Nelipäisen reisilihakkeen laatu ja kliiniset tulokset polven nivelrikossa
Polven nivelrikon potilaiden nelipäisen reisilihaksen ekoheijastavuuden ja paksuuden muutoksen suhde isometrisen supistuksen aikana kivun, toimintakyvyn, elämänlaadun ja potilaan kokonaisarvioinnin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on erittäin yleinen rappeuttava nivelrikko, jolle on ominaista kipu, toimintakyvyn menetys ja elämänlaadun heikkeneminen. Keskeinen tekijä, joka liittyy sairauden kliiniseen kulkuun, on nelipäislihaksen heikkous ja lihaksen laadun heikkeneminen, mukaan lukien lihaksen sisäinen rasvamuutos ja fibroottiset muutokset.
Tämä yksittäiskeskuksen poikkileikkaushavainnointitutkimus pyrkii kattavasti arvioimaan nelipäislihaksen laatua ultraäänitutkimuksen (USG) avulla ja tutkimaan sen suhdetta polven OA-potilaiden keskeisiin kliinisiin lopputuloksiin. Erityisesti tutkimus mittaa lihaksen kaikuvuutta (rasvamuutoksen ja fibroosin sijaismerkki) ja lihaksen paksuuden muutosnopeutta maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC) aikana, mikä heijastaa lihaksen dynaamista toiminnallista vastetta.
40–70-vuotiaita naispotilaita, joilla on radiologisesti vahvistettu Kellgren-Lawrence asteen 2–3 polven OA, rekrytoidaan fysiatrian ja kuntoutuksen klinikalta. Tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen osallistujat käyvät läpi kliiniset arviot käyttäen standardoituja potilasarviointimenetelmiä. Nämä sisältävät Visuaalisen Analogiaskaalan (VAS) kivun voimakkuudelle, Potilaan Yleisen Arvion (PtGA) sekä Polven Vamman ja Nivelrikon Tulospisteen (KOOS) alaskaalat fyysiselle toiminnalle (KOOS-PS) ja elämänlaadulle (KOOS-QoL).
Ultraäänitutkimukset suoritetaan yhden arvioijan toimesta käyttäen lineaarista korkearesoluutioista anturia (5–10 MHz). Suoran reisilihakkeen (RF) ja välireisilihakkeen (VI) paksuudet tallennetaan lepotilassa ja 5 sekunnin MVIC:n aikana laskemaan paksuuden muutossuhdetta. Lisäksi lihaksen kaikuvuus (harmasävyjen mediaani) kvantifioidaan kuvianalyysiohjelmiston avulla ja matemaattisesti korjataan ihonalaisen rasvan paksuuden suhteen tarkkuuden varmistamiseksi.
Arvioimalla samanaikaisesti nelipäislihaksen rakenteellisia ja toiminnallisia ultraäänitutkimusominaisuuksia, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan kokonaisvaltaisen käsityksen siitä, kuinka lihaksen laatu vaikuttaa OMERACT-OARSI:n suosittelemiin keskeisiin lopputulosalueisiin polven nivelrikossa, mikä lopulta edistää parempaa ennustetta ja yksilöllisempiä kuntoutusstrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayraklı/izmir
-
Izmir, Bayraklı/izmir, Turkki (Türkiye)
- Izmir Cıty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 40–70 vuotta
- Kliininen ja radiologinen diagnoosi polven primaariosteoartriitista (Kellgren-Lawrence aste 2 tai 3)
- Kyky suorittaa isometrinen supistus 90° polven taivutusasennossa
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Polven leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nivelkapseliin tehty injektio (esim. kortikosteroideja, hyaluronihappoa) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tulehdukselliset reumataudit (esim. reumatoidi artriitti, spondyloartropatia)
- Tunnetut hermo-lihasairaudet, jotka vaikuttavat alaraajoihin
- Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, jotka estävät osallistumisen kliinisiin tutkimuksiin
- Vakava polvilumpion epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Polvinivelrikkoa sairastavat naispotilaat
Tämä ryhmä koostuu 40–70-vuotiaista naispotilaista, joilla on diagnosoitu primaarinen polven nivelrikko (Kellgren-Lawrencen asteikko 2 ja 3) American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaisesti. Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat:
|
|
Terveiden Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostuu terveistä naisvapaaehtoisista, jotka ovat 40–70-vuotiaita, joilla ei ole kliinistä tai radiologista todistetta polven nivelrikosta eikä kroonista polvikipua. Tämän kontrolliryhmän osallistujat käyvät läpi saman standardoidun arviointiprotokollan kuin potilasryhmä, jotta saadaan perusarvot seuraaville:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven vamma- ja nivelrikkotuloskysely - Fyysisen toimintakyvyn lyhyt muoto (KOOS-PS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pääasiallinen lopputulos on fyysinen toimintakyky, joka heijastaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
KOOS-PS on seitsemän kohdetta sisältävä potilasarviointi, jolla mitataan toiminnallisia vaikeuksia (esim. sängystä nouseminen/siirtyminen sänkyyn, sukkien pukeminen, kyykistyminen).
