Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadricepsspiervorming en klinische uitkomsten bij knieartrose

23 augustus 2026 bijgewerkt door: Bugra Ince, Izmir City Hospital

De relatie van quadriceps spier echogeniciteit en dikteverandering tijdens isometrische contractie met pijn, functie, kwaliteit van leven en patiënt globale beoordeling bij knieartrose

Het doel van deze cross-sectionele observationele studie is om de relatie te evalueren tussen quadriceps spiermassa kwaliteit - specifiek spier echogeniciteit en dikteverandering tijdens isometrische contractie - en klinische uitkomsten zoals pijn, fysieke functie, kwaliteit van leven en Patient Global Assessment (PtGA) bij vrouwelijke patiënten met knieartrose. Deelnemers zullen een niet-invasieve echografie-evaluatie van hun bovenbeenspieren ondergaan en standaard klinische vragenlijsten invullen om te helpen bepalen hoe spierstructuur- en functie-eigenschappen het dagelijks leven van patiënten met knieartrose beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Knieartrose (OA) is een veelvoorkomende degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door pijn, functieverlies en een verminderde kwaliteit van leven. Een kritieke factor die verband houdt met het klinisch beloop van de ziekte is quadriceps-spierzwakte en verslechtering van de spierkwaliteit, waaronder intramusculaire vetinfiltratie en fibrotische veranderingen.

Deze cross-sectionele observationele studie met één centrum heeft als doel de kwaliteit van de quadriceps-spier uitgebreid te beoordelen met behulp van echografie (USG) en de relatie ervan met de belangrijkste klinische uitkomsten bij patiënten met knieartrose te onderzoeken. Specifiek zal de studie de spierechogeniciteit (een surrogaatmarker voor vetinfiltratie en fibrose) meten en de mate van verandering in spierdikte tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC), wat de dynamische functionele respons van de spier weerspiegelt.

Vrouwelijke patiënten van 40 tot 70 jaar met radiologisch bevestigde Kellgren-Lawrence graad 2-3 knieartrose zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek fysische geneeskunde en revalidatie. Na geïnformeerde toestemming zullen deelnemers klinische beoordelingen ondergaan met behulp van gestandaardiseerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten. Deze omvatten de Visueel Analogie Schaal (VAS) voor pijnintensiteit, de Patiënt Global Assessment (PtGA) en de subschalen van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) voor fysiek functioneren (KOOS-PS) en kwaliteit van leven (KOOS-QoL).

Echografische evaluaties zullen worden uitgevoerd door één beoordelaar met behulp van een lineaire hoogresolutie sonde (5-10 MHz). De spierdikte van de musculus rectus femoris (RF) en musculus vastus intermedius (VI) wordt geregistreerd in rust en tijdens een 5-seconden MVIC om de dikteveranderingsratio te berekenen. Bovendien wordt de spierechogeniciteit (grijswaardenmediaan) gekwantificeerd via beeldanalyse-software en wiskundig gecorrigeerd voor de dikte van het subcutane vet om de nauwkeurigheid te waarborgen.

Door zowel de structurele als functionele echografische kenmerken van de quadriceps-spier gelijktijdig te evalueren, tracht deze studie een holistisch inzicht te verschaffen in hoe spierkwaliteit de kernuitkomstdomeinen beïnvloedt die door OMERACT-OARSI worden aanbevolen voor knieartrose, wat uiteindelijk bijdraagt aan betere prognostisering en meer geïndividualiseerde revalidatiestrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

58

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten van 40-70 jaar met de diagnose knieartrose (OA) die zich aanmelden bij de Kliniek voor Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Izmir City Hospital worden gescreend volgens de studiecriteria. Personen die klinisch en radiografisch zijn gediagnosticeerd met knieartrose graad 2-3 volgens Kellgren-Lawrence, die isometrische quadricepscontracties kunnen uitvoeren, en die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, worden na ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk geslacht
  • Leeftijd tussen 40 en 70 jaar
  • Gediagnosticeerd met klinische en radiografische primaire knieartrose (Kellgren-Lawrence Graad 2 of 3)
  • Vermogen om isometrische contractie uit te voeren bij 90° kniebuiging
  • Vrijwillige deelname en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van kniechirurgie in de afgelopen 6 maanden
  • Intra-articulaire injectie (bijv. corticosteroïden, hyaluronzuur) in de afgelopen 3 maanden
  • Aanwezigheid van inflammatoire reumatische aandoeningen (bijv. Reumatoïde Artritis, Spondyloartropathie)
  • Bekende neuromusculaire aandoeningen die de onderste ledematen beïnvloeden
  • Ernstige cardiopulmonale comorbiditeiten die deelname aan klinische beoordelingen verhinderen
  • Ernstige patellofemorale instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwelijke patiënten met knieartrose

