Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioaktiivisen lasipohjaisen luusementin ja ultraäänen yhdistelmän turvallisuuden arviointi metastattisten luukasvainten implantointiin (SE-BGCU-MBT)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Liao Yun

Bioaktiiviseen lasiin perustuvan luusementin ja ultraäänen yhdistelmän turvallisuuden arviointi metastattisten luukasvainten implantointiin

Tämä tutkimus arvioi bioaktiivista lasia sisältävän luusementin ja ultraäänen yhdistetyn käytön turvallisuutta leikkauksessa potilaille, joilla on luuston etäpesäkkeet. Tavoitteenamme on selvittää, voidaanko tätä hoitomenetelmää turvallisesti soveltaa luun stabilointiin ja kivun vähentämiseen aiheuttamatta odottamattomia sivuvaikutuksia. Kaikki osallistujat saavat standardihoidon lisäksi tutkimushoitoa, ja heitä seurataan tarkasti sekä leikkauksen aikana että sen jälkeen mahdollisten turvallisuusongelmien varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shanghai general hospital
  • Puhelinnumero: +86-021-63240090
  • Sähköposti: 191434914@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 1. Ikä 18–80 vuotta (mukaan lukien), sukupuolesta riippumatta; 2. Etenevän syövän potilaat, joilla on vaikeaa kipua kliinisesti, radiologisesti ja patologisesti varmistettujen lantion etäpesäkkeiden vuoksi; 3. Ensisijaisesti periasetabulaarisessa tai ei-periasetabulaarisessa alueessa sijaitsevat osteolyyttiset muutokset; 4. Yli 1 vuoden odotettu elinaika; 5. Vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, ja koehenkilö ja/tai hänen laillinen huoltajansa on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; 6. Osoittaa hyvää yhteistyöhalukkuutta, on halukas noudattamaan lääketieteellisiä ohjeita ja pystyy osallistumaan kaikkiin vaadittuihin seurantakäynteihin tutkimussuunnitelman mukaisesti.

Poisottokriteerit:

  • 1. Suhteelliset kirurgiset vasta-aiheet, kuten lantion epäjatkuvuus tai murtuman siirtymä > 5 mm; 2. Huono yleinen terveydentila, jonka arvioitu elinaika on alle 3 kuukautta; 3. Sisemman lonkkanluun kuoren tuhoaminen, joka liittyy pehmytkudosmassoihin, jotka vaikuttavat elintärkeisiin elimiin, hermoihin tai verisuoniin; 4. Aktiivisen systemisen infektion läsnäolo; 5. Aiempi luusementtiruiskutuksen historia kohdekudosmuutoksen kohdalla; 6. Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö (Child-Pugh luokka C, eGFR < 30 ml/min); 7. Hyytymishäiriö tai verenvuototaipumus; 8. Tunnettu yliherkkyys tai allergia luusementin ainesosille; 9. Huono noudattavuus, haluton tai kykenemätön noudattamaan leikkauksen jälkeistä hoitoa ja/tai kuntoutusohjelmia; 10. Henkisesti kykenemättömät tai tutkimukseen osallistumisen vaatimuksia ymmärtämättömät potilaat; 11. Kykenemättömyys osallistua seurantakäynteihin tutkimuslaitoksessa; 12. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen tähän tutkimukseen osallistumista; 13. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BG-Luusementti + Ultraäänihoidon ryhmä
Muut: Bioaktiivinen lasiluulima + ultraääni
Bioaktiivinen lasiluulimurske + ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtuma/Haittavaikutusilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liao Yun

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20251115101641097
  • U23A20692 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Bioaktiivinen lasiluulima + ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa