Qualité musculaire du quadriceps et résultats cliniques dans l'arthrose du genou
La relation entre l'échogénicité et le changement d'épaisseur du muscle quadriceps pendant la contraction isométrique avec la douleur, la fonction, la qualité de vie et l'évaluation globale du patient dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est une maladie articulaire dégénérative très répandue caractérisée par la douleur, la perte de fonction et une qualité de vie réduite. Un facteur critique lié à l'évolution clinique de la maladie est la faiblesse du muscle quadriceps et la détérioration de la qualité musculaire, incluant l'infiltration graisseuse intramusculaire et les changements fibrotiques.
Cette étude observationnelle transversale monocentrique vise à évaluer de manière exhaustive la qualité du muscle quadriceps en utilisant l'échographie (USG) et à étudier sa relation avec les principaux résultats cliniques chez les patients atteints d'arthrose du genou. Plus précisément, l'étude mesurera l'échogénicité musculaire (un marqueur de substitution de l'infiltration graisseuse et de la fibrose) et le taux de changement d'épaisseur musculaire pendant une contraction isométrique volontaire maximale (MVIC), ce qui reflète la réponse fonctionnelle dynamique du muscle.
Des patientes âgées de 40 à 70 ans avec une arthrose du genou de grade 2-3 Kellgren-Lawrence confirmée radiographiquement seront recrutées dans la clinique de médecine physique et de réadaptation. Après consentement éclairé, les participants subiront des évaluations cliniques utilisant des mesures standardisées rapportées par les patients. Celles-ci incluent l'Échelle Visuelle Analogique (VAS) pour l'intensité de la douleur, l'Évaluation Globale du Patient (PtGA), et les sous-échelles du Score d'Impact de la Lésion du Genou et de l'Arthrose (KOOS) pour la fonction physique (KOOS-PS) et la qualité de vie (KOOS-QoL).
Les évaluations échographiques seront effectuées par un seul évaluateur utilisant une sonde linéaire haute résolution (5-10 MHz). Les épaisseurs du muscle droit fémoral (RF) et du vaste intermédiaire (VI) seront enregistrées au repos et pendant une MVIC de 5 secondes pour calculer le ratio de changement d'épaisseur. De plus, l'échogénicité musculaire (médiane en niveaux de gris) sera quantifiée via un logiciel d'analyse d'image et mathématiquement corrigée pour l'épaisseur de la graisse sous-cutanée afin d'assurer l'exactitude.
En évaluant simultanément les caractéristiques échographiques structurelles et fonctionnelles du muscle quadriceps, cette étude cherche à fournir une compréhension holistique de la façon dont la qualité musculaire impacte les domaines de résultats principaux recommandés par OMERACT-OARSI pour l'arthrose du genou, contribuant finalement à une meilleure pronostication et à des stratégies de réadaptation plus individualisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halil İbrahim Candal
- Numéro de téléphone: +905533789315
- E-mail: hibrahim.09@outlook.com
Lieux d'étude
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Bayraklı/izmir
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Izmir, Bayraklı/izmir, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Izmir Cıty Hospital
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Contact:
- Buğra İnce
- Numéro de téléphone: +905358187951
- E-mail: bugra.ince@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe féminin
- Âgée entre 40 et 70 ans
- Diagnostic d'arthrose primaire du genou clinique et radiographique (Grade 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence)
- Capacité à effectuer une contraction isométrique à 90° de flexion du genou
- Participation volontaire et fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie du genou au cours des 6 derniers mois
- Injection intra-articulaire (par exemple, corticostéroïdes, acide hyaluronique) au cours des 3 derniers mois
- Présence de maladies rhumatismales inflammatoires (par exemple, Polyarthrite Rhumatoïde, Spondyloarthropathie)
- Troubles neuromusculaires connus affectant les membres inférieurs
- Comorbidités cardiopulmonaires sévères empêchant la participation aux évaluations cliniques
- Instabilité fémoro-patellaire sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patientes atteintes d'ostéoarthrite du genou
Ce groupe est composé de patientes âgées de 40 à 70 ans, diagnostiquées avec une arthrose primaire du genou (grades 2 et 3 de Kellgren-Lawrence) selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR). Tous les participants de cette cohorte subiront :
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Groupe Témoin Sain
Ce groupe est composé de volontaires féminines en bonne santé âgées de 40 à 70 ans, sans preuve clinique ou radiographique d'arthrose du genou et sans antécédent de douleur chronique au genou. Les participantes de ce groupe témoin subiront le même protocole d'évaluation standardisé que le groupe patient afin de fournir des valeurs de référence pour :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Score de Fonction Physique - Forme Courte de l'Évaluation des Lésions du Genou et de l'Arthrose (KOOS-PS)
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Le critère principal est la fonction physique, reflétant la capacité à réaliser les activités de la vie quotidienne.
