Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális beavatkozás a viselkedés-egészségügyben a fiatal felnőtteknél; "VIBE in the Parks" (VIBE)

2026. április 20. frissítette: University of Illinois at Chicago

A tinik elérése ott, ahol vannak: Digitális, alacsony intenzitású mentális egészségügyi kezelés integrálása a Parkkerületi tiniprogramokba

Ennek a tanulmánynak a célja először egy digitális, alacsony intenzitású kezelés, a "VIBE in the Parks" kifejlesztése és alkalmazkodtatása azok számára, akik a Chicago Park District programjait látogatják. Egy vizsgálat négy Park District helyszínen fog zajlani, hogy összehasonlítsák, hogyan működik a "VIBE in the Parks" egy kontroll feltételhez képest (ahol az AYA-k hozzáférést kapnak egy digitális munkafüzethez).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A fiatalok mentális egészségének példátlan válságának közepette a serdülőknek és fiatal felnőtteknek (AYA) a legtöbb akadálya van a mentális egészségügyi ellátás megszerzésében. Míg a digitális eszközök skálázható és hozzáférhető módot kínálnak az időben történő mentális egészség szűrésére és továbbítási lehetőségekre, ezek az eszközök nem sikerült bevonni az AYA-t a mindennapi életükbe. Ezt a kudarcot több tényező is okozza, többek között: 1) a digitális eszközök közösségi terekben történő megvalósításának meghatározó tényezőinek megértésének hiánya; és 2) az AYA, gondozóik és azoknak a támogató munkatársaknak a partnerségének hiánya, akik kulcsfontosságú közösségi helyeken dolgoznak, ahol az AYA időt tölt. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy az AYA bevonását célozza meg egy digitális, alacsony intenzitású kezelés tervezésében és megvalósításában a Chicago Park District (CPkD) Ifjúsági Programjában. A CPkD az ország legnagyobb park körzete, és több mint 40 000 fiatalt szolgálnak ki naponta mind a 77 chicagoi kerületben. Ez a projekt a CPkD-val kötött partnerségre épül, és a Gyorsított Létrehozás-Fenntartás (ACTS) Modellre alapoz, hogy vezérelje egy technológia ("VIBE in the Parks") fejlesztését, valamint szolgáltatási és megvalósítási terveit a CPkD helyszíneihez. Az 1. cél az ACTS Modell első fázisát, a Létrehozást követi. Emberközpontú tervezési és közösség által bevont kutatási módszertanok keretében együttműködünk a meglévő CPkD Ifjúsági Tanácsadó Testülettel és a Tinédzser Program résztvevőivel, a CPkD által kiszolgált AYA gondozóival és a CPkD munkatársaival. A tervezési tevékenységek azokra a mechanizmusokra fókuszálnak, amelyekről úgy vélik, hogy befolyásolják a bevonást: 1) egyéni szintű akadályok az ellátásban; 2) a terek kihasználása, ahol a fiatalok időt töltenek, beleértve a meghatározó tényezők felmérését ezeken a helyszíneken; és 3) a kulcsszereplők bevonása a tervezés során. Az 1. cél termékei közé tartoznak: a "VIBE in the Parks" kezdeti verziója, amely bemutatja a kulcsszereplők általi használhatóságot és elfogadhatóságot, egy szolgáltatási protokoll a "VIBE in the Parks" integrálására és az eszköz használata következtében az AYA által jelentett potenciális magasabb klinikai igények kezelésére, valamint egy megvalósítási terv a CPkD programba való integráláshoz. Ezen felül, kiterjesztett használhatósági tesztelés keretében minden kísérleti tevékenységet tesztelnek, amelyet a 2. célban végeznek majd. A 2. célban az ACTS Modell második fázisa, a Kísérlet következik, amelyet egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat végrehajtása követ a CPkD helyszíneken egy Optimalizálás, Hatékonyság és Megvalósítás kísérleti módszertan alkalmazásával. A "VIBE in the Parks"-t egy kontroll feltétellel (digitális munkafüzet) hasonlítják össze egy pragmatikus, bevezetési megvalósítási vizsgálat keretében. Az elsődleges eredmények közé tartozik az elfogadhatóság és a megvalósíthatóság, valamint az egyéni szintű mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés csökkenése, a DMH használat, és másodlagosan a klinikai eredmények (szorongás, depresszió). Az optimalizálási tevékenységek a vizsgálati időszak alatt zajlanak. Összefoglalva, ennek a munkának a naturalisztikus megközelítése számos akadályt kezel, amelyek a valós világban a digitális eszközök AYA bevonási kudarcaihoz vezetnek. Kulcsfontosságú betekintést nyújt a bevonási stratégiákba, alkalmazkodásokba, valamint mind a szolgáltatási, mind a megvalósítási gyakorlatokba, amelyek támogatják az AYA-t közösségi környezetekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

268

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Resztvevőnek kell lennie a Chicago Park District Teen Programmingban a vizsgálati helyszínen
  • 13-24 éves kor között kell lennie
  • Angolul kell tudnia beszélni és olvasni

Kizárási kritériumok:

