丙泊酚与丙泊酚-氯胺酮麻醉对血管内脑动脉瘤手术中视神经鞘直径影响的比较 (ONSD-KP)
2026年4月14日 更新者：Eda Şahin、Ankara City Hospital Bilkent
丙泊酚与丙泊酚-氯胺酮麻醉在脑血管内动脉瘤手术中对视神经鞘直径影响的比较
本研究旨在比较丙泊酚麻醉与丙泊酚-氯胺酮麻醉对接受择期血管内治疗未破裂颅内动脉瘤患者视神经鞘直径的影响。
通过超声测量的视神经鞘直径是颅内压的无创替代指标。
此外，还评估了术中血流动力学参数、脑氧合和麻醉需求，以评估两种麻醉技术的安全性和生理影响。
研究概览
详细说明
未破裂颅内动脉瘤的血管内治疗需要麻醉策略，在维持脑灌注和血流动力学稳定的同时，尽量减少颅内压升高。 使用超声测量视神经鞘直径（ONSD）是一种广泛接受的非侵入性方法，用于评估颅内压变化。
本研究纳入了接受择期血管内治疗的未破裂颅内动脉瘤成年患者。 根据常规临床实践，患者接受基于丙泊酚的麻醉或丙泊酚与氯胺酮的联合麻醉管理。
在围手术期预定义的时间点进行ONSD测量，并分析ONSD的变化。 此外，记录术中平均动脉压、心率、呼气末二氧化碳水平、局部脑氧饱和度、血管升压药需求以及总麻醉药物用量。
本研究的主要目的是比较两种麻醉技术之间ONSD的变化。 次要目标包括评估血流动力学稳定性、脑氧合和麻醉需求。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- Ankara City Hospital Bilkent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
安卡拉市比尔肯特医院计划在全麻下接受择期血管内治疗的未破裂颅内动脉瘤成年患者，年龄18-75岁。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至75岁之间
- 计划接受未破裂颅内动脉瘤择期血管内治疗的患者
- ASA身体状况分级I-III级
- 格拉斯哥昏迷量表评分为15分
- 具备读写能力并能提供书面知情同意
排除标准：
- 年龄小于18岁或大于75岁
- ASA身体状况分级IV级或更高
- 有眼部疾病史或既往眼部手术史
- 存在巨大动脉瘤
- 颅内压增高
- 冠状动脉疾病
- 影响知情同意或评估的精神或神经系统疾病
- 急诊手术指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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丙泊酚麻醉
接受丙泊酚全身麻醉下择期血管内治疗未破裂颅内动脉瘤的患者
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未破裂颅内动脉瘤血管内治疗期间采用丙泊酚技术维持全身麻醉
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丙泊酚-氯胺酮麻醉
在丙泊酚与氯胺酮联合全身麻醉下接受未破裂颅内动脉瘤择期血管内治疗的患者
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在未破裂颅内动脉瘤的血管内治疗期间，使用丙泊酚和氯胺酮的组合维持全身麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视神经鞘直径（ONSD）的变化
大体时间：从诱导前（基线）到手术结束
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视神经鞘直径（ONSD）在五个预定时间点通过超声测量：诱导前（基线）、插管前、插管后、手术结束和恢复期。
主要结果是ONSD从基线到手术结束的变化。
测量在眼球后方3毫米处双侧进行，并取平均值。
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从诱导前（基线）到手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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平均动脉压（MAP）
大体时间：平均动脉压在预定时间点被记录，包括诱导前、术中每隔5分钟以及恢复期。
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平均动脉压在预定时间点被记录，包括诱导前、术中每隔5分钟以及恢复期。
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心率
大体时间：心率在预定的时间点被记录，包括诱导前、术中每5分钟间隔以及恢复期。
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心率在预定的时间点被记录，包括诱导前、术中每5分钟间隔以及恢复期。
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EtCO₂
大体时间：潮气末二氧化碳水平在预定时间点进行测量，包括术中期间每隔5分钟一次。
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潮气末二氧化碳水平在预定时间点进行测量，包括术中期间每隔5分钟一次。
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rSO₂
大体时间：区域性脑氧饱和度值被持续监测，并在预定时间点记录，包括术中每5分钟一次。
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区域性脑氧饱和度值被持续监测，并在预定时间点记录，包括术中每5分钟一次。
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脑电双频指数 (BIS)
大体时间：记录双频指数数值以监测预定时间点的麻醉深度，包括诱导前、术中每5分钟间隔以及恢复期。
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记录双频指数数值以监测预定时间点的麻醉深度，包括诱导前、术中每5分钟间隔以及恢复期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月20日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月14日
首次发布 (实际的)
2026年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- (TABED) 1-25-1345
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于伦理和机构限制，以及患者保密考虑，个体参与者数据（IPD）将不会公开。
本研究作为单中心学术论文进行，知情同意中未指定数据共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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