Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vlivu anestezie propofolem a propofol-ketaminem na průměr pochvy optického nervu při endovaskulárních výkonech mozkových aneurysmat (ONSD-KP)

14. dubna 2026 aktualizováno: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent

Srovnání anestezie propofolem a kombinací propofol-ketamin na průměru obalu zrakového nervu při endovaskulárních výkonech mozkových aneurzmat

Tato studie měla za cíl porovnat účinky anestezie na bázi propofolu a anestezie propofol-ketamin na průměr pochvy zrakového nervu (ONSD) u pacientů podstupujících elektivní endovaskulární léčbu neprasklých intrakraniálních aneurysmat. ONSD, měřený pomocí ultrasonografie, je neinvazivní náhradní marker intrakraniálního tlaku. Kromě toho byly hodnoceny intraoperační hemodynamické parametry, cerebrální oxygenace a anestetické požadavky, aby se posoudila bezpečnost a fyziologický dopad obou anestetických technik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endovaskulární léčba nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat vyžaduje anestetické strategie, které udržují cerebrální perfuzi a hemodynamickou stabilitu a zároveň minimalizují zvýšení intrakraniálního tlaku. Měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) pomocí ultrasonografie je široce přijímaná neinvazivní metoda pro hodnocení změn intrakraniálního tlaku.

Tato studie zahrnovala dospělé pacienty, kteří podstoupili elektivní endovaskulární léčbu nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat. Pacienti byli vedeni buď anestezií na bázi propofolu, nebo kombinací propofolu a ketaminu podle běžné klinické praxe.

Měření ONSD byla prováděna v předem stanovených časových bodech během perioperativního období a byly analyzovány změny ONSD. Kromě toho byly zaznamenány intraoperativní střední arteriální tlak, tepová frekvence, hladiny end-tidálního oxidu uhličitého, regionální cerebrální saturace kyslíkem, potřeba vazopresorů a celková spotřeba anestetik.

Primárním cílem studie bylo porovnat změny ONSD mezi dvěma anestetickými technikami. Sekundární cíle zahrnovaly hodnocení hemodynamické stability, cerebrální oxygenace a anestetických požadavků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18–75 let s neprasklými intrakraniálními aneuryzmaty, kteří jsou naplánováni na elektivní endovaskulární léčbu v celkové anestezii v Nemocnici Ankara City Bilkent.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 75 lety
  • Pacienti naplánovaní na elektivní endovaskulární léčbu neprasklých intrakraniálních aneurysmat
  • ASA fyzický stav I-III
  • Skóre Glasgow Coma Scale 15
  • Schopnost číst a psát a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 nebo nad 75 let
  • ASA fyzický stav IV nebo vyšší
  • