- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07539636
Virtuelle Intervention für Verhaltensgesundheit bei jungen Erwachsenen; "VIBE in the Parks" (VIBE)
20. April 2026 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago
Jugendliche dort erreichen, wo sie sind: Integration digitaler niedrigschwelliger psychischer Gesundheitsbehandlungen in das Parkbezirks-Jugendprogramm
Das Ziel dieser Studie ist es, zunächst eine digitale Behandlung mit niedriger Intensität, "VIBE in the Parks", für Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) zu entwickeln und anzupassen, die Programme des Chicago Park District besuchen.
Eine Studie wird an vier Standorten des Park District durchgeführt, um zu vergleichen, wie "VIBE in the Parks" im Vergleich zu einer Kontrollbedingung funktioniert (bei der AYA Zugang zu einem digitalen Arbeitsbuch erhalten).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts einer beispiellosen Jugendgesundheitskrise haben Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) die meisten Hindernisse beim Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung.
Während digitale Tools eine skalierbare und zugängliche Möglichkeit darstellen, zeitnahe psychische Gesundheitsuntersuchungen und Überweisungsoptionen bereitzustellen, ist es diesen Tools nicht gelungen, AYA in ihrem täglichen Leben zu erreichen.
Dieses Versagen wird durch mehrere Faktoren verursacht, darunter ein Mangel an: 1) Verständnis der Implementierungsdeterminanten für digitale Tools in Gemeinschaftsräumen; und 2) Partnerschaft mit AYA, ihren Betreuungspersonen und Unterstützungspersonal, die in wichtigen Gemeinschaftsumgebungen arbeiten, in denen AYA ihre Zeit verbringen.
Das Ziel dieser Studie ist es, das Engagement von AYA bei der Gestaltung und Implementierung einer digitalen niedrigintensiven Behandlung für AYA im Chicago Park District (CPkD) Teen Programming zu fördern.
Der CPkD ist der größte Parkbezirk des Landes, und täglich werden mehr als 40.000 Jugendliche in allen 77 Chicagoer Stadtteilen betreut.
Dieses Projekt nutzt eine Partnerschaft mit CPkD und basiert auf dem Accelerated Creation-to-Sustainment (ACTS)-Modell, um die Entwicklung einer Technologie ("VIBE in the Parks") sowie deren Dienstleistungs- und Implementierungspläne für CPkD-Standorte zu leiten.
Ziel 1 folgt der ersten Phase des ACTS-Modells, Create.
Menschzentriertes Design und gemeindenahe Forschungsmethoden werden verwendet, um mit dem bestehenden CPkD Youth Advisory Board und Teen Programming-Teilnehmern, Betreuungspersonen von AYA, die vom CPkD betreut werden, und CPkD-Mitarbeitern zusammenzuarbeiten.
Designaktivitäten konzentrieren sich auf Mechanismen, von denen angenommen wird, dass sie das Engagement beeinflussen: 1) individuelle Hindernisse für die Versorgung; 2) Nutzung von Räumen, in denen Jugendliche ihre Zeit verbringen, einschließlich der Bewertung von Determinanten in diesen Räumen; und 3) Einbeziehung von Schlüsselakteuren während des gesamten Designprozesses.
Die Ergebnisse von Ziel 1 umfassen: eine erste Version von "VIBE in the Parks", die die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz durch Schlüsselakteure demonstriert, ein Dienstleistungsprotokoll für die Integration von "VIBE in the Parks" und potenzielle höhere klinische Bedürfnisse, die von AYA als Folge der Nutzung des Tools gemeldet werden, sowie einen Implementierungsplan für die Integration in CPkD-Programme.
Zusätzlich werden erweiterte Benutzerfreundlichkeitstests alle Versuchsaktivitäten pilotieren, die in Ziel 2 durchgeführt werden sollen. In Ziel 2 wird die zweite Phase des ACTS-Modells, Trial, durch die Durchführung einer Pilot-Randomized Controlled Trial in CPkD-Standorten unter Verwendung einer Optimierungs-, Wirksamkeits- und Implementierungsstudienmethodik verfolgt.