Le KOOS-PS est une mesure déclarée par le patient comprenant 7 items évaluant les difficultés fonctionnelles (par exemple, se lever/se coucher du lit, enfiler ses chaussettes, s'accroupir).
Les scores pour chaque item vont de 0 à 4, et le score total est transformé sur une échelle de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction physique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Intensité de la douleur via l'échelle visuelle analogique (EVA)
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Les niveaux de douleur des participants seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est un outil validé conçu pour convertir des sensations subjectives, comme la douleur, en données quantitatives.
Pendant l'évaluation, une ligne horizontale de 10 cm sera utilisée, avec les extrémités définies comme '0 : Aucune douleur' et '10 : Douleur la plus intense imaginable.' Les patients seront invités à marquer le point sur cette ligne qui représente le mieux l'intensité de leur douleur actuelle.
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Score KOOS - Qualité de Vie (KOOS-QoL) pour les lésions du genou et l'arthrose
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Cette sous-échelle de 4 items évalue l'impact des problèmes de genou sur la qualité de vie du patient, incluant la conscience des problèmes de genou, les modifications du mode de vie pour protéger le genou, le manque de confiance dans le genou et les difficultés générales liées au genou.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4. Les scores bruts sont transformés en une échelle de 0 à 100, où 100 représente l'absence de symptômes/la meilleure qualité de vie possible et 0 représente des symptômes extrêmes/la pire qualité de vie possible.
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Évaluation Globale du Patient (PtGA)
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L'Évaluation Globale du Patient (PtGA) est une mesure de résultat rapportée par le patient reflétant la perception subjective de l'individu concernant l'état global de son articulation du genou.
Elle intègre l'impact général de l'arthrose du genou sur la vie du patient, incluant la sévérité des symptômes et le fardeau fonctionnel, en un seul indicateur.
Dans cette étude, le PtGA sera mesuré à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 0-10 cm basée sur la question standard : "Comment évalueriez-vous l'état de votre genou en général au cours des 7 derniers jours ?".
L'échelle varie de 0 (très bien) à 10 (très mauvais).
L'EVA fournit une méthode unidimensionnelle, pratique et validée pour quantifier l'état de santé global du patient en relation avec l'articulation du genou.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Buğra İnce, İzmir City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Tolk JJ, Janssen RPA, Prinsen CAC, Latijnhouwers DAJM, van der Steen MC, Bierma-Zeinstra SMA, Reijman M. The OARSI core set of performance-based measures for knee osteoarthritis is reliable but not valid and responsive. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Sep;27(9):2898-2909. doi: 10.1007/s00167-017-4789-y. Epub 2017 Nov 11.
- Gul ED, Yilmaz O, Bodur H. Reliability and validity of the Turkish version of the knee injury and osteoarthritis outcome score-physical function short-form (KOOS-PS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):461-6. doi: 10.3233/BMR-130406.
- Carvalho MTX, Pinheiro VHG, Alberton CL. Ultrasonographic assessment of quadriceps muscle in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2025 Oct;68(7):101998. doi: 10.1016/j.rehab.2025.101998. Epub 2025 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIC26
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