Deze groep bestaat uit vrouwelijke patiënten van 40-70 jaar met de diagnose primaire knie-artrose (Kellgren-Lawrence Graad 2 en 3) volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR). Alle deelnemers in deze cohort zullen ondergaan:

  1. Echografische beoordeling: Meting van de Rectus Femoris en Vastus Intermedius spierdikte in rust en tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie, samen met analyse van spier-echogeniciteit.
  2. Klinische evaluatie: Beoordeling van pijnintensiteit via de Visueel Analoge Schaal (VAS), en evaluatie van functionele status en kwaliteit van leven met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en de Patient Global Assessment (PtGA).
Gezonde Controlegroep

Deze groep bestaat uit gezonde vrouwelijke vrijwilligers van 40-70 jaar zonder klinisch of radiografisch bewijs van knieartrose en zonder voorgeschiedenis van chronische kniepijn. Deelnemers in deze controlegroep ondergaan hetzelfde gestandaardiseerde evaluatieprotocol als de patiëntengroep om basislijnwaarden te verschaffen voor:

  1. Echografische Beoordeling: Meting van de Rectus Femoris en Vastus Intermedius spierdikte in rust en tijdens maximale vrijwillige isometrische contractie, samen met analyse van spierechogeniciteit.
  2. Klinische Evaluatie: Beoordeling van pijnintensiteit via de Visueel Analoge Schaal (VAS), en evaluatie van functionele status en levenskwaliteit met behulp van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en Patient Global Assessment (PtGA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Uitkomstscore - Fysiek Functioneren Korte Vorm (KOOS-PS)
Tijdsspanne: Basislijn
Het primaire eindpunt is de fysieke functie, wat het vermogen weerspiegelt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren. KOOS-PS is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf met 7 items die functionele beperkingen beoordeelt (bijvoorbeeld in/uit bed komen, sokken aantrekken, hurken). De scores voor elk item variëren van 0 tot 4, en de totale score wordt omgezet naar een schaal van 0-100. Een hogere score duidt op een betere fysieke functie.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit via Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline
De pijnniveaus van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). De VAS is een gevalideerd instrument ontworpen om subjectieve sensaties, zoals pijn, om te zetten in kwantitatieve gegevens. Tijdens de beoordeling wordt een horizontale lijn van 10 cm gebruikt, waarbij de eindpunten zijn gedefinieerd als '0: Geen pijn' en '10: Meest ernstige pijn denkbaar.' Patiënten krijgen de instructie om het punt op deze lijn aan te geven dat het beste hun huidige pijnintensiteit weergeeft.
Baseline
Knieblessure en Osteoartritis Uitkomstscore - Kwaliteit van Leven (KOOS-QoL)
Tijdsspanne: Baseline
Deze subschaal met 4 items evalueert de impact van knieproblemen op de kwaliteit van leven van de patiënt, inclusief bewustzijn van knieproblemen, leefstijlaanpassingen om de knie te beschermen, gebrek aan vertrouwen in de knie en algemene kniegerelateerde moeilijkheden. Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4. De ruwe scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij 100 geen symptomen/de best mogelijke kwaliteit van leven vertegenwoordigt en 0 extreme symptomen/de slechtst mogelijke kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
Baseline
Patiënt Global Assessment (PtGA)
Tijdsspanne: Baseline
De Patient Global Assessment (PtGA) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de subjectieve perceptie van het individu van de algehele kniestatus weerspiegelt. Het integreert de algemene impact van knieartrose op het leven van de patiënt, inclusief de ernst van de symptomen en de functionele belasting, in één enkele indicator. In deze studie wordt de PtGA gemeten met behulp van een 0-10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS) op basis van de standaardvraag: "Hoe zou u uw knieaandoening in het algemeen beoordelen in de afgelopen 7 dagen?". De schaal loopt van 0 (zeer goed) tot 10 (zeer slecht). De VAS biedt een eendimensionale, praktische en gevalideerde methode om de algehele gezondheidsstatus van de patiënt met betrekking tot het kniegewricht te kwantificeren.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Buğra İnce, İzmir City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIC26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is nog geen definitieve beslissing genomen over de toekomstige beschikbaarheid van de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren