전이성 골종양 이식술에서 초음파와 결합된 바이오액티브 글라스 기반 골 시멘트의 안전성 평가 (SE-BGCU-MBT)
2026년 4월 13일 업데이트: Liao Yun
생체활성 유리 기반 골 시멘트와 초음파를 결합한 전이성 골종양 이식술의 안전성 평가
이 연구는 전이성 골종양 환자의 수술 중 초음파와 결합된 생체 활성 유리를 함유한 골 시멘트 사용의 안전성을 평가하고 있습니다.
우리는 이 치료가 예상치 못한 부작용 없이 뼈를 안정화하고 통증을 줄이기 위해 안전하게 적용될 수 있는지 확인하고자 합니다.
모든 참가자는 표준 치료에 연구 치료를 추가로 받게 되며, 우리는 수술 중과 수술 후에 안전 문제를 확인하기 위해 그들을 면밀히 모니터링할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shanghai general hospital
- 전화번호: +86-021-63240090
- 이메일: 191434914@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 성별에 관계없이 18세에서 80세 사이(포함); 2. 임상적, 방사선학적 및 병리학적으로 확인된 골반 전이로 인한 난치성 통증을 보이는 진행성 암 환자; 3. 주로 주관절 주변 또는 비주관절 부위에 위치한 용해성 병변; 4. 1년 이상의 예상 생존 기간; 5. 본 임상시험에 자발적으로 참여하기로 동의하며, 피험자 및/또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공할 의사와 능력이 있음; 6. 양호한 순응도를 보이며, 의학적 조언을 따르고, 연구 계획서에 명시된 모든 필요한 추적 방문에 참석할 수 있음.
배제 기준:
- 1. 골반 불연속성 또는 >5mm의 골절 변위와 같은 상대적 수술 금기증; 2. 3개월 미만의 예상 생존 기간을 가진 불량한 전반적 건강 상태; 3. 중요한 장기, 신경 또는 혈관에 영향을 미치는 연부 조직 종괴와 관련된 내장골 피질의 파괴; 4. 활성 전신 감염의 존재; 5. 대상 병변 부위에 대한 이전 골 시멘트 주입 병력; 6. 중증 간 또는 신장 기능 장애(Child-Pugh C급, eGFR < 30 mL/min); 7. 응고병증 또는 출혈성 체질; 8. 골 시멘트 성분에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기; 9. 불량한 순응도, 수술 후 치료 및/또는 재활 요법을 따르지 않거나 따를 수 없음; 10. 정신적으로 무능하거나 연구 참여 요구사항을 이해할 수 없는 환자; 11. 연구 기관에서 추적 방문에 참석할 수 없음; 12. 본 연구 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우; 13. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BG-골 시멘트 + 초음파 치료 그룹
|
바이오액티브 글래스 골 시멘트 + 초음파
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용/부작용 반응 발생률
기간: 수술 후 12개월
|
수술 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20251115101641097
- U23A20692 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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