"VIBE in the Parks" wird mit einer Kontrollbedingung (digitales Arbeitsbuch) in einer pragmatischen, schrittweisen Implementierungsstudie verglichen.
Primäre Endpunkte umfassen Akzeptanz und Machbarkeit sowie die Verringerung individueller Barrieren für psychische Gesundheitsversorgung, DMH-Nutzung und sekundär klinische Ergebnisse (Angst, Depression).
Optimierungsaktivitäten werden während der gesamten Studienphase stattfinden.
Zusammenfassend adressiert der naturalistische Ansatz dieser Arbeit mehrere Hindernisse für das Scheitern der digitalen Tool-Nutzung von AYA in der realen Welt.
Es wird wichtige Einblicke in Engagement-Strategien, Anpassungen sowie sowohl Dienstleistungs- als auch Implementierungspraktiken liefern, die AYA in Gemeinschaftsumgebungen unterstützen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
268
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am Chicago Park District Teen Programming an einer Prüfstelle
- Alter zwischen 13 und 24 Jahren
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Fehlen der oben genannten Kriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: "VIBE in the Parks"
"VIBE in the Parks" entwickelte sich aus den Aktivitäten von Ziel 1
|
"VIBE in the Parks" wird im Rahmen der Aktivitäten von Ziel 1 entwickelt und umfasst Screening, Feedback und Zugang zu digitalen Ressourcen im Zusammenhang mit Symptomen
|
|
Aktiver Komparator: Digitale Steuerung
Zugang zu einem digitalen Selbsthilfebuch
|
Die digitale Kontrolle umfasst den Teilnehmern Zugang zu einem digitalen Arbeitsbuch für Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zu bieten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen nach dem Szenario
Zeitfenster: Administered three times; baseline, week 2, week 4
|
3 Items; 7-Punkte-Skala (d. h. 1-7), wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen; Bewertet die Zufriedenheit
|
Administered three times; baseline, week 2, week 4
|
|
Kiddie Computerized Adaptive Tests, Angst- und Depressionsmodule
Zeitfenster: Fünfmal verabreicht; zu Studienbeginn sowie in den Wochen 1, 2, 3 und 4
|
~1 Minute für jedes Selbstberichtsmodul zur Erfassung von Angst- und Depressionssymptomen; Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomschwere hin
|
Fünfmal verabreicht; zu Studienbeginn sowie in den Wochen 1, 2, 3 und 4
|
|
Fragebogen zu individuellen Barrieren und Engagement des TeACH-Systems
Zeitfenster: 5-mal verabreicht, zu Beginn und in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
4-Punkte; Verständnis psychischer Gesundheit, Handlungssicherheit, Wahrscheinlichkeit der Nutzung von DMH (5-Punkte-Likert-Skala, höhere Werte bedeuten größeres Verständnis, größere Sicherheit, größere Wahrscheinlichkeit); DMH-Nutzung (J/N/Unsicher)
|
5-mal verabreicht, zu Beginn und in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
|
Twente Engagement with Ehealth Technologies Scale (Skala zum Engagement mit elektronischen Gesundheits- technologien der Universität Twente)
Zeitfenster: Fünfmal verabreicht: zu Studienbeginn sowie in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
9 Items auf einer 5-Punkte-Skala, wobei höhere Werte für stärkeres Engagement stehen; Engagement mit E-Health (Verhalten, Kognition, Affekt)
|
Fünfmal verabreicht: zu Studienbeginn sowie in den Wochen 1, 2, 3, 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder-7
Zeitfenster: Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und Woche 4
|
7 Items, 4-Punkte-Skala (d.h. 0-3), wobei höhere Werte auf mehr Angstsymptome hinweisen; Angst; Verabreicht an Personen ab 18 Jahren
|
Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und Woche 4
|
|
Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-9)
Zeitfenster: Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und in Woche 4
|
