Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadricepsmuskelns kvalitet och kliniska utfall vid knäartros

23 augusti 2026 uppdaterad av: Bugra Ince, Izmir City Hospital

Sambandet mellan kvadricepsmuskelns ekogenicitet och tjockleksförändring under isometrisk kontraktion med smärta, funktion, livskvalitet och patientens globala bedömning vid knäartros

Syftet med denna tvärsnittsstudie, en observationsstudie, är att utvärdera sambandet mellan kvaliteten på quadricepsmuskeln – specifikt muskelechogenicitet och tjockleksförändring under isometrisk kontraktion – och kliniska utfall såsom smärta, fysisk funktion, livskvalitet och Patient Global Assessment (PtGA) hos kvinnor med knäartros. Deltagarna kommer att genomgå en icke-invasiv ultraljudsutvärdering av sina lår muskler och fylla i standardiserade kliniska frågeformulär för att hjälpa till att fastställa hur musklernas strukturella och funktionella egenskaper påverkar dagliga livet hos patienter med knäartros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Knäartros (OA) är en mycket vanlig degenerativ ledssjukdom som kännetecknas av smärta, funktionsnedsättning och minskad livskvalitet. En kritisk faktor relaterad till sjukdomens kliniska förlopp är svaghet i quadricepsmuskeln och försämring av muskelkvaliteten, inklusive intramuskulärt fettinflitration och fibrotiska förändringar.

Denna enkla-centrerade, tvärsnittsstudie syftar till att omfattande bedöma quadricepsmuskelns kvalitet med hjälp av ultraljudsundersökning (USG) och undersöka dess samband med kärnkliniska utfall hos patienter med knäartros. Specifikt kommer studien att mäta muskelechogenicitet (en surrogatmarkör för fettinflitration och fibros) och förändringshastigheten i muskelns tjocklek under maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC), vilket återspeglar muskelns dynamiska funktionella respons.

Kvinnliga patienter i åldern 40 till 70 år med radiologiskt bekräftad Kellgren-Lawrence grad 2-3 knäartros kommer att rekryteras från kliniken för fysisk medicin och rehabilitering. Efter informerat samtycke kommer deltagarna att genomgå kliniska bedömningar med hjälp av standardiserade patientrapporterade utfallsmått. Dessa inkluderar Visual Analog Scale (VAS) för smärtintensitet, Patient Global Assessment (PtGA) och Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) subskalor för fysisk funktion (KOOS-PS) och livskvalitet (KOOS-QoL).

Ultraljudsbedömningar kommer att utföras av en enda utvärderare med hjälp av en linjär högupplösande probe (5-10 MHz). Rectus femoris (RF) och vastus intermedius (VI) muskelns tjocklek kommer att registreras i vila och under en 5-sekunders MVIC för att beräkna tjockleksförändringsförhållandet. Dessutom kommer muskelechogenicitet (gråskalemedian) att kvantifieras via bildanalysprogramvara och matematiskt korrigeras för subkutant fettets tjocklek för att säkerställa noggrannhet.

Genom att samtidigt utvärdera både de strukturella och funktionella ultraljudskarakteristika hos quadricepsmuskeln, strävar denna studie efter att ge en helhetsförståelse för hur muskelkvaliteten påverkar de kärnutfallsdomäner som rekommenderas av OMERACT-OARSI för knäartros, vilket i slutändan bidrar till bättre prognostisering och mer individualiserade rehabiliteringsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter i åldern 40-70 år med diagnosen knäartros (OA) som ansöker till fysikalisk medicin- och rehabiliteringskliniken på Izmir City Hospital kommer att screenas enligt studieprotokollets kriterier. Individer som är kliniskt och radiologiskt diagnostiserade med Kellgren-Lawrence grad 2-3 knäartros, som kan utföra isometriska quadricepskontraktioner, och som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas efter att ha undertecknat det informerade samtycket.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Ålder mellan 40 och 70 år
  • Diagnostiserad med klinisk och radiografisk primär knäartros (Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3)
  • Förmåga att utföra isometrisk kontraktion vid 90° knäböjning
  • Frivillig deltagande och lämnande av skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Historik av knäoperation inom de senaste 6 månaderna
  • Intraartikulär injektion (t.ex. kortikosteroider, hyaluronsyra) inom de senaste 3 månaderna
  • Förekomst av inflammatoriska reumatiska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, spondyloartropati)
  • Kända neuromuskulära störningar som påverkar nedre extremiteterna
  • Allvarliga kardiopulmonala komorbiditeter som förhindrar deltagande i kliniska bedömningar
  • Allvarlig patellofemoral instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnliga patienter med knäartros

