Sikkerhetsvurdering av bioaktivt glass-basert beinsement kombinert med ultralyd ved implantasjon for metastatiske beintumorer (SE-BGCU-MBT)

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder mellom 18 og 80 år (inkludert), uavhengig av kjønn; 2. Pasienter med avansert kreft, som presenterer med uutholdelig smerte på grunn av klinisk, radiologisk og patologisk bekreftet bekkenmetastaser; 3. Osteolytiske lesjoner primært lokalisert i periacetabular eller ikke-periacetabular regioner; 4. Forventet overlevelse på mer enn 1 år; 5. Frivillig samtykke til å delta i denne kliniske studien, og forsøkspersonen og/eller deres juridiske verge er villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke; 6. Demonstrerer god samarbeidsvilje, er villig til å følge medisinsk råd, og er i stand til å delta på alle nødvendige oppfølgingsbesøk som spesifisert i protokollen.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Relative kirurgiske kontraindikasjoner, som bekkenkontinuitetsbrudd eller frakturforskyvning > 5 mm; 2. Dårlig generell helsetilstand med estimert overlevelse på mindre enn 3 måneder; 3. Ødeleggelse av den indre iliakale kortikalen assosiert med vevsmasser som påvirker vitale organer, nerver eller blodkar; 4. Tilstedeværelse av aktiv systeminfeksjon; 5. Tidligere historie med bencementinjeksjon på mållesjonstedet; 6. Alvorlig lever- eller nyrefunksjonssvikt (Child-Pugh klasse C, eGFR < 30 mL/min); 7. Koagulopati eller blødningsdiatese; 8. Kjent overfølsomhet eller allergi mot bencementkomponenter; 9. Dårlig samarbeidsvilje, uvillig eller ute av stand til å følge postoperativ behandling og/eller rehabiliteringsregimer; 10. Pasienter som er mentalt inkompetente eller ute av stand til å forstå kravene til studiedeltakelse; 11. Ikke i stand til å delta på oppfølgingsbesøk ved studieinstitusjonen; 12. Deltakelse i en annen klinisk studie innen 3 måneder før inkludering i denne studien; 13. Gravide eller ammende kvinner.