Kunkin kohden pisteet vaihtelevat välillä 0–4, ja kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolle 0–100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä toimintakykyä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Perusarvot
|
Osallistujien kiputasoa arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS on validoitu työkalu, joka on suunniteltu muuttamaan subjektiiviset tuntemukset, kuten kipu, kvantitatiiviseksi dataksi.
Arvioinnin aikana käytetään 10 cm:n pituista vaakasuoraa viivaa, jonka päätepisteet määritellään '0: Ei kipua' ja '10: Kuviteltavissa oleva pahin kipu.' Potilaille annetaan ohje merkitä viivalle se kohta, joka parhaiten edustaa heidän nykyistä kipuintensiteettiään.
|
Perusarvot
|
|
Polven vamma- ja nivelrikkoututkimuksen elämänlaatu - elämänlaatu (KOOS-QoL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä 4-kohdainen alaskaala arvioi polviongelmien vaikutusta potilaan elämänlaatuun, mukaan lukien polviongelmien tietoisuus, elämäntapamuutokset polven suojelemiseksi, luottamuksen puute polveen ja yleiset polveen liittyvät vaikeudet.
Jokainen kohde arvostellaan Likert-asteikolla 0-4. Raaka-arvot muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa 100 edustaa oireettomuutta/parasta mahdollista elämänlaatua ja 0 edustaa äärimmäisiä oireita/huonointa mahdollista elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Potilaan yleinen arvio (PtGA)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Potilaan kokonaisarvio (PtGA) on potilaan raportoima lopputulosmittari, joka heijastaa yksilön subjektiivista käsitystä polvinivelen yleisestä tilasta.
Se integroi polven nivelrikon yleisen vaikutuksen potilaan elämään, mukaan lukien oireiden vakavuuden ja toiminnallisen taakan, yhdeksi indikaattoriksi.
Tässä tutkimuksessa PtGA mitataan käyttämällä 0–10 cm visuaalista analogiaskaalaa (VAS) perustuen standardikysymykseen: "Miten arvioisit polviesi tilaa yleisesti viimeisten 7 päivän aikana?".
Asteikko vaihtelee 0:sta (erittäin hyvä) 10:een (erittäin huono).
VAS tarjoaa yksidimensionaalisen, käytännöllisen ja validoitu menetelmän potilaan polvinivelen liittyvän kokonaisvaltaisen terveydentilan mittaamiseen.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Buğra İnce, İzmir City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Young HJ, Jenkins NT, Zhao Q, Mccully KK. Measurement of intramuscular fat by muscle echo intensity. Muscle Nerve. 2015 Dec;52(6):963-71. doi: 10.1002/mus.24656. Epub 2015 Sep 7.
- Tolk JJ, Janssen RPA, Prinsen CAC, Latijnhouwers DAJM, van der Steen MC, Bierma-Zeinstra SMA, Reijman M. The OARSI core set of performance-based measures for knee osteoarthritis is reliable but not valid and responsive. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2019 Sep;27(9):2898-2909. doi: 10.1007/s00167-017-4789-y. Epub 2017 Nov 11.
- Gul ED, Yilmaz O, Bodur H. Reliability and validity of the Turkish version of the knee injury and osteoarthritis outcome score-physical function short-form (KOOS-PS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):461-6. doi: 10.3233/BMR-130406.
- Carvalho MTX, Pinheiro VHG, Alberton CL. Ultrasonographic assessment of quadriceps muscle in people with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Ann Phys Rehabil Med. 2025 Oct;68(7):101998. doi: 10.1016/j.rehab.2025.101998. Epub 2025 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIC26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.PeruutettuPolven nivelrikko | Polven vammat | Täydellinen polven artroplastia | Knee ImlantYhdysvallat
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska