Qualidade do Músculo Quadríceps e Resultados Clínicos na Osteoartrite do Joelho
A Relação da Ecogenicidade e Alteração da Espessura do Músculo Quadríceps Durante a Contração Isométrica com a Dor, Função, Qualidade de Vida e Avaliação Global do Paciente na Osteoartrite do Joelho
Os participantes serão submetidos a uma avaliação não invasiva por ultrassom dos músculos da coxa e completarão questionários clínicos padrão para ajudar a determinar como as propriedades estruturais e funcionais dos músculos impactam a vida quotidiana dos pacientes com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) do joelho é uma doença articular degenerativa altamente prevalente, caracterizada por dor, perda de função e qualidade de vida reduzida. Um fator crítico relacionado com o curso clínico da doença é a fraqueza do músculo quadricípite e a deterioração da qualidade muscular, incluindo infiltração adiposa intramuscular e alterações fibróticas.
Este estudo observacional transversal, de centro único, visa avaliar de forma abrangente a qualidade do músculo quadricípite utilizando ultrassonografia (USG) e investigar a sua relação com os principais desfechos clínicos em doentes com OA do joelho. Especificamente, o estudo irá medir a ecogenicidade muscular (um marcador substituto da infiltração de gordura e fibrose) e a taxa de alteração da espessura muscular durante a contração isométrica voluntária máxima (MVIC), que reflete a resposta funcional dinâmica do músculo.
Serão recrutadas doentes do sexo feminino, com idades entre os 40 e os 70 anos, com OA do joelho grau 2-3 de Kellgren-Lawrence confirmada radiograficamente, a partir da clínica de medicina física e reabilitação. Após consentimento informado, as participantes serão submetidas a avaliações clínicas utilizando medidas padronizadas de desfecho reportadas pelo doente. Estas incluem a Escala Visual Analógica (VAS) para intensidade da dor, a Avaliação Global do Doente (PtGA) e as subescalas do Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para função física (KOOS-PS) e qualidade de vida (KOOS-QoL).
As avaliações ultrassonográficas serão realizadas por um único avaliador utilizando uma sonda linear de alta resolução (5-10 MHz). As espessuras dos músculos reto femoral (RF) e vasto intermédio (VI) serão registadas em repouso e durante uma MVIC de 5 segundos para calcular a razão de alteração da espessura. Além disso, a ecogenicidade muscular (mediana da escala de cinzentos) será quantificada através de software de análise de imagem e corrigida matematicamente para a espessura da gordura subcutânea para garantir a precisão.
Ao avaliar simultaneamente as características ultrassonográficas estruturais e funcionais do músculo quadricípite, este estudo procura fornecer uma compreensão holística de como a qualidade muscular afeta os domínios centrais de desfecho recomendados pela OMERACT-OARSI para a osteoartrite do joelho, contribuindo, em última análise, para uma melhor prognosticação e estratégias de reabilitação mais individualizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bayraklı/izmir
-
Izmir, Bayraklı/izmir, Turquia (Türkiye)
- Izmir Cıty Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sexo feminino
- Idade entre 40 e 70 anos
- Diagnosticado com osteoartrose primária do joelho clínica e radiográfica (Grau 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence)
- Capacidade de realizar contração isométrica a 90° de flexão do joelho
- Participação voluntária e fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia no joelho nos últimos 6 meses
- Injeção intra-articular (por exemplo, corticosteroides, ácido hialurónico) nos últimos 3 meses
- Presença de doenças reumáticas inflamatórias (por exemplo, Artrite Reumatoide, Espondiloartropatia)
- Distúrbios neuromusculares conhecidos que afetem os membros inferiores
- Comorbilidades cardiopulmonares graves que impeçam a participação em avaliações clínicas
- Instabilidade patelofemoral grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes do Sexo Feminino com Osteoartrite do Joelho
Este grupo é composto por pacientes do sexo feminino com idades entre 40-70 anos diagnosticadas com osteoartrite primária do joelho (Graus 2 e 3 de Kellgren-Lawrence) de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR). Todos os participantes nesta coorte serão submetidos a:
|
|
Grupo de Controlo Saudável
Este grupo consiste em voluntárias saudáveis do sexo feminino com idades entre os 40 e os 70 anos, sem evidência clínica ou radiográfica de osteoartrite do joelho e sem historial de dor crónica no joelho. Os participantes deste grupo de controlo serão submetidos ao mesmo protocolo de avaliação padronizado que o grupo de doentes, para fornecer valores de referência para:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Physical Function Short Form (KOOS-PS)
Prazo: Linha de base
|
O resultado primário é a função física, que reflete a capacidade de realizar atividades da vida diária.
O KOOS-PS é uma medida relatada pelo paciente com 7 itens que avalia dificuldades funcionais (por exemplo, entrar/sair da cama, colocar meias, agachar-se).
As pontuações de cada item variam de 0 a 4, e a pontuação total é transformada para uma escala de 0-100.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor função física.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dor através da Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de Base
|
Os níveis de dor dos participantes serão avaliados utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA é uma ferramenta validada concebida para converter sensações subjetivas, como a dor, em dados quantitativos.
Durante a avaliação, será utilizada uma linha horizontal de 10 cm, com os extremos definidos como '0: Sem dor' e '10: Dor mais intensa imaginável.' Será pedido aos doentes que marquem o ponto nesta linha que melhor representa a sua intensidade de dor atual.
|
Linha de Base
|
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score - Quality of Life (KOOS-QoL)
Prazo: Linha de base
|
Esta subescala de 4 itens avalia o impacto dos problemas de joelho na qualidade de vida do paciente, incluindo a consciência dos problemas de joelho, as modificações no estilo de vida para proteger o joelho, a falta de confiança no joelho e as dificuldades gerais relacionadas com o joelho.
Cada item é pontuado numa escala Likert de 0 a 4. As pontuações brutas são transformadas numa escala de 0-100, em que 100 representa ausência de sintomas/melhor qualidade de vida possível e 0 representa sintomas extremos/pior qualidade de vida possível.
|
Linha de base
|
|
Avaliação Global do Doente (PtGA)
Prazo: Linha de Base
|
A Avaliação Global do Doente (PtGA) é uma medida de resultados relatados pelo doente que reflete a perceção subjetiva do indivíduo sobre o estado geral da sua articulação do joelho.
Integra o impacto geral da osteoartrite do joelho na vida do doente, incluindo a gravidade dos sintomas e a carga funcional, num único indicador.
Neste estudo, a PtGA será medida utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0-10 cm com base na pergunta padrão: "Como classificaria a condição do seu joelho em geral nos últimos 7 dias?".
A escala varia de 0 (muito boa) a 10 (muito má).
A EVA fornece um método unidimensional, prático e validado para quantificar o estado de saúde global do doente relacionado com a articulação do joelho.
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buğra İnce, İzmir City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Tolk JJ, Janssen RPA, Prinsen CAC, Latijnhouwers DAJM, van der Steen MC, Bierma-Zeinstra SMA, Reijman M. The OARSI core set of performance-based measures for knee osteoarthritis is reliable but not valid and responsive. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Sep;27(9):2898-2909. doi: 10.1007/s00167-017-4789-y. Epub 2017 Nov 11.
- Gul ED, Yilmaz O, Bodur H. Reliability and validity of the Turkish version of the knee injury and osteoarthritis outcome score-physical function short-form (KOOS-PS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):461-6. doi: 10.3233/BMR-130406.
- Carvalho MTX, Pinheiro VHG, Alberton CL. Ultrasonographic assessment of quadriceps muscle in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2025 Oct;68(7):101998. doi: 10.1016/j.rehab.2025.101998. Epub 2025 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIC26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do Joelho
-
University of California, San FranciscoConcluídoComplicação da ferida | Estado Funcional Após Sartorius Flap of the VirilhaEstados Unidos