MOCHA：为高危围产期患者提供的嵌入式住院心理健康护理 (MOCHA)
MOCHA 方案：针对高风险围产期患者的嵌入式住院心理健康护理
因医疗并发症住院的孕产妇和产后患者，其抑郁、焦虑和创伤相关症状的发生率很高，但在产科住院期间获得及时精神科护理的机会有限。MOCHA项目将早期心理健康筛查、创伤知情心理治疗和结构化随访整合到临床风险较高的个体的常规住院产科护理中。
这项单臂实施研究探讨了在高危产科住院环境中提供协作式心理健康护理计划的可行性、可接受性和保真度。该计划包括简短住院心理治疗、症状监测以及出院后为期三个月的随访。将评估抑郁、焦虑、注意力缺陷多动障碍和创伤后应激症状的初步变化，为未来的有效性试验和更广泛的卫生系统整合提供信息。
研究概览
详细说明
MOCHA项目是一项低风险研究，旨在调查如何向因医疗并发症住院的孕期和产后患者有效提供协作式心理健康护理计划。该计划在Riley妇产塔楼的高危产科病房提供，旨在支持患者住院期间及出院后的情绪健康。
在加入研究前，所有患者均接受常规医疗护理。这包括急诊科评估和医院工作人员完成的常规心理社会评估。这些活动属于标准护理范畴，并非研究组成部分。研究活动仅在患者被收入高危产科病房、通过病历审查确认资格并获得知情同意后开始。
入组后，参与者通过安全电子系统完成简短的心理健康问卷。随后参与者在住院期间可能接受个体治疗。治疗疗程简短，并根据每位患者的医疗状况和住院时间进行调整。疗程采用创伤知情方法，帮助患者管理压力、情绪症状、焦虑和创伤相关问题。每次治疗后，参与者需完成简短症状检查。部分参与者如需额外支持，还可能在面对面就诊期间接受远程医疗会诊。
出院约三个月后，研究人员将联系参与者完成约15至20分钟的随访检查。随访通过电话或远程医疗进行，内容包括心理健康症状和整体健康状况相关问题。参与者可选择在出院后继续接受治疗作为常规临床护理的一部分，最长可持续一年，但继续治疗并非参与研究的必要条件。
为更好地了解该计划与实施前护理的差异，研究还将回顾MOCHA项目启动前在产科住院病房接受个体治疗患者的记录。部分既往患者可能在出院后三至六个月被联系，以完成简短症状检查和访谈。病历信息仅用于描述性比较。
本研究的主要目标是了解该计划能否按计划在医院环境中实施，以及患者是否认为其有用且可接受。研究还追踪抑郁、焦虑、注意力缺陷多动障碍和创伤相关压力等症状随时间的变化。本研究获得的信息将有助于改善住院产科患者的心理健康护理，并为未来研究提供指导。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tiffany R Williams, PhD
- 电话号码：317-963-7300
- 邮箱：tw84@iu.edu
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
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接触：
- Tiffany R Williams, PhD
- 电话号码：317-963-7300
- 邮箱：tw84@iu.edu
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接触：
- Angela G Campbell, PhD
- 邮箱：anggcamp@iu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究包括因医学复杂妊娠或分娩相关并发症入住莱利妇产塔的围产期患者。 参与者可能为孕妇或近期产后患者，由于存在一种或多种产科风险因素或不良妊娠结局，需要延长住院时间。 在住院期间分娩且仍住院的患者也符合参与资格。
所有参与者必须年满18岁，会说英语，并且能够在住院期间和出院后大约三个月再次完成研究问卷。 治疗课程在住院环境中进行。 为完成随访评估，参与者必须能够使用配备互联网服务的智能手机或电脑、网络摄像头或电话，以及用于简短电话或远程健康访谈的私密空间。
描述
纳入标准：
- 年满18岁或以上
- 处于任何孕期的孕妇（或近期分娩）
- 必须至少经历过一次不良妊娠结局
- 需要长期住院治疗
- 会说英语
排除标准：
- 未满18岁
- 目前未怀孕或产后超过一年
- 未经历过至少一次不良妊娠结局
- 未在RMT接受长期住院治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前瞻性MOCHA队列
在赖利产科塔因医学复杂妊娠入院的围产期患者，接受协作心理健康护理计划（CMHCP）。
参与者从住院入院开始，前瞻性随访至出院后3个月。
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CMHCP干预为高危产科病房因医疗并发症住院的孕期及产后患者提供心理健康支持。
入组后，参与者需完成一份简短的心理健康问卷。
住院期间，参与者可能接受根据医疗需求和住院时长调整的面对面简短个体治疗。
治疗采用创伤知情策略以支持情绪健康。
参与者在住院期间需完成简短症状自查，部分需要额外支持者可选远程医疗会诊。
出院约三个月后，工作人员将联系参与者进行随访，评估心理健康症状与健康状况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）测量的抑郁症状变化
大体时间：从基线（入院）至出院后3个月
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爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）是一个经过验证的10项自评问卷，用于评估抑郁症状。
总分范围为0至30分，分数越高表示抑郁症状越严重。
结果定义为EPDS总分的变化。
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从基线（入院）至出院后3个月
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通过广泛性焦虑障碍量表 7（GAD-7）测量的焦虑症状变化
大体时间：从基线（入院时）至出院后3个月
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广泛性焦虑障碍量表7（GAD-7）是一份经过验证的7项自我报告问卷，用于评估焦虑症状。
总分范围为0至21分，分数越高表示焦虑程度越严重。
结果定义为GAD-7总分的改变。
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从基线（入院时）至出院后3个月
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通过初级护理创伤后应激障碍筛查表第五版（PC-PTSD-5）测量的创伤后应激症状变化
大体时间：从基线（入院）到出院后3个月
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《初级保健创伤后应激障碍筛查量表（DSM-5版）》（PC-PTSD-5）是一个经过验证的5项是/否自评筛查工具，用于评估创伤后应激症状。
分数越高表明存在临床显著创伤后应激障碍症状的可能性越大。
结果定义为PC-PTSD-5总分的变化。
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从基线（入院）到出院后3个月
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住院期间每周症状筛查的可行性
大体时间：住院期间（从入院到出院）
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可行性评估将基于住院期间完成至少一次每周症状微型筛查的入组参与者百分比。
每周微型筛查包括通过REDCap管理的EPDS、GAD-7和PC-PTSD-5的简略版本。
如果参与者在给定的微型筛查中完成所有项目，则视为合规。
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住院期间（从入院到出院）
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心理治疗疗程可接受度通过疗程评定量表（SRS）测量
大体时间：住院期间（从入院到出院）
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会话评定量表（SRS）是一个包含4个项目的视觉模拟量表（每个项目0-10分），总分范围为0至40分。
分数越高表明治疗联盟越强且可接受性越高。
结果定义为SRS总分的改变。
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住院期间（从入院到出院）
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心理治疗方案的忠实度：已实施预定会话的百分比
大体时间：住院期间（从入院到出院）
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忠诚度将根据按照研究方案进行的预定心理治疗会话百分比来评估。
符合方案的会话定义为持续45-60分钟、由临床医生记录的CBT或DBT心理治疗会话。
分子将是按照方案进行的会话数量，分母将是住院期间预定的会话总数。
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住院期间（从入院到出院）
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通过客户满意度问卷（CSQ-8）测量的MOCHA计划的可接受性
大体时间：出院后3个月
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客户满意度问卷（CSQ-8）是一项包含8个项目的自我报告测量工具，用于评估对MOCHA计划的整体满意度。
总分范围为8至32分，分数越高表示满意度越高。
该结果定义为CSQ-8总分的改变。
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出院后3个月
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通过成人ADHD自评量表评估的注意缺陷多动障碍症状变化
大体时间：从基线（入院时）至出院后3个月
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成人注意力缺陷/多动障碍（ADHD）自我报告量表（ASRS）是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估成人注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的症状。
该量表包括评估注意力不集中和多动-冲动症状的项目，分数越高表示ADHD症状越严重。
结果定义为PMSS总分的变化。
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从基线（入院时）至出院后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过产前母性压力量表（PMSS）测量的妊娠相关压力变化
大体时间：从基线（入院）至出院
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产前母体压力量表（PMSS）是一个包含15个项目的自我报告测量工具，用于评估孕期特异性压力，总分范围从0到45分。分数越高表示与怀孕相关的压力越大。
结果定义为PMSS总分的变化。 |
从基线（入院）至出院
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通过感知压力量表（PSS）测量的压力症状
大体时间：出院后3个月
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感知压力量表（PSS）是一项包含10个项目的自我报告评估工具，用于测量感知压力，总分范围从0到40。
分数越高表示感知压力越大。
结果定义为PSS总分。
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出院后3个月
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通过围产期生活事件清单（PLEC）测量的应激性生活事件的暴露与评估
大体时间：基线（入院时）
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《围产期生活事件清单（PLEC）》是一份自我报告清单，用于评估孕期或产后期间暴露于压力性或困难生活事件的情况。
参与者需说明每项事件是否发生，并评估当时该事件的压力程度。
根据评分规则，基于认可事件的数量和/或严重程度评级计算总分，得分越高表示暴露于压力性生活事件的程度越高。
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基线（入院时）
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围产期强迫症状的变化，通过围产期强迫症量表（POCS）测量
大体时间：出院后基线至3个月
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围产期强迫量表 (POCS) 是一项包含 33 个条目的自我报告测量工具，用于评估围产期特有的强迫思维和行为。
总分范围从 0 到 40，分数越高表示症状严重程度越高。 结局指标定义为 POCS 总分的变化。 |
出院后基线至3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过多维感知社会支持量表（MSPSS）测量的感知社会支持
大体时间：出院后3个月
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多维感知社会支持量表（MSPSS）是一项包含12个条目的自我报告测量工具，用于评估来自家庭、朋友和重要他人的感知支持。总分范围从12到84分，分数越高表示感知到的社会支持越强。
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出院后3个月
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通过Pearlin自我掌控量表（PSMS）测量的感知自我掌控
大体时间：出院后3个月
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Pearlin自我掌控量表（PSMS）是一个包含7个项目的自我报告量表，用于评估感知控制能力和应对能力。
总分范围从7到28分，分数越高表示感知自我掌控能力越强。
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出院后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tiffany R Williams, PhD、Indiana University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MOCHA-IMP-2026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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