  • A fenti kritériumok hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "VIBE a parkokban"
"VIBE a parkokban" az 1. célkitűzés keretein belül végzett tevékenységek során kifejlesztve
"VIBE in the Parks" az 1. cél tevékenységei során kerül kidolgozásra, és magában foglalja a szűrést, visszajelzést, valamint a tünetekkel kapcsolatos digitális erőforrásokhoz való hozzáférést
Aktív összehasonlító: Digitális Vezérlés
Hozzáférést nyújt egy digitális önsegítő könyvhöz
A digitális irányítás magában foglalja a résztvevők számára a kognitív viselkedésterápia (CBT) digitális munkafüzetének hozzáférését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Forgatókönyv utáni kérdőív
Időkeret: Három alkalommal; kiinduláskor, 2. héten, 4. héten
3 tétel; 7 fokú skála (azaz 1-7), a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez; Elégedettség felmérése
Három alkalommal; kiinduláskor, 2. héten, 4. héten
Gyermekek számítógépes adaptív tesztjei, szorongás és depresszió modulok
Időkeret: Ötszer alkalmazva; az alaphelyzetben valamint az 1., 2., 3. és 4. héten
Kb. 1 perc az egyes önbevallásos modulok kitöltése, melyek a szorongásos és depressziós tüneteket mérik; a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Ötszer alkalmazva; az alaphelyzetben valamint az 1., 2., 3. és 4. héten
TeACH Rendszer Egyéni Akadályok és Elkötelezettség Kérdőív
Időkeret: Adminisztrálva 5 alkalommal, a kiinduláskor és az 1., 2., 3., 4. héten
4 darab; Mentális Egészség Megértés, Cselekvési Magabiztosság, DMH használatának valószínűsége (5 fokú Likert-skála, magasabb pontszám nagyobb megértést, magabiztosságot, valószínűséget jelez); DMH használat (Igen/Nem/Nem biztos)
Adminisztrálva 5 alkalommal, a kiinduláskor és az 1., 2., 3., 4. héten
Twente Elkötelezettség az E-egészségügyi Technológiákkal Skála
Időkeret: Ötször adva be, a kiinduláskor és az 1., 2., 3., 4. héten
9 elem egy 5 fokú skálán, a magasabb pontszámok erősebb elköteleződést jeleznek; Elköteleződés az e-egészségügy iránt (viselkedés, megismerés, érzelem)
Ötször adva be, a kiinduláskor és az 1., 2., 3., 4. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Adminisztrálva kétszer, a kiinduláskor és a 4. héten
7 tétel, 4 fokú skála (azaz 0-3), a magasabb pontszám több szorongásos tünetet jelez; Szorongás; 18 éves kortól alkalmazzák
Adminisztrálva kétszer, a kiinduláskor és a 4. héten
Patient Health Questionnaire-9
Időkeret: Kétszer adva, az alaphelyzetben és a 4. héten
9 tétel, 4 fokozatú skála (azaz 0-3), a magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez; Depresszió; 18 éves kortól alkalmazható
Kétszer adva, az alaphelyzetben és a 4. héten
Átdolgozott Gyermekkori Szorongás és Depresszió Skála
Időkeret: Kétszer, a vizsgálat kezdetén és a 4. héten kell alkalmazni
25 elemből áll, 4 pontos skála (azaz 0-3), magasabb pontszámok több tünetet jeleznek; Szorongás, Rossz hangulat; 13-17 éves korosztálynak, Szülőknek, ha beleegyeztek
Kétszer, a vizsgálat kezdetén és a 4. héten kell alkalmazni
Mentális Egészség Implementációs Tudomány Eszközök - Fogyasztói Változat
Időkeret: Három alkalommal, az alaphelyzetben, a 2. és 4. héten adva
A mentálhigiénés beavatkozások értékelése a megvalósítási területek szerint egy 7 fokú Likert-skálán, ahol a magasabb pontszámok erősebb egyetértést jeleznek; alkalmazott alskálák: Elfogadhatóság, Megfelelőség, Hozzáférhetőség/Elérés
Három alkalommal, az alaphelyzetben, a 2. és 4. héten adva
Segítségkérés önmegbélyegzésének skála
Időkeret: Három alkalommal adva, a kiinduláskor, a 2. és a 4. héten
10 elem, 5 fokozatú skála (azaz 1-5), a magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jeleznek; a mentális egészségügyi ellátásban való részesüléssel kapcsolatos megbélyegzés érzése
Három alkalommal adva, a kiinduláskor, a 2. és a 4. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
WHO Funkcióképesség Felmérő Skála 2.0
Időkeret: Egyszer, a kiinduláskor adva
12 tétel, 5 fokozatú skála (azaz 0-4), a magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez; egészség és fogyatékosság; 18 éves és idősebb személyek számára
Egyszer, a kiinduláskor adva
DSM-5 Cross-Cutting tüneti mérőeszköz
Időkeret: Egyszer, a kiindulási vizsgálatkor adták be
23 itemből (felnőtt) vagy 25 itemből (gyermek) álló önbevallásos eszköz, 5 fokozatú skálával (0-4), pontszámok domainenként értékelve, nem összegként; Mentális egészséget mér
Egyszer, a kiindulási vizsgálatkor adták be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Colleen Stiles-Shields, Ph.D., University of Illinois Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH140914 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD az NIMH Adatarchívumon (NDA) keresztül lesz megosztva: https://nda.nih.gov/

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel