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Comparaison de l'anesthésie au Propofol et au Propofol-Kétamine sur le diamètre de la gaine du nerf optique dans les procédures endovasculaires pour anévrisme cérébral (ONSD-KP)

14 avril 2026 mis à jour par: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison des effets de l'anesthésie au propofol et au propofol-kétamine sur le diamètre de la gaine du nerf optique lors des procédures endovasculaires pour anévrisme cérébral

Cette étude visait à comparer les effets de l'anesthésie à base de propofol et de l'anesthésie propofol-kétamine sur le diamètre de la gaine du nerf optique (DGNO) chez les patients subissant un traitement endovasculaire élective des anévrismes intracrâniens non rompus. Le DGNO, mesuré par échographie, est un marqueur substitutif non invasif de la pression intracrânienne. De plus, les paramètres hémodynamiques peropératoires, l'oxygénation cérébrale et les besoins anesthésiques ont été évalués pour évaluer la sécurité et l'impact physiologique des deux techniques d'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens non rompus nécessite des stratégies anesthésiques qui maintiennent la perfusion cérébrale et la stabilité hémodynamique tout en minimisant les augmentations de la pression intracrânienne. La mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) par échographie est une méthode non invasive largement acceptée pour évaluer les variations de la pression intracrânienne.

Cette étude a inclus des patients adultes ayant subi un traitement endovasculaire élective pour des anévrismes intracrâniens non rompus. Les patients ont été pris en charge soit avec une anesthésie à base de propofol, soit avec une combinaison de propofol et de kétamine, selon la pratique clinique habituelle.

Les mesures d'ONSD ont été effectuées à des moments prédéfinis pendant la période périopératoire, et les variations d'ONSD ont été analysées. De plus, la pression artérielle moyenne peropératoire, la fréquence cardiaque, les niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration, la saturation régionale en oxygène cérébral, les besoins en vasopresseurs et la consommation totale d'anesthésique ont été enregistrés.

L'objectif principal de l'étude était de comparer les variations d'ONSD entre les deux techniques d'anesthésie. Les objectifs secondaires comprenaient l'évaluation de la stabilité hémodynamique, de l'oxygénation cérébrale et des besoins anesthésiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes âgés de 18 à 75 ans avec des anévrismes intracrâniens non rompus programmés pour un traitement endovasculaire élective sous anesthésie générale à l'Hôpital de la Ville d'Ankara Bilkent.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 75 ans
  • Patients programmés pour un traitement endovasculaire élective d'anévrismes intracrâniens non rompus
  • Statut physique ASA I-III
  • Score de Glasgow Coma Scale de 15
  • Capacité à lire et écrire et à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 75 ans
  • Statut physique ASA IV ou supérieur
  • Antécédents de maladie oculaire ou de chirurgie oculaire antérieure
  • Présence d'anévrisme géant
  • Pression intracrânienne élevée
  • Maladie coronarienne
  • Troubles psychiatriques ou neurologiques interférant avec le consentement ou l'évaluation
  • Indication chirurgicale d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie au propofol
Patients ayant subi un traitement endovasculaire élective d'anévrismes intracrâniens non rompus sous anesthésie générale à base de propofol
Anesthésie générale maintenue avec une technique à base de propofol pendant le traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens non rompus
Anesthésie au propofol-kétamine
Patients ayant subi un traitement endovasculaire élective d'anévrismes intracrâniens non rompus sous anesthésie générale avec une combinaison de propofol et de kétamine
Anesthésie générale maintenue avec une combinaison de propofol et de kétamine pendant le traitement endovasculaire des anévrismes intracrâniens non rompus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD)
Délai: De la pré-induction (état initial) jusqu'à la fin de la procédure
Le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) a été mesuré par échographie à cinq moments prédéfinis : avant l'induction (ligne de base), avant l'intubation, après l'intubation, à la fin de l'intervention et pendant la période de récupération. Le critère d'évaluation principal était la variation de l'ONSD entre la ligne de base et la fin de l'intervention. Les mesures ont été obtenues bilatéralement à 3 mm derrière le globe oculaire et moyennées.
De la pré-induction (état initial) jusqu'à la fin de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: La pression artérielle moyenne a été enregistrée à des moments prédéfinis, notamment avant l'induction, pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes, et en phase de réveil.
La pression artérielle moyenne a été enregistrée à des moments prédéfinis, notamment avant l'induction, pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes, et en phase de réveil.
Fréquence cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque a été enregistrée à des moments prédéfinis, y compris avant l'induction, pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes, et pendant la récupération.
La fréquence cardiaque a été enregistrée à des moments prédéfinis, y compris avant l'induction, pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes, et pendant la récupération.
EtCO₂
Délai: Les niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration ont été mesurés à des moments prédéfinis, y compris pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes.
Les niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration ont été mesurés à des moments prédéfinis, y compris pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes.
rSO₂
Délai: Les valeurs de saturation cérébrale régionale en oxygène ont été surveillées en continu et enregistrées à des moments prédéfinis, y compris pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes.
Les valeurs de saturation cérébrale régionale en oxygène ont été surveillées en continu et enregistrées à des moments prédéfinis, y compris pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes.
Indice bispectral (BIS)
Délai: Les valeurs de l'index bispectral ont été enregistrées pour surveiller la profondeur de l'anesthésie à des moments prédéfinis, notamment avant l'induction, pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes, et pendant la phase de réveil.
Les valeurs de l'index bispectral ont été enregistrées pour surveiller la profondeur de l'anesthésie à des moments prédéfinis, notamment avant l'induction, pendant la période peropératoire à intervalles de 5 minutes, et pendant la phase de réveil.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

21 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas rendues publiques en raison de restrictions éthiques et institutionnelles, ainsi que de considérations liées à la confidentialité des patients. L'étude a été menée en tant que thèse académique monocentrique, et le partage des données n'était pas spécifié dans le consentement éclairé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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