혈관내 뇌동맥류 시술에서 프로포폴과 프로포폴-케타민 마취가 시신경초 직경에 미치는 영향 비교 (ONSD-KP)
2026년 4월 14일 업데이트: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent
혈관 내 뇌동맥류 시술에서 프로포폴과 프로포폴-케타민 마취가 시신경초 직경에 미치는 영향 비교
이 연구는 선택적 비파열 두개내 동맥류의 혈관내 치료를 받는 환자에서 프로포폴 기반 마취와 프로포폴-케타민 마취가 시신경초 직경(ONSD)에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
초음파를 사용하여 측정된 ONSD는 두개내압의 비침습적 대리 지표입니다.
또한, 두 마취 기법의 안전성과 생리적 영향을 평가하기 위해 수술 중 혈역학적 매개변수, 뇌 산소화 및 마취 요구량을 평가하였습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
파열되지 않은 두개내 동맥류의 혈관내 치료는 뇌관류와 혈역학적 안정성을 유지하면서 두개내압의 증가를 최소화하는 마취 전략이 필요합니다. 초음파를 이용한 시신경초 직경 측정은 두개내압 변화를 평가하는 데 널리 받아들여지는 비침습적 방법입니다.
본 연구는 파열되지 않은 두개내 동맥류의 선택적 혈관내 치료를 받은 성인 환자를 포함하였습니다. 환자들은 일상적인 임상 관행에 따라 프로포폴 기반 마취 또는 프로포폴과 케타민의 조합으로 관리되었습니다.
수술 전후 기간 동안 미리 정해진 시점에서 시신경초 직경 측정이 수행되었으며, 시신경초 직경의 변화를 분석하였습니다. 또한, 수술 중 평균 동맥압, 심박수, 호기말 이산화탄소 수치, 국소 뇌 산소 포화도, 혈관수축제 필요량 및 총 마취제 소비량이 기록되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 두 가지 마취 기술 간 시신경초 직경 변화를 비교하는 것이었습니다. 2차 목적에는 혈역학적 안정성, 뇌 산소화 및 마취제 필요량 평가가 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital Bilkent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안카라 시립 병원 빌켄트에서 전신 마취 하에 선택적 혈관내 치료를 예정한 18-75세 미파열 두개내 동맥류 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- 파열되지 않은 두개내 동맥류의 선택적 혈관내 치료 예정 환자
- ASA 신체 상태 I-III
- 글래스고 혼수 척도 점수 15
- 읽고 쓰는 능력 및 서면 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 초과
- ASA 신체 상태 IV 이상
- 안구 질환 이력 또는 이전 안과 수술
- 거대 동맥류 존재
- 두개내압 상승
- 관상동맥 질환
- 동의 또는 평가에 방해되는 정신과적 또는 신경학적 장애
- 응급 수술 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프로포폴 마취
프로포폴 기반 전신 마취 하에 미파열 두개내 동맥류의 선택적 혈관내 치료를 받은 환자
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미파열 두개내 동맥류의 혈관내 치료 중 프로포폴 기반 기법으로 유지된 전신 마취
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프로포폴-케타민 마취
프로포폴과 케타민의 조합으로 전신 마취하에 미파열 두개내 동맥류의 선택적 혈관내 치료를 받은 환자
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파열되지 않은 두개내 동맥류의 혈관내 치료 중 프로포폴과 케타민의 병용으로 유지된 전신 마취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경(ONSD) 변화
기간: 유도 전 (기준선)부터 시술 종료까지
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시신경초 직경(ONSD)은 초음파를 사용하여 5개의 사전 정의된 시점에서 측정되었습니다: 유도 전(기준선), 삽관 전, 삽관 후, 시술 종료 시, 회복 기간.
주요 결과는 기준선부터 시술 종료까지의 ONSD 변화였습니다.
측정은 안구 뒤 3mm에서 양측으로 수행되었으며 평균값을 계산하였습니다.
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유도 전 (기준선)부터 시술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 동맥압 (MAP)
기간: 평균 동맥압은 사전 유도, 수술 중 5분 간격, 회복기 등 미리 정해진 시간대에 기록되었습니다.
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평균 동맥압은 사전 유도, 수술 중 5분 간격, 회복기 등 미리 정해진 시간대에 기록되었습니다.
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심박수
기간: 심박수는 사전 유도, 수술 중 5분 간격, 회복을 포함한 사전 정의된 시점에서 기록되었습니다.
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심박수는 사전 유도, 수술 중 5분 간격, 회복을 포함한 사전 정의된 시점에서 기록되었습니다.
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말단 호기 이산화탄소
기간: 말단이산화탄소 수치는 수술 중 5분 간격을 포함하여 미리 정해진 시간대에 측정되었습니다.
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말단이산화탄소 수치는 수술 중 5분 간격을 포함하여 미리 정해진 시간대에 측정되었습니다.
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rSO₂
기간: 지역 뇌 산소 포화도 값은 지속적으로 모니터링되었으며, 수술 중 5분 간격을 포함한 미리 정의된 시간대에 기록되었습니다.
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지역 뇌 산소 포화도 값은 지속적으로 모니터링되었으며, 수술 중 5분 간격을 포함한 미리 정의된 시간대에 기록되었습니다.
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Bispectral Index (BIS)
기간: Bispectral index 값은 마취 깊이를 모니터링하기 위해 사전 유도, 수술 중 5분 간격, 회복을 포함한 사전 정의된 시점에서 기록되었습니다.
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Bispectral index 값은 마취 깊이를 모니터링하기 위해 사전 유도, 수술 중 5분 간격, 회복을 포함한 사전 정의된 시점에서 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (TABED) 1-25-1345
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리적 및 제도적 제한 사항과 환자 기밀 보호를 고려하여 개별 참가자 데이터(IPD)는 공개적으로 제공되지 않을 것입니다.
본 연구는 단일 기관 학위 논문으로 수행되었으며, 데이터 공유는 사전 동의서에 명시되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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