Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Propofol och Propofol-Ketamin Anestesi på Optic Nerve Sheath Diameter i Endovaskulära Cerebrala Aneurysmprocedurer (ONSD-KP)

14 april 2026 uppdaterad av: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent

Jämförelse av Propofol och Propofol-Ketamin-anestesi på optiska nervskidans diameter vid endovaskulära hjärnaneurysmprocedurer

Denna studie syftade till att jämföra effekterna av propofolbaserad anestesi och propofol-ketaminanestesi på optikusnervsskidan (ONSD) hos patienter som genomgår elektiv endovaskulär behandling av orupturerade intrakraniella aneurysmer. ONSD, mätt med ultraljud, är en icke-invasiv surrogatmarkör för intrakraniellt tryck. Dessutom utvärderades intraoperativa hemodynamiska parametrar, cerebral syresättning och anestesibehov för att bedöma säkerheten och den fysiologiska påverkan av de två anestesiteknikerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endovaskulär behandling av orupturerade intrakraniella aneurysmer kräver anestesistrategier som upprätthåller cerebral perfusion och hemodynamisk stabilitet samtidigt som ökningar av intrakraniellt tryck minimeras. Mätning av optiska nervskidans diameter (ONSD) med ultraljud är en allmänt accepterad icke-invasiv metod för att bedöma förändringar i intrakraniellt tryck.

Denna studie inkluderade vuxna patienter som genomgick elektiv endovaskulär behandling för orupturerade intrakraniella aneurysmer. Patienterna hanterades med antingen propofolbaserad anestesi eller en kombination av propofol och ketamin enligt rutinmässig klinisk praxis.

ONSD-mätningar utfördes vid förutbestämda tidpunkter under den perioperativa perioden, och förändringar i ONSD analyserades. Dessutom registrerades intraoperativt medelartärtryck, hjärtfrekvens, utandningskoldioxidnivåer, regional cerebral syremättnad, vasopressorkrav och totalt anestesiförbrukning.

Studiens primära syfte var att jämföra förändringar i ONSD mellan de två anestesiteknikerna. Sekundära syften inkluderade utvärdering av hemodynamisk stabilitet, cerebral syresättning och anestesikrav.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter i åldern 18–75 år med orupturerade intrakraniella aneurysm som är planerade för elektiv endovaskulär behandling under generell anestesi på Ankara City Hospital Bilkent.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 75 år
  • Patienter schemalagda för elektiv endovaskulär behandling av orupturerade intrakraniella aneurysm
  • ASA fysisk status I-III
  • Glasgow Coma Scale-poäng på 15
  • Förmåga att läsa och skriva samt ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 18 eller över 75 år
  • ASA fysisk status IV eller högre
  • Tidigare ögonsjukdom eller ögonoperation
  • Förekomst av jätteaneurysm
  • Förhöjt intrakraniellt tryck
  • Kranskärlssjukdom
  • Psykiatriska eller neurologiska störningar som påverkar samtycke eller bedömning
  • Indikation för akutkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Propofolanestesi
Patienter som genomgick elektiv endovaskulär behandling av orupturerade intrakraniella aneurysm under propofolbaserad generell anestesi
Läkemedel: Propofol (Astra-Zeneca)
Generell anestesi upprätthållen med propofolbaserad teknik under endovaskulär behandling av orupturerade intrakraniella aneurysm
Propofol-Ketamin Anestesi
Patienter som genomgick elektiv endovaskulär behandling av orupturerade intrakraniella aneurysmer under generell anestesi med en kombination av propofol och ketamin
Läkemedel: Propofol- och Ketaminblandning (Ketofol)
Allmän anestesi som upprätthålls med en kombination av propofol och ketamin under endovaskulär behandling av orupturerade intrakraniella aneurysmer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i optiska nervskidans diameter (ONSD)
Tidsram: Från före induktion (baslinje) till slutet av proceduren
Optiska nervskidans diameter (ONSD) mättes med ultraljud vid fem förutbestämda tidpunkter: före induktion (baslinje), före intubation, efter intubation, vid procedurslut och under återhämtningsperioden. Det primära utfallet var förändringen i ONSD från baslinjen till procedurens slut. Mätningar gjordes bilateralt 3 mm bakom ögongloben och medelvärdesberäknades.
Från före induktion (baslinje) till slutet av proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medelartärtryck (MAP)
Tidsram: Medelartärtryck registrerades vid förutbestämda tidpunkter, inklusive före induktion, intraoperativ period med 5-minutersintervall och återhämtning.
Medelartärtryck registrerades vid förutbestämda tidpunkter, inklusive före induktion, intraoperativ period med 5-minutersintervall och återhämtning.
Hjärtfrekvens
Tidsram: Hjärtfrekvensen registrerades vid förutbestämda tidpunkter, inklusive före induktion, intraoperativt med 5-minutersintervall och under återhämtning.
Hjärtfrekvensen registrerades vid förutbestämda tidpunkter, inklusive före induktion, intraoperativt med 5-minutersintervall och under återhämtning.
EtCO₂
Tidsram: End-tidal koldioxidnivåer mättes vid förutbestämda tidpunkter, inklusive under operationsperioden med 5-minutersintervall.
End-tidal koldioxidnivåer mättes vid förutbestämda tidpunkter, inklusive under operationsperioden med 5-minutersintervall.
rSO₂
Tidsram: Regionala cerebrala syremättnadsvärden övervakades kontinuerligt och registrerades vid förutbestämda tidpunkter, inklusive under den intraoperativa perioden med 5-minutersintervaller.
Regionala cerebrala syremättnadsvärden övervakades kontinuerligt och registrerades vid förutbestämda tidpunkter, inklusive under den intraoperativa perioden med 5-minutersintervaller.
Bispectral Index (BIS)
Tidsram: Bispektrala indexvärden registrerades för att övervaka anestesidjupet vid förutbestämda tidpunkter, inklusive före induktion, intraoperativt med 5-minutersintervall och under återhämtningen.
Bispektrala indexvärden registrerades för att övervaka anestesidjupet vid förutbestämda tidpunkter, inklusive före induktion, intraoperativt med 5-minutersintervall och under återhämtningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Samarbetspartners

Uludag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

21 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • (TABED) 1-25-1345

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att göras offentligt tillgängliga på grund av etiska och institutionella restriktioner samt överväganden av patientsekretess. Studien genomfördes som en enkelcentrerad akademisk avhandling, och datadelning specificerades inte i det informerade samtycket.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera