagement Questionnaire
時間枠：投与は5回で、ベースライン時および1、2、3、4週目に行いました。
|
4項目; メンタルヘルスの理解、行動への自信、DMHの使用可能性（5段階リッカート尺度、スコアが高いほど理解、自信、可能性が高いことを示す）; DMHの使用（はい/いいえ/不明）
|
投与は5回で、ベースライン時および1、2、3、4週目に行いました。
|
|
トゥエンテeヘルステクノロジーエンゲージメント尺度
時間枠：ベースライン、第1週、第2週、第3週、第4週に5回投与
|
5段階評価の9項目で、スコアが高いほどエンゲージメントが強いことを示します。Eヘルスへのエンゲージメント（行動、認知、感情）
|
ベースライン、第1週、第2週、第3週、第4週に5回投与
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全般性不安障害-7
時間枠：ベースライン時と第4週に2回投与
|
7項目、4段階スケール（すなわち0-3）、スコアが高いほど不安症状が多いことを示す。不安。18歳以上に実施。
|
ベースライン時と第4週に2回投与
|
|
患者健康質問票-9
時間枠：ベースライン時と第4週に2回投与
|
9項目、4段階評価（0-3）、スコアが高いほど抑うつ症状が重症であることを示す; 抑うつ; 18歳以上に実施
|
ベースライン時と第4週に2回投与
|
|
改訂版児童不安抑うつ尺度
時間枠：ベースライン時と第4週の2回投与
|
25項目、4段階評価（0-3）、スコアが高いほど症状が重いことを示す; 不安、気分の低下; 13～17歳、およびオプトインした保護者に実施
|
ベースライン時と第4週の2回投与
|
|
メンタルヘルス実装科学ツール - 消費者版
時間枠：ベースライン時、2週目、4週目に計3回投与
|
7段階のリッカート尺度を用いて、実装領域別にメンタルヘルス介入を評価します。スコアが高いほど強い同意を示します。下位尺度：受容性、妥当性、アクセシビリティ/リーチ
|
ベースライン時、2週目、4週目に計3回投与
|
|
援助要請の自己スティグマ尺度
時間枠：ベースライン、第2週、第4週の計3回投与
|
10項目、5段階評価（すなわち1〜5）、スコアが高いほど同意が多いことを示す。メンタルヘルスケアを受けることに対する偏見の感情
|
ベースライン、第2週、第4週の計3回投与
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WHO障害評価スケジュール2.0
時間枠：ベースライン時に1回投与
|
12項目、5段階スケール（0～4点）、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。健康と障害に関するもので、18歳以上を対象としています。
|
ベースライン時に1回投与
|
|
DSM-5 クロスカッティング症状尺度
時間枠：ベースライン時に1回投与
|
23項目（成人用）または25項目（小児用）の自己報告ツールで、5段階尺度（0〜4など）を使用し、スコアは各領域ごとに確認され、合計としては評価しない; 精神的健康を評価する
|
ベースライン時に1回投与
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Colleen Stiles-Shields, Ph.D.、University of Illinois Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年7月1日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年10月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
"VIBE in the Parks"の臨床試験
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review Committee完了冠動脈疾患 | 心臓弁膜症
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical Centre募集心血管疾患 | 生活の質 | 手術 | 運動不足 | 胸骨切開オランダ