Denna grupp består av kvinnliga patienter i åldern 40–70 år som diagnostiserats med primär knäartros (Kellgren-Lawrence grad 2 och 3) enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier. Alla deltagare i denna kohort kommer att genomgå:

  1. Ultrasonografisk bedömning: Mätning av Rectus Femoris och Vastus Intermedius muskelns tjocklek i vila och vid maximal frivillig isometrisk kontraktion, tillsammans med analys av muskelechogenicitet.
  2. Klinisk utvärdering: Bedömning av smärtintensitet via Visuell Analog Skala (VAS), samt utvärdering av funktionell status och livskvalitet med hjälp av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) och Patient Global Assessment (PtGA).
Frisk Kontrollgrupp

Denna grupp består av friska kvinnliga volontärer i åldern 40-70 år utan kliniska eller radiologiska tecken på knäartros och utan tidigare kronisk knäsmärta. Deltagarna i denna kontrollgrupp kommer att genomgå samma standardiserade utvärderingsprotokoll som patientgruppen för att ge baslinjevärden för:

  1. Ultrasonografisk bedömning: Mätning av Rectus femoris och Vastus intermedius muskelstjocklek i vila och under maximal frivillig isometrisk kontraktion, tillsammans med analys av muskulekogenicitet.
  2. Klinisk utvärdering: Bedömning av smärtintensitet via Visuell Analog Skala (VAS), och utvärdering av funktionell status och livskvalitet med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) och Patient Global Assessment (PtGA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och Osteoartrit Utfallspoäng - Fysisk Funktion Kortform (KOOS-PS)
Tidsram: Baslinje
Det primära utfallet är fysisk funktion, vilket återspeglar förmågan att utföra aktiviteter i dagligt liv. KOOS-PS är ett patientrapporterat mått med 7 punkter som bedömer funktionssvårigheter (t.ex. att komma in/ur sängen, sätta på sig strumpor, sitta på huk). Poängen för varje punkt sträcker sig från 0 till 4, och den totala poängen omvandlas till en skala från 0 till 100. Ett högre resultat indikerar bättre fysisk funktion.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet via Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS). VAS är ett validerat verktyg som är utformat för att omvandla subjektiva förnimmelser, såsom smärta, till kvantitativa data. Under bedömningen kommer en 10 cm lång horisontell linje att användas, med ändpunkterna definierade som '0: Ingen smärta' och '10: Den svåraste smärta som kan tänkas.' Patienterna kommer att få instruktioner att markera den punkt på denna linje som bäst representerar deras nuvarande smärtintensitet.
Baslinje
Knäskada och osteoartritutfallsskala - Livskvalitet (KOOS-QoL)
Tidsram: Baslinje
Denna 4-punkts subskala utvärderar knäproblemens inverkan på patientens livskvalitet, inklusive medvetenhet om knäproblem, livsstilsförändringar för att skydda knät, brist på tilltro till knät och allmänna knärelaterade svårigheter. Varje punkt poängsätts på en Likert-skala från 0 till 4. Råpoängen omvandlas till en 0-100 skala, där 100 representerar inga symptom/bästa möjliga livskvalitet och 0 representerar extrema symptom/sämsta möjliga livskvalitet.
Baslinje
Patient Global Assessment (PtGA)
Tidsram: Baslinje
Patient Global Assessment (PtGA) är ett patientrapporterat utfallsmått som återspeglar individens subjektiva uppfattning om deras övergripande knäledsstatus. Det integrerar den generella påverkan av knäartros på patientens liv, inklusive symtomens svårighetsgrad och funktionell belastning, till en enda indikator. I denna studie kommer PtGA att mätas med en 0-10 cm visuell analog skala (VAS) baserad på standardfrågan: "Hur skulle du bedöma ditt knäillstånd i allmänhet under de senaste 7 dagarna?". Skalan sträcker sig från 0 (mycket bra) till 10 (mycket dåligt). VAS erbjuder en endimensionell, praktisk och validerad metod för att kvantifiera patientens övergripande hälsostatus relaterad till knäleden.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Buğra İnce, İzmir City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HIC26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Inget slutgiltigt beslut har ännu fattats angående framtida tillgänglighet av data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera