Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhedsvurdering af bioaktivt glasbaseret knoglecement kombineret med ultralyd ved implantation for metastatiske knogletumorer (SE-BGCU-MBT)

13. april 2026 opdateret af: Liao Yun

Sikkerhedsvurdering af bioaktiv glasbaseret knoglecement kombineret med ultralyd ved implantation for metastatiske knogletumorer

Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden ved at bruge bioaktivt glas-indeholdende knoglecement kombineret med ultralyd under operationen for patienter med metastatiske knogletumorer. Vi har til formål at se, om denne behandling kan anvendes sikkert til at stabilisere knoglen og reducere smerter uden at forårsage uventede bivirkninger. Alle deltagere vil modtage standardbehandling plus undersøgelsesbehandlingen, og vi vil nøje overvåge dem under og efter proceduren for at kontrollere for eventuelle sikkerhedsbekymringer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Shanghai general hospital
  • Telefonnummer: +86-021-63240090
  • E-mail: 191434914@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder mellem 18 og 80 år (inklusiv), uanset køn; 2. Patienter med fremskreden kræft, der har ubehandlingssmerter på grund af klinisk, radiologisk og patologisk bekræftede metastaser i bækkenet; 3. Osteolytiske læsioner primært placeret i periacetabulære eller ikke-periacetabulære regioner; 4. Forventet overlevelse på mere end 1 år; 5. Frivilligt samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse, og forsøgspersonen og/eller deres juridiske værge er villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke; 6. Viser god compliance, er villig til at følge medicinsk rådgivning og er i stand til at deltage i alle nødvendige opfølgende besøg som angivet i protokollen.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Relative kirurgiske kontraindikationer, såsom bækkenbrud eller frakturforskydning > 5 mm; 2. Dårlig generel sundhedstilstand med en estimeret overlevelse på mindre end 3 måneder; 3. Ødelæggelse af den indre iliacale cortex forbundet med bløddelsmasser, der påvirker vitale organer, nerver eller blodkar; 4. Tilstedeværelse af aktiv systemisk infektion; 5. Tidligere historie med knoglecementinjektion på målområdet for læsionen; 6. Svær leversvigt eller nyresvigt (Child-Pugh klasse C, eGFR < 30 mL/min); 7. Koagulopati eller blødningstendens; 8. Kendt overfølsomhed eller allergi over for knoglecementkomponenter; 9. Dårlig overholdelse, uvillig eller ude af stand til at overholde postoperative behandlings- og/eller genoptræningsregimer; 10. Patienter, der er mentalt inkompetente eller ude af stand til at forstå kravene til studie deltagelse; 11. Ude af stand til at deltage i opfølgende besøg på undersøgelsesinstitutionen; 12. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for 3 måneder før inddeling i dette studie; 13. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BG-Knoglecement + Ultralyd Behandlingsgruppe
Andet: Bioaktivt Glas Knoglecement + Ultralyd
Bioaktivt Glas-Knoglecement + Ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hændelsesfrekvens for bivirkninger / uønskede reaktioner
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liao Yun

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251115101641097
  • U23A20692 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Bioaktivt Glas Knoglecement + Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner