Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell intervensjon for atferdshelse hos unge voksne; "VIBE i parkene" (VIBE)

20. april 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago

Å nå tenåringer der de er: Integrering av digital lavterskels psykisk helsehjelp i parkdistriktenes tenåringsprogrammer

Målet med denne studien er først å utvikle og tilpasse en digital lavintensitetsbehandling, "VIBE in the Parks", for ungdom og unge voksne (AYA) som deltar på programmer i Chicago Park District. En prøve vil finne sted på fire Park District-steder for å sammenligne hvordan "VIBE in the Parks" fungerer sammenlignet med en kontrolltilstand (hvor AYA får tilgang til en digital arbeidsbok).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Midt i en enestående mentalhelsekrise blant ungdom, har ungdommer og unge voksne (AYA) de største hindringene for å motta mentalhelsehjelp. Mens digitale verktøy er en skalerbar og tilgjengelig måte å tilby rettidig mentalhelsescreening og henvisningsalternativer på, har disse verktøyene ikke klart å engasjere AYA i deres daglige liv. Denne mangelen drives av flere faktorer, inkludert mangel på: 1) forståelse av implementeringsdeterminanter for digitale verktøy i fellesskapsrom; og 2) samarbeid med AYA, deres omsorgspersoner og støttepersonale som jobber i viktige fellesskapsmiljøer hvor AYA tilbringer tiden sin. Målet med denne studien er å rette seg mot AYA-engasjement i utformingen og implementeringen av en digital lavintensitetsbehandling for AYA i Chicago Park District (CPkD) Teen Programming. CPkD er den største parkdistrikten i landet, og mer enn 40 000 ungdommer betjenes daglig i alle 77 Chicago-nabolag. Dette prosjektet utnytter et samarbeid med CPkD og er forankret i Accelerated Creation-to-Sustainment (ACTS)-modellen for å veilede utviklingen av en teknologi ("VIBE in the Parks"), samt dens tjeneste- og implementeringsplaner for CPkD-steder. Mål 1 følger den første fasen av ACTS-modellen, Create. Menneskelig-sentrert design og fellesskapsengasjert forskningsmetodologi vil bli brukt til å samarbeide med det eksisterende CPkD Youth Advisory Board og Teen Programming-deltakere, omsorgspersoner for AYA betjent av CPkD, og CPkD-personale. Designaktiviteter vil fokusere på å rette seg mot mekanismer som antas å påvirke engasjement: 1) individnivå hindringer for behandling; 2) utnytte rom hvor ungdom tilbringer tiden, inkludert vurdering av determinanter i disse rommene; og 3) heve nøkkelaktørers innspill gjennom hele designprosessen. Produktene fra Mål 1 vil inkludere: en første versjon av "VIBE in the Parks" som demonstrerer brukervennlighet og akseptabelhet av nøkkelaktører, en tjenesteprotokoll for integrering av "VIBE in the Parks" og potensielle høyere kliniske behov rapportert av AYA som et resultat av å bruke verktøyet, og en implementeringsplan for integrering i CPkD-programmering. I tillegg vil utvidet brukervennlighetstesting teste alle forsøksaktiviteter som skal utføres i Mål 2. I Mål 2 vil den andre fasen av ACTS-modellen, Trial, bli fulgt ved å gjennomføre et pilot randomisert kontrollert forsøk på CPkD-steder ved bruk av en Optimering, Effektivitet og Implementering forsøksmetodologi. "VIBE in the Parks" vil bli sammenlignet med en kontrolltilstand (digital arbeidsbok) gjennom en pragmatisk, utrullingsimplementeringsstudie. Primære utfall inkluderer akseptabelhet og gjennomførbarhet, sammen med reduksjon av individnivåer til mentalhelsehjelp, DMH-bruk, og sekundært, kliniske utfall (angst, depresjon). Optimeringsaktiviteter vil forekomme gjennom hele forsøksperioden. Kort sagt, den naturalistiske tilnærmingen i dette arbeidet adresserer flere hindringer for virkelighetsbaserte digitale verktøyengasjementsfeil for AYA. Det vil gi viktige innsikter i engasjementsstrategier, tilpasninger, og både tjeneste- og implementeringspraksiser som vil støtte AYA i fellesskapsmiljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

268

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være deltaker i Chicago Park District Teen Programming på et prøvested
  • Være mellom 13 og 24 år gammel
  • Kunne snakke og lese engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "VIBE i Parkene"
"VIBE i parkene" utviklet gjennom Mål 1-aktiviteter
"VIBE in the Parks" vil bli utviklet gjennom Mål 1-aktiviteter og vil inkludere screening, tilbakemelding og tilgang til digitale ressurser relatert til symptomer
Aktiv komparator: Digital Kontroll
Tilgang til en digital selv-hjelp bok
Digital kontroll vil inkludere å gi deltakerne tilgang til en digital arbeidsbok for kognitiv atferdsterapi (CBT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema etter scenario
Tidsramme: Administrert tre ganger; baseline, uke 2, uke 4
3 elementer; 7-punkts skala (dvs. 1–7), med høyere skårer som indikerer større tilfredshet; Vurderer tilfredshet
Administrert tre ganger; baseline, uke 2, uke 4
Datamaskintilpassede tester for barn, angst- og depresjonsmoduler
Tidsramme: Administrert fem ganger; baseline og ved uke 1, 2, 3 og 4
~1 minutt å fullføre hver selvrapporteringsmodul, vurderer angst- og depressive symptomer; Høyere skårer indikerer større symptom alvorlighetsgrad
Administrert fem ganger; baseline og ved uke 1, 2, 3 og 4
Spørreskjema for individuelle barrierer og engasjement i TeACH-systemet
Tidsramme: Administrert 5 ganger, ved baseline og uke 1, 2, 3, 4
4-elementer; Forståelse av mental helse, Tillit til handling, Sannsynlighet for å bruke DMH (5-punkts Likert-skala, høyere poengsum indikerer større forståelse, tillit, sannsynlighet); DMH-bruk (J/N/Usikker)
Administrert 5 ganger, ved baseline og uke 1, 2, 3, 4
Twente Engagement med Ehelseteknologier Skalaen
Tidsramme: Administrert fem ganger, ved baseline og uke 1, 2, 3, 4
9-elementer på en 5-punkts skala, med høyere skårer som indikerer sterkere engasjement; Engasjement med e-helse (atferd, kognisjon, affekt)
Administrert fem ganger, ved baseline og uke 1, 2, 3, 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generalized Anxiety Disorder-7
Tidsramme: Administrert to ganger, ved baseline og uke 4
7-elementer, 4-punkts skala (dvs. 0-3), med høyere poengsum som indikerer flere angstsymptomer; Angst; Administrert til personer i alderen 18+
Administrert to ganger, ved baseline og uke 4
Pasienthelseskjema-9
Tidsramme: Administrert to ganger, ved baseline og uke 4
9 elementer, 4-punkts skala (dvs. 0-3), med høyere skårer som indikerer flere depressive symptomer; Depresjon; Administreres til personer 18 år og eldre
Administrert to ganger, ved baseline og uke 4
Reviderte skala for angst og depresjon hos barn
Tidsramme: Administert to ganger, ved baseline og uke 4
25 elementer, 4-punktsskala (dvs. 0-3), med høyere skårer som indikerer flere symptomer; Angst, Nedsatt stemningsleie; Administrert til alder 13-17, foresatte når de har samtykket
Administert to ganger, ved baseline og uke 4
Verktøy for implementeringsvitenskap innen psykisk helse - Forbrukerversjon
Tidsramme: Administrert tre ganger, ved baseline, uke 2 og 4
Vurder psykiske helseintervensjoner etter implementeringsdomener på en 7-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer sterkere enighet; underskalaer administrert: Akseptabilitet, Hensiktsmessighet, Tilgjengelighet/Rekkevidde
Administrert tre ganger, ved baseline, uke 2 og 4
Selvstigma for å søke hjelp-skalaen
Tidsramme: Administrert tre ganger, ved baseline, uke 2 og 4
10 elementer, 5-punkts skala (dvs. 1-5), med høyere skår som indikerer mer enighet; følelser av stigma rundt å motta psykisk helsehjelp
Administrert tre ganger, ved baseline, uke 2 og 4

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHOs funksjonsevnevurderingsskjema 2.0
Tidsramme: Administrert én gang, ved baseline
12 elementer, 5-punkts skala (dvs. 0-4), med høyere skårer som indikerer mer alvorlighetsgrad; helse og funksjonshemming; administreres til personer 18 år og over
Administrert én gang, ved baseline
DSM-5 Tverrgående symptomundersøkelse
Tidsramme: Administrert en gang, ved baseline
23 elementer (voksen) eller 25 elementer (barn) selvrapporteringsverktøy som bruker en 5-punkts skala (dvs. 0-4), med skårer vurdert etter domene og ikke som total sum; Vurderer mental helse
Administrert en gang, ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2027

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34MH140914 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt via NIMH Data Archive (NDA): https://nda.nih.gov/

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på "VIBE i parkene"

Abonnere