A Propofol és a Propofol-Ketamin anesztézia összehasonlítása az optikus ideghüvely átmérőjére endovascularis cerebrális aneurysma beavatkozások során (ONSD-KP)
2026. április 14. frissítette: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent
A Propofol és Propofol-Ketamin Anesztézia Hatásának Összehasonlítása az Optikus Ideg Hüvely Átmérőjére Endovaszkuláris Agyi Aneurizma Beavatkozások Során
Ez a vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a propofol-alapú anesztézia és a propofol-ketamin anesztézia hatásait az optikus ideg hüvely átmérőjére (ONSD) a nem rupturált intrakraniális aneurizmák elektív endovascularis kezelésén áteső betegekben.
Az ultrahanggal mért ONSD az intrakraniális nyomás nem invazív szurrogát markere.
Ezenkívül intraoperatív hemodinamikai paramétereket, cerebrális oxigenációt és anesztézia-szükségleteket értékeltek a két anesztézia-technika biztonságának és fiziológiai hatásának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az épen maradt koponyaűri aneurizmák endovaszkuláris kezelése olyan anesztéziai stratégiákat igényel, amelyek fenntartják a cerebrális perfúziót és a hemodinamikai stabilitást, miközben minimalizálják a koponyaűri nyomás növekedését. Az optikus ideghüvely átmérőjének (ONSD) ultrahanggal történő mérése egy széles körben elfogadott nem-invazív módszer a koponyaűri nyomásváltozások értékelésére.
Ez a tanulmány felnőtt betegeket tartalmazott, akik elektív endovaszkuláris kezelésen estek át épen maradt koponyaűri aneurizmák miatt. A betegeket vagy propofol alapú anesztéziával, vagy propofol és ketamin kombinációjával kezelték a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően.
Az ONSD méréseket előre meghatározott időpontokban végezték a perioperatív időszakban, és az ONSD változásait elemezték. Ezen kívül rögzítették az intraoperatív átlagos artériás nyomást, szívfrekvenciát, kilégzési szén-dioxid szintet, regionális cerebrális oxigén telítettséget, vazopresszor igényt és a teljes anesztéziai fogyasztást.
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa az ONSD változásait a két anesztéziai technika között. A másodlagos célok közé tartozott a hemodinamikai stabilitás, a cerebrális oxigenáció és az anesztéziai igények értékelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, 18-75 év között, nem repedt intrakraniális aneurizmával, akik elektív endovaszkuláris kezelésre várnak általános anesztézia mellett az Ankara City Hospital Bilkentben.
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Életkor 18 és 75 év között
- Nem rupturált intracraniális aneurysma elektív endovaszkuláris kezelésére ütemezett betegek
- ASA fizikai állapot I-III
- Glasgow kóma skála pontszám: 15
- Olvasni és írni tudás, valamint írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatt vagy 75 év felett
- ASA fizikai állapot IV vagy magasabb
- Szembetegség vagy korábbi szemműtét anamnézise
- Óriás aneurysma jelenléte
- Megnövekedett intracraniális nyomás
- Koszorúér-betegség
- Beleegyezést vagy értékelést akadályozó pszichiátriai vagy neurológiai zavarok
- Sürgősségi sebészi indikáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Propofol altatás
Propofolon alapú általános érzéstelenítés mellett elektív endovaszkuláris kezelésen átesett, nem rupturált intrakraniális aneurizmás betegek
|
Általános érzéstelenítés propofol alapú technikával az érintetlen intrakraniális aneurizmák endovaszkuláris kezelése során
|
|
Propofol-Ketamin Anesztézia
Általános érzéstelenítés mellett propofollal és ketaminnal kombinált elektív endovaszkuláris kezelésen átesett, nem rupturált intrakraniális aneurizmával rendelkező betegek
|
Általános érzéstelenítést propofol és ketamin kombinációjával tartottak fenn a nem rupturált intrakraniális aneurizmák endovaszkuláris kezelése során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opticus ideg hüvely átmérőjének (ONSD) változása
Időkeret: A preindukciótól (alapvonal) a befejezésig
|
Az opticus ideg hüvely átmérőjét (ONSD) ultrahangvizsgálattal mérték öt előre meghatározott időpontban: indukció előtt (alapvonal), intubáció előtt, intubáció után, a beavatkozás végén és a felépülési időszakban.
Az elsődleges eredmény az ONSD változása volt az alapvonaltól a beavatkozás végéig.
A méréseket kétoldalasan végezték a szemgolyótól 3 mm-rel hátra, és átlagolták.
|
A preindukciótól (alapvonal) a befejezésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: A közepes arteriális nyomást előre meghatározott időpontokban rögzítették, beleértve az indukció előtti időszakot, az intraoperatív időszakot 5 perces időközönként, és a felépülési időszakot.
|
A közepes arteriális nyomást előre meghatározott időpontokban rögzítették, beleértve az indukció előtti időszakot, az intraoperatív időszakot 5 perces időközönként, és a felépülési időszakot.
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A szívfrekvenciát előre meghatározott időpontokban rögzítették, beleértve az indukció előtti időszakot, az intraoperatív időszakot 5 perces időközönként, valamint a felépülési időszakot.
|
A szívfrekvenciát előre meghatározott időpontokban rögzítették, beleértve az indukció előtti időszakot, az intraoperatív időszakot 5 perces időközönként, valamint a felépülési időszakot.
|
|
EtCO₂
Időkeret: Az end-tidális szén-dioxid szinteket előre meghatározott időpontokban mérték, beleértve az intraoperatív időszakot 5 perces időközönként.
|
Az end-tidális szén-dioxid szinteket előre meghatározott időpontokban mérték, beleértve az intraoperatív időszakot 5 perces időközönként.
|
|
rSO₂
Időkeret: A regionális agyi oxigén telítettségi értékeket folyamatosan monitorozták és előre meghatározott időpontokban rögzítették, beleértve az intraoperatív periódust 5 perces időközönként.
|
A regionális agyi oxigén telítettségi értékeket folyamatosan monitorozták és előre meghatározott időpontokban rögzítették, beleértve az intraoperatív periódust 5 perces időközönként.
|
|
Biszpektralis Index (BIS)
Időkeret: A bispektralis index értékeket az altatás mélységének monitorozására rögzítették előre meghatározott időpontokban, beleértve az indukció előtti időszakot, az intraoperatív periódust 5 perces időközönként és a felépülést.
|
A bispektralis index értékeket az altatás mélységének monitorozására rögzítették előre meghatározott időpontokban, beleértve az indukció előtti időszakot, az intraoperatív periódust 5 perces időközönként és a felépülést.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Aneurizma
- Intrakraniális aneurizma
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrogének, aromás
- Fenolok
- Benzolszármazékok
- Propofol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (TABED) 1-25-1345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) etikai és intézményi korlátozások, valamint a betegtitok megőrzése miatt nem lesznek nyilvánosan elérhetők.
A vizsgálat egyetlen központú akadémiai tézisként zajlott, és az adatmegosztás nem szerepelt a tájékoztatott beleegyezésben.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .