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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539636
Intervention virtuelle pour la santé comportementale chez les jeunes adultes émergents ; « VIBE dans les parcs » (VIBE)
20 avril 2026 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
Atteindre les adolescents là où ils se trouvent : Intégration d'un traitement numérique de faible intensité pour la santé mentale dans les programmes pour adolescents des districts de parcs
L'objectif de cette étude est d'abord de développer et d'adapter un traitement numérique de faible intensité, « VIBE in the Parks », pour les adolescents et les jeunes adultes (AYA) qui participent aux programmes du Chicago Park District.
Un essai aura lieu dans quatre sites du Park District pour comparer le fonctionnement de « VIBE in the Parks » à une condition témoin (où les AYA ont accès à un cahier d'exercices numérique).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Face à une crise sans précédent de la santé mentale des jeunes, les adolescents et jeunes adultes (AJA) rencontrent le plus d'obstacles pour accéder aux soins de santé mentale.
Bien que les outils numériques constituent une méthode évolutive et accessible pour fournir un dépistage et des options d'orientation en santé mentale en temps opportun, ces outils n'ont pas réussi à impliquer les AJA dans leur vie quotidienne.
Cet échec est dû à plusieurs facteurs, notamment un manque de : 1) compréhension des déterminants de mise en œuvre des outils numériques dans les espaces communautaires ; et 2) partenariat avec les AJA, leurs aidants et le personnel de soutien travaillant dans les principaux environnements communautaires où les AJA passent leur temps.
L'objectif de cette étude est de cibler l'engagement des AJA dans la conception et la mise en œuvre d'un traitement numérique de faible intensité pour les AJA dans le cadre des Programmes pour Adolescents du District des Parcs de Chicago (CPkD).
Le CPkD est le plus grand district de parcs du pays, et plus de 40 000 jeunes sont servis quotidiennement dans les 77 quartiers de Chicago.
Ce projet s'appuie sur un partenariat avec le CPkD et s'inscrit dans le Modèle de Création à Pérennisation Accélérée (ACTS) pour guider le développement d'une technologie (« VIBE dans les Parcs »), ainsi que ses plans de service et de mise en œuvre pour les sites du CPkD.
L'Objectif 1 suit la première phase du Modèle ACTS, Création.
Des méthodologies de conception centrée sur l'humain et de recherche engagée dans la communauté seront utilisées pour collaborer avec le Conseil Consultatif des Jeunes existant du CPkD et les participants aux Programmes pour Adolescents, les aidants des AJA servis par le CPkD, et le personnel du CPkD.
Les activités de conception se concentreront sur le ciblage des mécanismes censés influencer l'engagement : 1) les obstacles individuels aux soins ; 2) l'exploitation des espaces où les jeunes passent leur temps, y compris l'évaluation des déterminants dans ces espaces ; et 3) l'intégration des contributions des acteurs clés tout au long de la conception.
Les produits de l'Objectif 1 incluront : une version initiale de « VIBE dans les Parcs » démontrant l'utilisabilité et l'acceptabilité par les acteurs clés, un protocole de service pour l'intégration de « VIBE dans les Parcs » et des besoins cliniques potentiellement plus élevés signalés par les AJA suite à l'utilisation de l'outil, et un plan de mise en œuvre pour l'intégration dans la programmation du CPkD.
De plus, des tests d'utilisabilité approfondis permettront de piloter toutes les activités d'essai à mener dans l'Objectif 2. Dans l'Objectif 2, la deuxième phase du Modèle ACTS, Essai, sera suivie en menant un essai contrôlé randomisé pilote dans les sites du CPkD en utilisant une méthodologie d'essai d'Optimisation, d'Efficacité et de Mise en œuvre.
« VIBE dans les Parcs » sera comparé à une condition témoin (cahier d'exercices numérique) dans le cadre d'un essai de mise en œuvre pragmatique et progressif.
Les principaux critères d'évaluation incluent l'acceptabilité et la faisabilité, ainsi que la réduction des obstacles individuels aux soins de santé mentale, l'utilisation des services de santé mentale (DMH), et, secondairement, les résultats cliniques (anxiété, dépression).
Les activités d'optimisation auront lieu tout au long de la période d'essai.
En somme, l'approche naturaliste de ce travail aborde de multiples obstacles aux échecs d'engagement des outils numériques dans le monde réel pour les AJA.
Il fournira des informations clés sur les stratégies d'engagement, les adaptations, ainsi que les pratiques de service et de mise en œuvre qui soutiendront les AJA dans les environnements communautaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
268
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Être participant au programme pour adolescents du Chicago Park District sur un site d'essai
- Avoir entre 13 et 24 ans
- Être capable de parler et lire en anglais
Critères d'exclusion :
- Absence des critères ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: "VIBE dans les Parcs"
"VIBE dans les Parcs" développé à travers les activités de l'Objectif 1
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"VIBE in the Parks" sera développé dans le cadre des activités de l'Objectif 1 et comprendra le dépistage, la rétroaction et l'accès aux ressources numériques liées aux symptômes
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Comparateur actif: Contrôle Numérique
Accès à un livre d'auto-assistance numérique
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Le contrôle numérique comprendra la fourniture aux participants d'un accès à un cahier numérique pour la Thérapie Cognitivo-Comportementale (TCC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire post-scénario
Délai: Administré trois fois : au départ, à la semaine 2, à la semaine 4
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3 items ; échelle à 7 points (c'est-à-dire 1-7), les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction ; Évalue la satisfaction
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Administré trois fois : au départ, à la semaine 2, à la semaine 4
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Modules de dépistage informatisés adaptatifs de l'anxiété et de la dépression pour enfants
Délai: Administré cinq fois ; au départ et aux semaines 1, 2, 3 et 4
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~1 minute pour terminer chaque module d'auto-évaluation, évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes
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Administré cinq fois ; au départ et aux semaines 1, 2, 3 et 4
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Questionnaire individualisé de l'engagement et des barrières du système TeACH
Délai: Administré 5 fois, au départ et aux semaines 1, 2, 3 et 4
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4-items; Compréhension de la santé mentale, confiance pour agir, probabilité d'utiliser la DMH (échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquent une meilleure compréhension, confiance, probabilité) ; Utilisation de la DMH (O/N/Incertain)
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Administré 5 fois, au départ et aux semaines 1, 2, 3 et 4
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Échelle d'Engagement de Twente avec les Technologies Ehealth
Délai: Administré cinq fois, au départ et aux semaines 1, 2, 3, 4
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9 items sur une échelle de 5 points, avec des scores plus élevés indiquant un engagement plus fort ; Engagement avec la e-santé (comportement, cognition, affect)
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Administré cinq fois, au départ et aux semaines 1, 2, 3, 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Administré deux fois, à l'inclusion et à la semaine 4
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7 éléments, échelle à 4 points (c.-à-d., 0-3), des scores plus élevés indiquant plus de symptômes d'anxiété ; Anxiété ; Administré aux personnes âgées de 18 ans et plus
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Administré deux fois, à l'inclusion et à la semaine 4
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Questionnaire sur la santé du patient en 9 items
Délai: Administré deux fois, au départ et à la semaine 4
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9 items, échelle à 4 points (c'est-à-dire, 0-3), les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs ; Dépression ; Administré aux personnes de 18 ans et plus
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Administré deux fois, au départ et à la semaine 4
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Échelle révisée d'anxiété et de dépression chez l'enfant
Délai: Administrée deux fois, au départ et à la semaine 4
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25 items, échelle de 4 points (à savoir 0-3), les scores plus élevés indiquent plus de symptômes ; Anxiété, Mauvaise humeur ; Administré aux 13-17 ans, aux parents s'ils ont adhéré.
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Administrée deux fois, au départ et à la semaine 4
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Outils de science de la mise en œuvre en santé mentale - Version consommateur
Délai: Administré trois fois, au début, aux semaines 2 et 4
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Évaluer les interventions en santé mentale par domaines de mise en œuvre sur une échelle de Likert à 7 points, les scores plus élevés indiquant un accord plus fort ; sous-échelles administrées : Acceptabilité, Adéquation, Accessibilité/Portée
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Administré trois fois, au début, aux semaines 2 et 4
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Échelle d'auto-stigmatisation de la recherche d'aide
Délai: Administré trois fois, au départ, aux semaines 2 et 4
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10 éléments, échelle à 5 points (c.-à-d. 1-5), avec des scores plus élevés indiquant plus d'accord ; sentiments de stigmatisation liés au fait de recevoir des soins de santé mentale
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Administré trois fois, au départ, aux semaines 2 et 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0
Délai: Administré une fois, au départ
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12 items, échelle de 5 points (c'est-à-dire 0-4), les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité ; santé et handicap ; administré aux personnes âgées de 18 ans et plus
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Administré une fois, au départ
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<string>Mesure transdiagnostique des symptômes du DSM-5</string>
Délai: Administré une fois, au départ
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Outil d'auto-évaluation de 23 éléments (adulte) ou 25 éléments (enfant) utilisant une échelle à 5 points (i.e., 0-4), avec les scores examinés par domaine et non comme un total ; Évalue la santé mentale
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Administré une fois, au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH140914 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD seront partagées via l'archive de données du NIMH (NDA) : https://nda.nih.gov/
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .