Avaliação de Segurança do Cimento Ósseo à Base de Vidro Bioativo Combinado com Ultrassons na Implantação para Tumores Ósseos Metastáticos (SE-BGCU-MBT)

Critérios de Inclusão:

• 1. Idade entre 18 e 80 anos (inclusive), independentemente do género; 2. Doentes com cancro avançado, apresentando dor intratável devido a metástases pélvicas confirmadas clinicamente, radiologicamente e patologicamente; 3. Lesões osteolíticas localizadas principalmente nas regiões peri-acetabulares ou não peri-acetabulares; 4. Sobrevivência esperada superior a 1 ano; 5. Concordar voluntariamente em participar neste ensaio clínico, e o sujeito e/ou o seu representante legal está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito; 6. Demonstra boa adesão, está disposto a seguir as recomendações médicas e é capaz de comparecer a todas as consultas de seguimento exigidas, conforme especificado no protocolo.

Critérios de Exclusão:

• 1. Contraindicações cirúrgicas relativas, como descontinuidade pélvica ou deslocamento de fratura > 5 mm; 2. Estado geral de saúde precário com uma sobrevivência estimada inferior a 3 meses; 3. Destruição do córtex ilíaco interno associada a massas de tecido mole que afetam órgãos vitais, nervos ou vasos sanguíneos; 4. Presença de infeção sistémica ativa; 5. História anterior de injeção de cimento ósseo no local da lesão alvo; 6. Disfunção hepática ou renal grave (classe C de Child-Pugh, TFGe < 30 mL/min); 7. Coagulopatia ou diátese hemorrágica; 8. Hipersensibilidade ou alergia conhecida aos componentes do cimento ósseo; 9. Má adesão, não disposto ou incapaz de cumprir os regimes de tratamento pós-operatório e/ou de reabilitação; 10. Doentes mentalmente incapazes ou incapazes de compreender os requisitos da participação no estudo; 11. Incapaz de comparecer às consultas de seguimento na instituição do estudo; 12. Participação noutro ensaio clínico nos 3 meses anteriores à inclusão neste estudo; 13. Mulheres grávidas ou a amamentar.