Ocena bezpieczeństwa cementu kostnego na bazie bioaktywnego szkła w połączeniu z ultradźwiękami przy implantacji w przerzutowych guzach kości (SE-BGCU-MBT)

Kryteria włączenia:

• 1. Wiek między 18 a 80 lat (włącznie), niezależnie od płci; 2. Pacjenci z zaawansowanym nowotworem, z uporczywym bólem spowodowanym klinicznie, radiologicznie i patologicznie potwierdzonymi przerzutami do miednicy; 3. Zmiany osteolityczne zlokalizowane głównie w okolicy okołopanewkowej lub pozaokołopanewkowej; 4. Przewidywane przeżycie dłuższe niż 1 rok; 5. Dobrowolna zgoda na udział w tym badaniu klinicznym, a pacjent i/lub jego opiekun prawny jest chętny i zdolny do dostarczenia pisemnej świadomej zgody; 6. Wykazuje dobrą zgodność, jest chętny do przestrzegania zaleceń lekarskich i jest w stanie uczestniczyć we wszystkich wymaganych wizytach kontrolnych określonych w protokole.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Względne przeciwwskazania chirurgiczne, takie jak nieciągłość miednicy lub przemieszczenie złamania > 5 mm; 2. Zły ogólny stan zdrowia z szacowanym przeżyciem krótszym niż 3 miesiące; 3. Zniszczenie wewnętrznej kory kości biodrowej związane z masami tkanek miękkich wpływającymi na narządy życiowe, nerwy lub naczynia krwionośne; 4. Obecność aktywnej infekcji ogólnoustrojowej; 5. Wcześniejsza historia wstrzykiwania cementu kostnego w miejscu docelowej zmiany; 6. Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek (klasa C wg Child-Pugh, eGFR < 30 mL/min); 7. Koagulopatia lub skaza krwotoczna; 8. Znana nadwrażliwość lub alergia na składniki cementu kostnego; 9. Słaba adherencja, niechęć lub niezdolność do przestrzegania pooperacyjnego leczenia i/lub schematów rehabilitacji; 10. Pacjenci niezdolni umysłowo lub niezdolni do zrozumienia wymagań uczestnictwa w badaniu; 11. Niezdolność do uczestnictwa w wizytach kontrolnych w instytucji badawczej; 12. Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania; 13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.