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膝关节骨关节炎中股四头肌质量与临床结果

2026年8月23日 更新者：Bugra Ince、Izmir City Hospital

股四头肌等长收缩期间回声强度与厚度变化与膝骨关节炎疼痛、功能、生活质量和患者总体评估的关系

这项横断面观察性研究的目的是评估女性膝骨关节炎患者中，股四头肌质量——特别是等长收缩期间的肌肉回声性和厚度变化——与疼痛、身体功能、生活质量和患者整体评估（PtGA）等临床结果之间的关系。 参与者将接受大腿肌肉的无创超声评估，并完成标准临床问卷，以帮助确定肌肉结构和功能特性如何影响膝骨关节炎患者的日常生活。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

膝骨关节炎（OA）是一种高度普遍的退行性关节疾病，其特征为疼痛、功能丧失和生活质量下降。 与疾病临床过程相关的一个关键因素是股四头肌肌肉无力和肌肉质量恶化，包括肌肉内脂肪浸润和纤维化改变。

这项单中心、横断面观察性研究旨在通过超声检查（USG）全面评估股四头肌肌肉质量，并探讨其与膝骨关节炎患者核心临床结局的关系。 具体而言，研究将测量肌肉回声强度（脂肪浸润和纤维化的替代标志物）以及最大自主等长收缩（MVIC）期间肌肉厚度变化率，这反映了肌肉的动态功能反应。

将从物理医学与康复诊所招募年龄40至70岁、经影像学确诊为Kellgren-Lawrence 2-3级膝骨关节炎的女性患者。 在知情同意后，参与者将使用标准化的患者报告结局指标进行临床评估。 这些指标包括用于疼痛强度的视觉模拟量表（VAS）、患者整体评估（PtGA），以及用于身体功能（KOOS-PS）和生活质量（KOOS-QoL）的膝骨关节炎结局评分（KOOS）子量表。

超声评估将由单一评估者使用线性高分辨率探头（5-10 MHz）进行。 将记录股直肌（RF）和股中间肌（VI）在静息状态和5秒MVIC期间的肌肉厚度，以计算厚度变化率。 此外，将通过图像分析软件量化肌肉回声强度（灰度中位数），并进行皮下脂肪厚度的数学校正以确保准确性。

通过同时评估股四头肌肌肉的结构和功能超声特征，本研究旨在全面理解肌肉质量如何影响OMERACT-OARSI为膝骨关节炎推荐的核心结局领域，最终为更好的预后判断和更个体化的康复策略做出贡献。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在40-70岁之间、被诊断为膝骨关节炎（OA）的女性患者，在申请伊兹密尔市立医院物理医学与康复诊所时将根据研究标准进行筛选。 经临床和影像学诊断为Kellgren-Lawrence 2-3级膝骨关节炎、能够进行股四头肌等长收缩、并自愿参与研究的个体，在签署知情同意书后将纳入研究。

描述

纳入标准：

  • 女性
  • 年龄介于40至70岁之间
  • 经临床和影像学诊断为原发性膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence 2级或3级）
  • 能够在膝关节屈曲90°时进行等长收缩
  • 自愿参与并提供书面知情同意书

排除标准：

  • 过去6个月内有过膝关节手术史
  • 过去3个月内接受过关节内注射（如皮质类固醇、透明质酸）
  • 存在炎性风湿性疾病（如类风湿性关节炎、脊柱关节病）
  • 已知影响下肢的神经肌肉疾病
  • 严重心肺合并症，无法参与临床评估
  • 严重髌股关节不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
女性膝骨关节炎患者

该组由根据美国风湿病学会（ACR）标准诊断为原发性膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence 2级和3级）的40-70岁女性患者组成。 该队列中的所有参与者将接受：

  1. 超声评估：测量静息状态和最大自主等长收缩时的股直肌和股中间肌厚度，并进行肌肉回声分析。
  2. 临床评估：通过视觉模拟量表（VAS）评估疼痛强度，并使用膝关节损伤和骨关节炎评分（KOOS）及患者总体评估（PtGA）评估功能状态和生活质量。
健康对照组

该组由40-70岁的健康女性志愿者组成，无膝关节骨关节炎的临床或影像学证据，且无慢性膝关节疼痛史。 该对照组的参与者将接受与患者组相同的标准化评估方案，以提供以下基线值：

  1. 超声评估：测量静息状态和最大自主等长收缩时的股直肌和股中间肌厚度，并进行肌肉回声性分析。
  2. 临床评估：通过视觉模拟评分法（VAS）评估疼痛强度，并使用膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOOS）及患者整体评估（PtGA）评估功能状态和生活质量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎评分-身体功能简表 (KOOS-PS)
大体时间：基线
主要结局指标为身体功能，反映执行日常生活活动的能力。 KOOS-PS是一项包含7个条目的患者自评量表，用于评估功能困难（例如：上下床、穿袜子、下蹲）。 每个条目的评分范围为0至4分，总分将转换为0-100分制。 分数越高表明身体功能越好。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟评分法（VAS）评估的疼痛强度
大体时间：基线
参与者的疼痛程度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。 VAS是一种经过验证的工具，旨在将疼痛等主观感受转化为定量数据。 在评估过程中，将使用一条10厘米的水平线，其端点定义为“0：无疼痛”和“10：可想象的最严重疼痛”。患者将被指示在这条线上标记最能代表他们当前疼痛强度的点。
基线
膝关节损伤与骨关节炎评分 - 生活质量 (KOOS-QoL)
大体时间：基线
该4项子量表评估膝关节问题对患者生活质量的影响，包括对膝关节问题的认识、为保护膝关节而进行的生活方式调整、对膝关节缺乏信心以及一般的膝关节相关困难。 每个项目按照0到4的李克特量表进行评分。原始分数转换为0-100分制，其中100分代表无症状/最佳可能生活质量，0分代表极端症状/最差可能生活质量。
基线
患者整体评估（PtGA）
大体时间：基线
患者整体评估（PtGA）是一种患者报告的结果测量方法，反映了个人对其整体膝关节状况的主观感知。 它将膝骨关节炎对患者生活的一般影响，包括症状严重程度和功能负担，整合为一个单一指标。 在本研究中，PtGA将使用基于标准问题的0-10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行测量：“在过去的7天里，您如何总体评价您的膝关节状况？”。 评分范围从0（非常好）到10（非常差）。 VAS提供了一种一维、实用且经过验证的方法，用于量化患者与膝关节相关的整体健康状况。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Izmir City Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Buğra İnce、İzmir City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月14日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月23日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HIC26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

关于数据未来可用性的最终决定尚未作出。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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