Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin ja Propofol-Ketamiini-anestesian vertailu optisen hermon tupen halkaisijaan endovaskulaarisissa aivoverenkierron aneurysmapotilaiden toimenpiteissä (ONSD-KP)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent

Propofolin ja Propofoli-Ketamiini-anestesian vertailu optisen hermon tupen halkaisijaan endovaskulaarisissa aivoverisuonen aneurysmaproseduureissa

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan propofoliin perustuvan anestesian ja propofoli-ketamiini-anestesian vaikutuksia optisen hermon tuppeen halkaisijaan (ONSD) potilailla, jotka saavat suunniteltua endovaskulaarista hoitoa rakkuloimattomiin aivovaltimoiden aneurysmoihin. ONSD:tä, jota mitataan ultraäänitutkimuksella, käytetään kallon sisäisen paineen ei-invasiivisena korvaavana merkkiaineena. Lisäksi leikkauksen aikaisia hemodynaamisia parametreja, aivojen hapettumista ja anestesian tarpeita arvioitiin kahden anestesiatekniikan turvallisuuden ja fysiologisen vaikutuksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unrupturoituneiden intrakraniaalisten aneurysmojen endovaskulaarinen hoito vaatii anestesiastrategioita, jotka ylläpitävät aivojen perfuusiota ja hemodynaamista vakautta samalla kun vähentävät intrakraniaalisen paineen nousua. Optisen hermon tupen halkaisijan (ONSD) mittaaminen ultraäänellä on laajalti hyväksytty ei-invasiivinen menetelmä intrakraniaalisen paineen muutosten arviointiin.

Tähän tutkimukseen sisällytettiin aikuispotilaat, jotka suorittivat valittavan endovaskulaarisen hoidon unrupturoituneille intrakraniaalisille aneurysmoille. Potilaat hoidettiin joko propofolipohjaisella anestesialla tai propofolin ja ketamiinin yhdistelmällä rutiinikliinisen käytännön mukaisesti.

ONSD-mittaukset suoritettiin ennalta määritetyinä ajanjaksoina perioperatiivisella aikana, ja ONSD:n muutoksia analysoitiin. Lisäksi kirjattiin leikkauksen aikainen keskimääräinen arteriaalinen paine, syke, uloshengitysilman hiilidioksidipitoisuus, alueellinen aivojen happisaturaatio, vasopressoreiden tarve ja kokonaisanestesiankulutus.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata ONSD:n muutoksia kahden anestesiatekniikan välillä. Toissijaisia tavoitteita olivat hemodynaamisen vakavuuden, aivojen hapettumisen ja anestesian tarpeen arviointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat 18–75-vuotiaat, joilla on puhkeamattomia aivovaltimoiden aneurysmoja ja jotka on suunniteltu sähköiselle endovaskulaariselle hoidolle yleisanestesian alaisena Ankaran kaupunginsairaalan Bilkent-yksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–75 vuotta
  • Potilaat, joille on suunniteltu valikoitu endovaskulaarinen hoito murtumattomasta intrakraniaalisesta aneurysmas­ta
  • ASA-fyysinen tila I–III
  • Glasgow Coma Scale -pisteet 15
  • Kyky lukea ja kirjoittaa sekä antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Sulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 tai yli 75 vuotta
  • ASA-fyysinen tila IV tai korkeampi
  • Silmäsairauden tai aiemman silmäleikkauksen historia
  • Jättiläisaneurysman läsnäolo
  • Kohonnut intrakraniaalinen paine
  • Septoimaton valtimotauti
  • Psyykkiset tai neurologiset häiriöt, jotka häiritsevät suostumuksen antamista tai arviointia
  • Hätäleikkausindikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Propofol-anestesia
Potilaat, jotka saivat sähköisesti valitun endovaskulaarisen hoidon puhkeamattomille intrakraniaalisille aneurysmoille propofolipohjaisessa yleisanestesiassa
Lääke: Propofol (Astra-Zeneca)
Yleisanestesia, jota ylläpidetään propofolipohjaisella tekniikalla, aivoverisuonen pullistuman endovaskulaarisen hoidon aikana
Propofoli-Ketamiini Nukutus
Potilaat, jotka olivat suorittaneet valinnaisen endovaskulaarisen hoidon puhkeamattomille intrakraniaalisille aneurysmoille yleisanestesian alaisena propofolin ja ketamiinin yhdistelmällä
Lääke: Propofolin ja ketamiinin seos (Ketofol)
Yleisnukutus ylläpidetään propofolin ja ketamiinin yhdistelmällä aivoverisuonten leikkaamattomien aneurysmojen endovaskulaarisen hoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optisen hermon tupen halkaisijan (ONSD) muutos
Aikaikkuna: Ennakkoinduktiosta (perusarvot) toimenpiteen loppuun
Optisen hermon tupen halkaisija (ONSD) mitattiin ultraäänitutkimuksella viidellä ennalta määritellyllä aikavälillä: induktion edellä (perustaso), intubaation edellä, intubaation jälkeen, toimenpiteen lopussa ja toipumisjaksolla. Ensisijainen tulosmuuttuja oli ONSD:n muutos perustasosta toimenpiteen loppuun. Mittaukset suoritettiin molemmin puolin 3 mm:n päässä silmämunasta ja keskiarvotettiin.
Ennakkoinduktiosta (perusarvot) toimenpiteen loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Keskiverenpainetta kirjattiin ennalta määrätyissä ajankohdissa, mukaan lukien ennen induktiota, leikkauksen aikana 5 minuutin välein sekä toipumisvaiheessa.
Keskiverenpainetta kirjattiin ennalta määrätyissä ajankohdissa, mukaan lukien ennen induktiota, leikkauksen aikana 5 minuutin välein sekä toipumisvaiheessa.
Syketaajuus
Aikaikkuna: Sykettä tallennettiin ennalta määritetyissä aikapisteissä, mukaan lukien induktiota edeltävä aika, leikkauksen aikana 5 minuutin välein sekä toipumisvaiheessa.
Sykettä tallennettiin ennalta määritetyissä aikapisteissä, mukaan lukien induktiota edeltävä aika, leikkauksen aikana 5 minuutin välein sekä toipumisvaiheessa.
EtCO₂
Aikaikkuna: End-tidal-hiilidioksiditasoja mitattiin ennalta määrätyissä ajankohdissa, mukaan lukien leikkauksen aikana 5 minuutin välein.
End-tidal-hiilidioksiditasoja mitattiin ennalta määrätyissä ajankohdissa, mukaan lukien leikkauksen aikana 5 minuutin välein.
rSO₂
Aikaikkuna: Alueelliset aivojen happikyllästysarvot seurattiin jatkuvasti ja tallennettiin ennalta määritetyissä aikapisteissä, mukaan lukien leikkauksen aikana 5 minuutin välein.
Alueelliset aivojen happikyllästysarvot seurattiin jatkuvasti ja tallennettiin ennalta määritetyissä aikapisteissä, mukaan lukien leikkauksen aikana 5 minuutin välein.
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: Bispektri-indeksiarvot tallennettiin anestesian syvyyden valvontaan ennalta määritetyinä ajanhetkinä, mukaan lukien induktiota edeltävänä aikana, leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja toipumisen aikana.
Bispektri-indeksiarvot tallennettiin anestesian syvyyden valvontaan ennalta määritetyinä ajanhetkinä, mukaan lukien induktiota edeltävänä aikana, leikkauksen aikana 5 minuutin välein ja toipumisen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Yhteistyökumppanit

Uludag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (TABED) 1-25-1345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) eivät ole julkisesti saatavilla eettisten ja institutionaalisten rajoitusten sekä potilaan luottamuksellisuuden näkökulmien vuoksi. Tutkimus suoritettiin yksittäisen keskuksen akateemisena opinnäytetyönä, eikä tietojen jakamista määritelty tietoisessa suostumuksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen aneurysma repeämätön

Kliiniset tutkimukset Propofol (Astra-Zeneca)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa