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무릎 관절염에서 대퇴사두근 근육 질과 임상 결과

2026년 4월 14일 업데이트: Bugra Ince, Izmir City Hospital

무릎 골관절염 환자에서 등척성 수축 중 대퇴사두근의 에코 발생성과 두께 변화와 통증, 기능, 삶의 질 및 환자 전반적 평가와의 관계

이 횡단적 관찰 연구의 목적은 무릎 관절염이 있는 여성 환자에서 대퇴사두근의 근육 품질-특히 등척성 수축 동안의 근육 에코성과 두께 변화-과 통증, 신체 기능, 삶의 질, 환자 전반적 평가(PtGA)와 같은 임상 결과 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 참가자는 비침습적 초음파 검사를 통해 허벅지 근육을 평가받고 표준 임상 설문지를 작성하여, 무릎 관절염 환자의 일상 생활에 근육의 구조적 및 기능적 특성이 어떤 영향을 미치는지 알아보는 데 도움을 줄 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

무릎 골관절염(OA)은 통증, 기능 상실 및 삶의 질 저하를 특징으로 하는 매우 흔한 퇴행성 관절 질환입니다. 질병의 임상 경과와 관련된 중요한 요인으로는 대퇴사두근 약화와 근육 내 지방 침윤 및 섬유화 변화를 포함한 근육 질 저하가 있습니다.

이 단일 기관 횡단면 관찰 연구는 초음파(USG)를 사용하여 대퇴사두근의 질을 종합적으로 평가하고 무릎 OA 환자에서의 주요 임상 결과와의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 특히, 연구에서는 근육 에코 발생도(지방 침윤 및 섬유화의 대리 표지자)와 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 중 근육 두께 변화율을 측정할 것입니다. 이는 근육의 동적 기능 반응을 반영합니다.

방사선학적으로 확인된 Kellgren-Lawrence 등급 2-3 무릎 OA를 가진 40세에서 70세 사이의 여성 환자를 물리치료 및 재활 클리닉에서 모집할 것입니다. 사전 동의 후, 참가자들은 표준화된 환자 보고 결과 측정을 사용한 임상 평가를 받게 됩니다. 여기에는 통증 강도에 대한 시각 아날로그 척도(VAS), 환자 전반 평가(PtGA), 신체 기능(KOOS-PS) 및 삶의 질(KOOS-QoL)에 대한 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도가 포함됩니다.

초음파 평가는 선형 고해상도 프로브(5-10 MHz)를 사용하여 단일 평가자가 수행할 것입니다. 휴식 시 및 5초간 MVIC 중 직대퇴근(RF) 및 중간광대근(VI) 근육 두께를 기록하여 두께 변화 비율을 계산할 것입니다. 또한, 근육 에코 발생도(회색조 중앙값)는 이미지 분석 소프트웨어를 통해 정량화되고 정확성을 보장하기 위해 피하지방 두께에 대해 수학적으로 보정될 것입니다.

대퇴사두근의 구조적 및 기능적 초음파 특징을 동시에 평가함으로써, 이 연구는 OMERACT-OARSI가 무릎 골관절염에 권장하는 주요 결과 영역에 근육 질이 어떻게 영향을 미치는지에 대한 전체적인 이해를 제공하고, 궁극적으로 더 나은 예후 판단 및 더 개인화된 재활 전략에 기여하기를 추구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bayraklı/izmir
      • Izmir, Bayraklı/izmir, 터키 (Türkiye)
        • Izmir Cıty Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이즈미르 시립 병원 물리치료 및 재활 클리닉에 신청한 무릎 골관절염(OA) 진단을 받은 40-70세 여성 환자들은 연구 기준에 따라 선별됩니다. 임상 및 방사선학적으로 Kellgren-Lawrence 등급 2-3 무릎 골관절염으로 진단받고, 등척성 대퇴사두근 수축을 수행할 수 있으며, 연구 참여에 자발적으로 동의한 개인들은 동의서에 서명한 후 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 40세에서 70세 사이
  • 임상적 및 방사선적으로 진단된 일차성 슬관절 골관절염 (Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3)
  • 슬관절 90° 굴곡 시 등척성 수축 수행 능력
  • 자발적 참여 및 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 최근 6개월 이내 슬관절 수술 이력
  • 최근 3개월 이내 관절 내 주사 (예: 코르티코스테로이드, 히알루론산) 이력
  • 염증성 류마티스 질환 존재 (예: 류마티스 관절염, 척추관절병증)
  • 하지에 영향을 미치는 알려진 신경근 장애
  • 임상 평가 참여를 방해하는 심각한 심폐 동반 질환
  • 심한 슬개대퇴 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
무릎 골관절염을 가진 여성 환자

