Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Propofol og Propofol-Ketamin-anestesi på optisk nerveskede diameter under endovaskulære hjerneaneurisme-prosedyrer (ONSD-KP)

14. april 2026 oppdatert av: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av Propofol og Propofol-Ketamin-anestesi på optisk nerveskede-diameter ved endovaskulære hjerneaneurisme-prosedyrer

Denne studien hadde som mål å sammenligne effektene av propofolbasert anestesi og propofol-ketamin-anestesi på synsnerveskjevdiameter (ONSD) hos pasienter som gjennomgikk elektiv endovaskulær behandling av ubrutte intrakranielle aneurismer. ONSD, målt ved ultralyd, er en ikke-invasiv surrogatmarkør for intrakranielt trykk. I tillegg ble intraoperative hemodynamiske parametere, cerebral oksygenering og anestetikumbehov evaluert for å vurdere sikkerheten og den fysiologiske påvirkningen av de to anestesiteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endovaskulær behandling av ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer krever anestesistrategier som opprettholder cerebral perfusjon og hemodynamisk stabilitet samtidig som økninger i intrakranielt trykk minimeres.
Måling av optisk nerveskede diameter (ONSD) ved hjelp av ultralyd er en bredt akseptert ikke-invasiv metode for å vurdere endringer i intrakranielt trykk.

Denne studien inkluderte voksne pasienter som gjennomgikk elektiv endovaskulær behandling for ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer.
Pasientene ble behandlet med enten propofolbasert anestesi eller en kombinasjon av propofol og ketamin i henhold til rutinemessig klinisk praksis.

ONSD-målinger ble utført på forhåndsdefinerte tidspunkt i perioperativ periode, og endringer i ONSD ble analysert.
I tillegg ble intraoperativt gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, end-tidal karbondioksidnivå, regional cerebral oksygenmetning, behov for vasopressorer og totalt anestetikumforbruk registrert.

Studiens primære mål var å sammenligne endringer i ONSD mellom de to anestesiteknikkene.
Sekundære mål inkluderte vurdering av hemodynamisk stabilitet, cerebral oksygenering og anestetikumbehov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18-75 år med ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer planlagt for elektiv endovaskulær behandling under generell anestesi ved Ankara City Hospital Bilkent.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • Pasienter planlagt for elektiv endovaskulær behandling av ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer
  • ASA fysisk status I-III
  • Glasgow Coma Scale score på 15
  • Evne til å lese og skrive og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 eller over 75 år
  • ASA fysisk status IV eller høyere
  • Tidligere øyesykdom eller tidligere øyeoperasjon
  • Tilstedeværelse av gigantisk aneurisme
  • Økt intrakranielt trykk
  • Kransåresykdom
  • Psykiatriske eller nevrologiske lidelser som forstyrrer samtykke eller vurdering
  • Akutt kirurgisk indikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Propofol-anestesi
Pasienter som gjennomgikk elektiv endovaskulær behandling av ubrutte intrakranielle aneurismer under propofol-basert generell anestesi
Legemiddel: Propofol (Astra-Zeneca)
Generell anestesi opprettholdt med propofol-basert teknikk under endovaskulær behandling av ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer
Propofol-Ketamin Anestesi
Pasienter som gjennomgikk elektiv endovaskulær behandling av ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer under generell anestesi med en kombinasjon av propofol og ketamin
Legemiddel: Propofol og Ketaminblanding (Ketofol)
Generell anestesi opprettholdt med en kombinasjon av propofol og ketamin under endovaskulær behandling av ikke-rupturerte intrakranielle aneurismer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i optisk nerveskjedediameter (ONSD)
Tidsramme: Fra pre-induksjon (baseline) til slutten av prosedyren
Optic nerve sheath diameter (ONSD) ble målt ved hjelp av ultralyd ved fem forhåndsdefinerte tidspunkter: før induksjon (utgangspunkt), før intubasjon, etter intubasjon, ved prosedyrens slutt og i oppvåkingsperioden. Hovedutfallsmålet var endringen i ONSD fra utgangspunktet til prosedyrens slutt. Målingene ble utført bilateralt 3 mm bak øyet og gjennomsnittsberegnet.
Fra pre-induksjon (baseline) til slutten av prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert på forhåndsdefinerte tidspunkter, inkludert før induksjon, intraoperativ periode med 5-minutters intervaller, og gjenopptakelse.
Gjennomsnittlig arterielt trykk ble registrert på forhåndsdefinerte tidspunkter, inkludert før induksjon, intraoperativ periode med 5-minutters intervaller, og gjenopptakelse.
Hjertefrekvens
Tidsramme: Hjertefrekvens ble registrert på forhåndsbestemte tidspunkter, inkludert før induksjon, intraoperativt med 5-minutters intervaller og i oppvåkningen.
Hjertefrekvens ble registrert på forhåndsbestemte tidspunkter, inkludert før induksjon, intraoperativt med 5-minutters intervaller og i oppvåkningen.
EtCO₂
Tidsramme: End-tidal karbondioksidnivåer ble målt ved forhåndsdefinerte tidspunkter, inkludert intraoperativ periode med 5-minutters intervaller.
End-tidal karbondioksidnivåer ble målt ved forhåndsdefinerte tidspunkter, inkludert intraoperativ periode med 5-minutters intervaller.
rSO₂
Tidsramme: Regionale cerebrale oksygenmetningsverdier ble overvåket kontinuerlig og registrert på forhånd bestemte tidspunkter, inkludert under operasjonen med 5-minutters intervaller.
Regionale cerebrale oksygenmetningsverdier ble overvåket kontinuerlig og registrert på forhånd bestemte tidspunkter, inkludert under operasjonen med 5-minutters intervaller.
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: Bispektralindeksverdier ble registrert for å overvåke narkosedybde på forhåndsdefinerte tidspunkter, inkludert før induksjon, intraoperativ periode med 5-minutters intervaller, og oppvåkning.
Bispektralindeksverdier ble registrert for å overvåke narkosedybde på forhåndsdefinerte tidspunkter, inkludert før induksjon, intraoperativ periode med 5-minutters intervaller, og oppvåkning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Samarbeidspartnere

Uludag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • (TABED) 1-25-1345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelig på grunn av etiske og institusjonelle restriksjoner, samt hensyn til pasientkonfidensialitet. Studien ble utført som et enkeltstående akademisk prosjekt, og datadeling ble ikke spesifisert i informert samtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral aneurisme uavbrutt

Kliniske studier på Propofol (Astra-Zeneca)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere