Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální intervence pro behaviorální zdraví u mladých dospělých; "VIBE v parcích" (VIBE)

20. dubna 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Spojení s teenagery tam, kde jsou: Integrace digitální nízkointenzivní léčby duševního zdraví do programů pro teenagery v parkových obvodech

Cílem této studie je nejprve vyvinout a přizpůsobit digitální nízkointenzivní léčbu „VIBE in the Parks“ pro dospívající a mladé dospělé (AYA), kteří navštěvují programy v Chicago Park District. Na čtyřech místech Park District proběhne pokus, který porovná, jak funguje „VIBE in the Parks“ ve srovnání s kontrolní podmínkou (kde mají AYA přístup k digitálnímu pracovnímu sešitu).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

V době bezprecedentní krize duševního zdraví mládeže mají adolescenti a mladí dospělí (AYA) největší překážky v přístupu k péči o duševní zdraví. Zatímco digitální nástroje představují škálovatelný a dostupný způsob poskytování včasného screeningu duševního zdraví a možností doporučení, tyto nástroje nedokázaly zapojit AYA do jejich každodenního života. Tento neúspěch je způsoben několika faktory, včetně nedostatku: 1) porozumění determinantům implementace digitálních nástrojů v komunitních prostorech; a 2) partnerství s AYA, jejich pečovateli a podpůrným personálem, kteří pracují v klíčových komunitních prostředích, kde AYA tráví svůj čas. Cílem této studie je zaměřit se na zapojení AYA do návrhu a implementace digitální nízkointenzivní léčby pro AYA v programu pro teenagery Chicago Park District (CPkD). CPkD je největší parková čtvrť v zemi a více než 40 000 mladých lidí je denně obsluhováno ve všech 77 čtvrtích Chicaga. Tento projekt využívá partnerství s CPkD a je založen na modelu Accelerated Creation-to-Sustainment (ACTS) pro vedení vývoje technologie („VIBE in the Parks“), stejně jako jejích služebních a implementačních plánů pro lokality CPkD. Cíl 1 sleduje první fázi modelu ACTS, Create. Metodologie human-centered design a community-engaged research budou použity ke spolupráci s existujícím poradním sborem mládeže CPkD a účastníky programu pro teenagery, pečovateli AYA obsluhovanými CPkD a personálem CPkD. Návrhové aktivity se zaměří na cílení mechanismů, o kterých se předpokládá, že ovlivňují zapojení: 1) individuální překážky v péči; 2) využití prostor, kde mládež tráví čas, včetně hodnocení determinantů v těchto prostorech; a 3) zvýšení vstupu klíčových hráčů během celého návrhu. Výstupy Cíle 1 budou zahrnovat: počáteční verzi „VIBE in the Parks“, která prokáže použitelnost a přijatelnost klíčovými hráči, služební protokol pro integraci „VIBE in the Parks“ a potenciálních vyšších klinických potřeb hlášených AYA v důsledku používání nástroje, a implementační plán pro integraci do programování CPkD. Kromě toho rozšířené testování použitelnosti otestuje všechny zkušební aktivity, které budou provedeny v Cíli 2. V Cíli 2 bude druhá fáze modelu ACTS, Trial, následována provedením pilotní randomizované kontrolované studie v lokalitách CPkD pomocí metodologie zkoušky optimalizace, účinnosti a implementace. „VIBE in the Parks“ bude porovnáván s kontrolní podmínkou (digitální pracovní sešit) v rámci pragmatické implementační zkoušky postupného zavádění. Primární výsledky zahrnují přijatelnost a proveditelnost, spolu se snížením individuálních úrovní péče o duševní zdraví, využití DMH a sekundárně klinické výsledky (úzkost, deprese). Optimalizační aktivity budou probíhat po celou dobu zkoušky. Stručně řečeno, naturalistický přístup této práce řeší více překážek selhání zapojení do reálného světa digitálních nástrojů pro AYA. Poskytne klíčové poznatky o strategiích zapojení, adaptacích a jak služebních, tak implementačních postupech, které podpoří AYA v komunitních prostředích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

268

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být účastníkem programu pro mládež Chicago Park District na zkušebním místě
  • Být ve věku 13–24 let
  • Umět mluvit a číst anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesplnění výše uvedených kritérií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "VIBE v parcích"
"VIBE v parcích" vyvinuté v rámci aktivit Cíle 1
"VIBE in the Parks" bude rozvíjeno v rámci aktivit Cíle 1 a bude zahrnovat screening, zpětnou vazbu a přístup k digitálním zdrojům týkajícím se příznaků
Aktivní komparátor: Digitální řízení
Přístup k digitální knize pro samostatnou pomoc
Digitální kontrola bude zahrnovat poskytnutí přístupu účastníkům k digitálnímu pracovnímu sešitu pro Kognitivně behaviorální terapii (KBT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník po scénáři
Časové okno: Podáváno třikrát; výchozí stav, 2. týden, 4. týden
3 položky; 7bodová škála (tj. 1–7), přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost; Hodnotí spokojenost
Podáváno třikrát; výchozí stav, 2. týden, 4. týden
Počítačové adaptivní testy pro děti, moduly úzkosti a deprese
Časové okno: Podáváno pětkrát; na začátku a v 1., 2., 3. a 4. týdnu
~1 minuta pro vyplnění každého modulu self-reportu, hodnotí úzkostné a depresivní symptomy; vyšší skóre značí větší závažnost symptomů
Podáváno pětkrát; na začátku a v 1., 2., 3. a 4. týdnu
TeACH System Dotazník individuálních bariér a zapojení
Časové okno: Podáváno 5krát, na začátku a v 1., 2., 3., 4. týdnu
4-items; Porozumění duševnímu zdraví, Důvěra v jednání, Pravděpodobnost použití DMH (5bodová Likertova škála, vyšší skóre značí větší porozumění, důvěru, pravděpodobnost); Použití DMH (Ano/Ne/Nejistý)
Podáváno 5krát, na začátku a v 1., 2., 3., 4. týdnu
Škála zapojení do eHealth technologií dle Twente
Časové okno: Podáno pětkrát, na začátku a v 1., 2., 3. a 4. týdnu
9 položek na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre značí silnější zapojení; Zapojení do elektronického zdravotnictví (chování, kognice, afekt)
Podáno pětkrát, na začátku a v 1., 2., 3. a 4. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Podáno dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
7 položek, 4bodová škála (tj. 0-3), přičemž vyšší skóre znamená výraznější příznaky úzkosti; Úzkost; Podáváno osobám ve věku 18+
Podáno dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Podáváno dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
9 položek, 4bodová škála (tj. 0–3), přičemž vyšší skóre značí více depresivních symptomů; Deprese; Administrováno pro věk 18+
Podáváno dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
Revidovaná škála úzkosti a deprese pro děti
Časové okno: Podáván dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
25 položek, 4bodová škála (tj. 0-3), přičemž vyšší skóre značí více příznaků; Úzkost, Nízká nálada; Administrováno ve věku 13-17 let, rodiče pokud se přihlásili
Podáván dvakrát, na začátku a ve 4. týdnu
Nástroje implementační vědy v oblasti duševního zdraví - Verze pro spotřebitele
Časové okno: Podáváno třikrát, na začátku, ve 2. a 4. týdnu
Posoudit intervence v oblasti duševního zdraví podle domén implementace na 7bodové Likertově škále, kde vyšší skóre znamená silnější souhlas; administrované subškály: Přijatelnost, Vhodnost, Dostupnost/Dosah
Podáváno třikrát, na začátku, ve 2. a 4. týdnu
Škála sebesta stigmatizace vyhledávání pomoci
Časové okno: Podáváno třikrát, na začátku, ve 2. a 4. týdnu
10 položek, 5-bodová škála (tj. 1–5), přičemž vyšší skóre naznačuje větší souhlas; pocity stigmatu spojené s přijímáním péče o duševní zdraví
Podáváno třikrát, na začátku, ve 2. a 4. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plán hodnocení invalidity WHO 2.0
Časové okno: Podán jednou, na začátku studie
12 položková, 5bodová škála (tj. 0–4), přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost; zdraví a postižení; určeno pro osoby ve věku 18+
Podán jednou, na začátku studie
Míra průřezových symptomů DSM-5
Časové okno: Podáno jednou, na začátku studie
23 položkový (dospělý) nebo 25 položkový (dítě) nástroj sebehodnocení s použitím 5bodové škály (tj. 0–4), s hodnocením skóre podle domény a ne jako celkový součet; Posuzuje duševní zdraví
Podáno jednou, na začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH140914 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD budou sdíleny prostřednictvím NIMH Data Archive (NDA): https://nda.nih.gov/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na "VIBE in the Parks"

Předplatit