9 Items, 4-Punkte-Skala (d.h. 0-3), mit höheren Werten, die auf mehr depressive Symptome hinweisen; Depression; Verabreicht an Personen ab 18 Jahren
|
Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und in Woche 4
|
|
Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern
Zeitfenster: Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und in Woche 4
|
25 Items, 4-Punkte-Skala (d. h. 0-3), wobei höhere Werte auf mehr Symptome hinweisen; Angst, Niedergeschlagenheit; Verabreicht an 13- bis 17-Jährige, Eltern bei Zustimmung
|
Zweimal verabreicht, zu Studienbeginn und in Woche 4
|
|
Werkzeuge der Umsetzungswissenschaft zur psychischen Gesundheit - Version für Verbraucher
Zeitfenster: Dreimal verabreicht, zu Studienbeginn, in Woche 2 und 4
|
Bewerten Sie psychosoziale Interventionen nach Implementierungsdomänen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung anzeigen; verabreichte Subskalen: Akzeptanz, Angemessenheit, Zugänglichkeit/Reichweite
|
Dreimal verabreicht, zu Studienbeginn, in Woche 2 und 4
|
|
Selbststigma der Inanspruchnahme von Hilfe-Skala
Zeitfenster: Dreimalig verabreicht, zu Beginn, in Woche 2 und 4
|
10 Punkte, 5-stufige Skala (d. h. 1–5), wobei höhere Werte stärkere Zustimmung bedeuten; Gefühle der Stigmatisierung bei der Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsversorgung
|
Dreimalig verabreicht, zu Beginn, in Woche 2 und 4
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WHO-Fragebogen zur Erfassung von Beeinträchtigungen der Funktionsfähigkeit 2.0
Zeitfenster: Einmalig zu Studienbeginn verabreicht
|
12 Items, 5-Punkte-Skala (d.h. 0-4), wobei höhere Werte eine stärkere Ausprägung anzeigen; Gesundheit und Behinderung; durchgeführt bei Personen ab 18 Jahren
|
Einmalig zu Studienbeginn verabreicht
|
|
DSM-5 Querschnitts-Symptom-Maßnahme
Zeitfenster: Einmalig zu Studienbeginn verabreicht
|
23 Punkte (Erwachsene) oder 25 Punkte (Kind) Selbstberichtsinstrument mit einer 5-Punkte-Skala (d. h. 0-4), deren Ergebnisse nach Bereichen und nicht als Gesamtsumme betrachtet werden; Bewertet die psychische Gesundheit
|
Einmalig zu Studienbeginn verabreicht
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH140914 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird über das NIMH Data Archive (NDA) geteilt: https://nda.nih.gov/
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
Klinische Studien zur "VIBE in the Parks"
-
Northwestern UniversityAbgeschlossenCOVID-19 | Burnout, Profi | Ausbrennen | SARS-CoV-2-Infektion | Arbeitsbedingter Stress | Arbeitsbedingte KrankheitVereinigte Staaten
-
AmgenAktiv, nicht rekrutierendSjögren-Syndrom (SS)Spanien, Kroatien, Serbien, Taiwan, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Australien, Slowenien, Argentinien, Italien, Frankreich, Deutschland, Belgien, Brasilien, Mexiko, Griechenland, Neuseeland, Peru, Portugal, Puerto Rico, Vereinigtes... und mehr
-
AmgenAktiv, nicht rekrutierendSjögren-SyndromSpanien, Taiwan, Vereinigte Staaten, Kroatien, Serbien, Belgien, Polen, Japan, Vereinigtes Königreich, Australien, Ungarn, Mexiko, Argentinien, Italien, Frankreich, Brasilien, Deutschland, Griechenland, Chile, Neuseeland, Israel, ... und mehr
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineUnbekanntTemporomandibuläre ErkrankungenChina
-
Imperial College LondonHealth Effects InstituteAbgeschlossen
-
Kyunghee UniversityUniversity of California, DavisAbgeschlossenMuskelkaterKorea, Republik von
-
Fudan UniversityUnbekanntLungenkrebs | Krebsbedingte Müdigkeit
-
City, University of LondonThe Stroke Association, United KingdomAbgeschlossenAphasieVereinigtes Königreich
-
VA Office of Research and DevelopmentNoch keine RekrutierungOberschenkelamputation | Gliedmaßenverlust | Fehlen von GliedmaßenVereinigte Staaten
-
Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Kansas... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPsychische Störungen, schwerVereinigte Staaten