Evaluación de Seguridad del Cemento Óseo Basado en Vidrio Bioactivo Combinado con Ultrasonido en la Implantación para Tumores Óseos Metastásicos (SE-BGCU-MBT)

Criterios de inclusión:

• 1. Edad entre 18 y 80 años (inclusive), independientemente del género; 2. Pacientes con cáncer avanzado, que presentan dolor intratable debido a metástasis pélvicas confirmadas clínica, radiológica y patológicamente; 3. Lesiones osteolíticas localizadas principalmente en las regiones periacetabulares o no periacetabulares; 4. Supervivencia esperada de más de 1 año; 5. Aceptación voluntaria de participar en este ensayo clínico, y el sujeto y/o su tutor legal está dispuesto y es capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito; 6. Demuestra buena adherencia, está dispuesto a seguir las indicaciones médicas y puede asistir a todas las visitas de seguimiento requeridas según lo especificado en el protocolo.

Criterios de exclusión:

• 1. Contraindicaciones quirúrgicas relativas, como discontinuidad pélvica o desplazamiento de fractura > 5 mm; 2. Estado de salud general deficiente con una supervivencia estimada inferior a 3 meses; 3. Destrucción de la corteza ilíaca interna asociada con masas de tejido blando que afectan órganos vitales, nervios o vasos sanguíneos; 4. Presencia de infección sistémica activa; 5. Antecedentes previos de inyección de cemento óseo en el sitio de la lesión objetivo; 6. Disfunción hepática o renal grave (clase C de Child-Pugh, FGRe < 30 mL/min); 7. Coagulopatía o diátesis hemorrágica; 8. Hipersensibilidad o alergia conocida a los componentes del cemento óseo; 9. Mala adherencia, no está dispuesto o no puede cumplir con los regímenes de tratamiento postoperatorio y/o rehabilitación; 10. Pacientes mentalmente incompetentes o incapaces de comprender los requisitos de participación en el estudio; 11. Incapacidad para asistir a las visitas de seguimiento en la institución del estudio; 12. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses previos a la inscripción en este estudio; 13. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.