生物活性玻璃基骨水泥联合超声植入治疗转移性骨肿瘤的安全性评价 (SE-BGCU-MBT)
2026年4月13日 更新者：Liao Yun
生物活性玻璃基骨水泥联合超声在转移性骨肿瘤植入中的安全性评价
本研究旨在评估在手术过程中使用含生物活性玻璃的骨水泥结合超声波，对转移性骨肿瘤患者的安全性。
我们期望了解这种治疗方法能否安全地应用于稳定骨骼和减轻疼痛，同时不引起意外的副作用。
所有参与者将接受标准护理加研究治疗，我们将在手术期间和术后密切监测，以检查任何安全问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shanghai general hospital
- 电话号码：+86-021-63240090
- 邮箱：191434914@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1. 年龄在18至80岁之间（含），不限性别；2. 患有晚期癌症，因临床、影像学和病理学证实的盆腔转移灶而出现顽固性疼痛的患者；3. 溶骨性病变主要位于髋臼周围或非髋臼周围区域；4. 预期生存期超过1年；5. 自愿同意参加本临床试验，且受试者和/或其法定监护人愿意并能够提供书面知情同意书；6. 表现出良好的依从性，愿意遵循医嘱，并能够按照方案要求参加所有必需的随访。
排除标准：
- 1. 相对手术禁忌症，如骨盆不连续或骨折移位 > 5毫米；2. 全身健康状况不佳，估计生存期少于3个月；3. 髂骨内侧皮质破坏伴有影响重要器官、神经或血管的软组织肿块；4. 存在活动性全身感染；5. 目标病灶部位既往有骨水泥注射史；6. 严重肝或肾功能不全（Child-Pugh C级，eGFR < 30毫升/分钟）；7. 凝血功能障碍或出血倾向；8. 已知对骨水泥成分过敏或过敏；9. 依从性差，不愿意或无法遵守术后治疗和/或康复方案；10. 精神不健全或无法理解研究参与要求的患者；11. 无法在研究机构参加随访；12. 在本研究入组前3个月内参加过另一项临床试验；13. 怀孕或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BG-骨水泥+超声治疗组
|
生物活性玻璃骨水泥 + 超声波
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件/不良反应发生率
大体时间：术后12个月
|
术后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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