A bioaktív üvegalapú csontcement ultrahanggal kombinált implantációjának biztonságossági értékelése áttétes csontdaganatok esetén (SE-BGCU-MBT)

Bevonási kritériumok:

• 1. Életkor 18 és 80 év között (beleértve), nemtől függetlenül; 2. Részletes klinikai, radiológiai és patológiai igazolással rendelkező, medencei áttétek miatt kezelhetetlen fájdalommal járó előrehaladott daganatos betegségben szenvedő betegek; 3. Elsősorban a acetabulum környéki vagy nem acetabulum környéki területeken lokalizálódó osteolitikus elváltozások; 4. Több mint 1 év várható túlélés; 5. Önkéntesen beleegyeznek a klinikai vizsgálatban való részvételbe, és a résztvevő és/vagy törvényes képviselője hajlandó és képes írásos tájékoztatott hozzájárulást adni; 6. Jó együttműködést mutat, hajlandó követni az orvosi tanácsokat, és képes részt venni a protokollban meghatározott összes szükséges utókövetésen.

Kizárási kritériumok:

• 1. Relatív sebészeti ellenjavallatok, mint például medencei diszkontinuitás vagy > 5 mm-es törés elmozdulás; 2. Általános egészségi állapot romlása, kevesebb mint 3 hónapra becsült túléléssel; 3. A belső csípőcsont kéreg pusztulása, amely életfontosságú szerveket, idegeket vagy érveket érintő lágyrész-daganatokhoz kapcsolódik; 4. Aktív szisztémás fertőzés jelenléte; 5. Korábbi csontcement-injekció előzménye a célzott elváltozás helyén; 6. Súlyos máj- vagy veseelégtelenség (Child-Pugh C osztály, eGFR < 30 ml/perc); 7. Véralvadási zavar vagy vérzékenység; 8. Ismert túlérzékenység vagy allergia a csontcement összetevőire; 9. Gyenge betegmegfelelés, nem hajlandó vagy nem képes betartani a posztoperatív kezelést és/vagy rehabilitációs protokollt; 10. Mentálisan alkalmatlan vagy nem képes megérteni a vizsgálati részvétel követelményeit; 11. Nem képes részt venni a vizsgálati intézményben történő utókövetéseken; 12. Más klinikai vizsgálatban való részvétel a jelen vizsgálatba történő bevonást megelőző 3 hónapon belül; 13. Terhes vagy szoptató nők.