Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsutvärdering av bioaktivt glasbaserat bencement kombinerat med ultraljud vid implantation för metastatiska bentumörer (SE-BGCU-MBT)

13 april 2026 uppdaterad av: Liao Yun
Denna studie utvärderar säkerheten vid användning av bioglas-innehållande bencement kombinerat med ultraljud under operation för patienter med metastatiska bentumörer. Vi syftar till att se om denna behandling kan tillämpas säkert för att stabilisera benet och minska smärta, utan att orsaka oväntade biverkningar. Alla deltagare kommer att få standardvård plus studiebehandlingen, och vi kommer att noggrant övervaka dem under och efter ingreppet för att kontrollera eventuella säkerhetsfrågor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Shanghai general hospital
  • Telefonnummer: +86-021-63240090
  • E-post: 191434914@qq.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder mellan 18 och 80 år (inklusive), oavsett kön; 2. Patienter med avancerad cancer, med svårbehandlad smärta på grund av kliniskt, radiologiskt och patologiskt bekräftade bäckenmetastaser; 3. Osteolytiska lesioner huvudsakligen belägna i periacetabulära eller icke-periacetabulära regioner; 4. Förväntad överlevnad på mer än 1 år; 5. Frivilligt samtycker till att delta i denna kliniska prövning, och subjektet och/eller dess lagliga förmyndare är villiga och kapabla att ge skriftligt informerat samtycke; 6. Uppvisar god följsamhet, är villig att följa medicinska råd och kan delta i alla nödvändiga uppföljningsbesök enligt protokollet.

Exklusionskriterier:

  • 1. Relativa kirurgiska kontraindikationer, såsom bäckendiskontinuitet eller frakturförskjutning > 5 mm; 2. Dåligt allmäntillstånd med beräknad överlevnad på mindre än 3 månader; 3. Förstörelse av den inre iliaca kortexen associerad med mjukdelstumörer som påverkar vitala organ, nerver eller blodkärl; 4. Förekomst av aktiv systeminfektion; 5. Tidigare historia av bencementinjektion på mållesionsplatsen; 6. Svår leversvikt eller njursvikt (Child-Pugh klass C, eGFR < 30 mL/min); 7. Koagulopati eller blödningsdiates; 8. Känd överkänslighet eller allergi mot bencementkomponenter; 9. Dålig följsamhet, ovillig eller oförmögen att följa postoperativ behandling och/eller rehabiliteringsregimer; 10. Patienter som är mentalt inkompetenta eller oförmögna att förstå kraven för studiedeltagande; 11. Oförmögna att delta i uppföljningsbesök på studieinstitutionen; 12. Deltagande i en annan klinisk prövning inom 3 månader före inkludering i denna studie; 13. Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BG-Benbenscement + Ultraljudsbehandlingsgrupp
Övrig: Bioaktivt Glasbenciment + Ultraljud
Bioaktivt glasbenscement + ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensfrekvens för biverkning/biverkningsreaktion
Tidsram: 12 månader postoperativt
12 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liao Yun

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20251115101641097
  • U23A20692 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Bioaktivt Glasbenciment + Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera