Sicherheitsbewertung von bioaktivem Glas-basiertem Knochenzement in Kombination mit Ultraschall bei der Implantation für metastatische Knochentumore (SE-BGCU-MBT)

Einschlusskriterien:

• 1. Alter zwischen 18 und 80 Jahren (einschließlich), unabhängig vom Geschlecht; 2. Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die aufgrund klinisch, radiologisch und pathologisch bestätigter Beckenmetastasen unter therapierefraktären Schmerzen leiden; 3. Osteolytische Läsionen, die hauptsächlich in den periazetabulären oder nicht-periazetabulären Regionen lokalisiert sind; 4. Erwartete Überlebenszeit von mehr als 1 Jahr; 5. Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie, und der Proband und/oder sein gesetzlicher Vormund ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben; 6. Zeigt gute Compliance, ist bereit, ärztlichen Rat zu befolgen, und kann alle erforderlichen Nachuntersuchungen gemäß Studienprotokoll wahrnehmen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Relative chirurgische Kontraindikationen, wie Beckendiskontinuität oder Frakturdislokation > 5 mm; 2. Schlechter Allgemeinzustand mit einer geschätzten Überlebenszeit von weniger als 3 Monaten; 3. Zerstörung der inneren Beckenkammkortikalis in Verbindung mit Weichteilmassen, die lebenswichtige Organe, Nerven oder Blutgefäße beeinträchtigen; 4. Vorliegen einer aktiven systemischen Infektion; 5. Vorherige Knochenzementinjektion an der Ziel-Läsionsstelle; 6. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C, eGFR < 30 mL/min); 7. Koagulopathie oder Blutungsneigung; 8. Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Knochenzementkomponenten; 9. Schlechte Adhärenz, nicht bereit oder nicht in der Lage, postoperative Behandlungs- und/oder Rehabilitationsregime einzuhalten; 10. Patienten, die geistig nicht zurechnungsfähig sind oder die Anforderungen der Studienteilnahme nicht verstehen können; 11. Nicht in der Lage, Nachuntersuchungen in der Studieninstitution wahrzunehmen; 12. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung in diese Studie; 13. Schwangere oder stillende Frauen.