이 그룹은 미국 류마티스학회(ACR) 기준에 따라 일차성 슬관절염(Kellgren-Lawrence Grade 2 및 3)으로 진단된 40-70세 여성 환자로 구성됩니다. 이 코호트의 모든 참가자는 다음과 같은 평가를 받게 됩니다:

  1. 초음파 평가: 휴식 시 및 최대 자발적 등척성 수축 시의 대퇴직근과 중간광근 두께 측정, 그리고 근육 에코성 분석을 포함합니다.
  2. 임상 평가: 시각 아날로그 척도(VAS)를 통한 통증 강도 평가, 그리고 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)와 환자 전반적 평가(PtGA)를 이용한 기능적 상태와 삶의 질 평가를 포함합니다.
건강한 대조군

이 그룹은 40-70세의 건강한 여성 지원자들로 구성되어 있으며, 무릎 골관절염의 임상적 또는 방사선적 증거가 없고 만성 무릎 통증의 병력이 없습니다. 이 대조군의 참가자들은 기준값을 제공하기 위해 환자 그룹과 동일한 표준화된 평가 프로토콜을 받게 됩니다:

  1. 초음파 평가: 휴식 시 및 최대 자발적 등척성 수축 시의 대퇴직근과 중간광근 두께 측정, 그리고 근육 에코성 분석.
  2. 임상 평가: 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통한 통증 강도 평가, 그리고 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)와 환자 전반 평가(PtGA)를 이용한 기능적 상태와 삶의 질 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 손상 및 골관절염 결과 점수 - 신체 기능 단축형 (KOOS-PS)
기간: 기준선
주요 결과는 일상생활 활동을 수행하는 능력을 반영하는 신체 기능입니다. KOOS-PS는 7개 항목으로 구성된 환자 보고 측정 도구로, 침대에서 들어가고 나오기, 양말 신기, 쪼그려 앉기와 같은 기능적 어려움을 평가합니다. 각 항목의 점수 범위는 0에서 4이며, 총 점수는 0-100 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도(VAS)를 통한 통증 강도
기간: 기준선
참가자의 통증 수준은 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS는 통증과 같은 주관적 감각을 정량적 데이터로 변환하도록 설계된 검증된 도구입니다. 평가 과정에서 10cm 수평선이 사용되며, 양 끝점은 '0: 통증 없음'과 '10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증'으로 정의됩니다. 환자는 이 선상에서 자신의 현재 통증 강도를 가장 잘 나타내는 지점을 표시하도록 안내받습니다.
기준선
무릎 손상 및 골관절염 결과 점수 - 삶의 질 (KOOS-QoL)
기간: 기준선
이 4개 항목의 하위 척도는 무릎 문제에 대한 인식, 무릎을 보호하기 위한 생활 방식 수정, 무릎에 대한 자신감 부족 및 일반적인 무릎 관련 어려움을 포함하여 무릎 문제가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 각 항목은 0에서 4까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 원점수는 0-100 척도로 변환되며, 여기서 100은 증상 없음/가능한 최고의 삶의 질을 나타내고 0은 극심한 증상/가능한 최악의 삶의 질을 나타냅니다.
기준선
환자 전반 평가 (PtGA)
기간: 기준선
환자 전반적 평가(PtGA)는 개인이 자신의 무릎 관절 상태에 대한 주관적인 인식을 반영하는 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 이 평가는 증상 심각도와 기능적 부담을 포함하여 무릎 골관절염이 환자의 삶에 미치는 전반적인 영향을 단일 지표로 통합합니다. 본 연구에서는 표준 질문인 "지난 7일 동안 전반적으로 귀하의 무릎 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?"를 기반으로 0-10 cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 PtGA를 측정할 것입니다. 척도는 0(매우 좋음)에서 10(매우 나쁨)까지의 범위를 가집니다. VAS는 무릎 관절과 관련된 환자의 전반적 건강 상태를 정량화하는 일차원적이고 실용적이며 검증된 방법을 제공합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Buğra İnce, İzmir City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HIC26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터의 향후 이용 가능성에 대한 최종 결정은 아직 내려지지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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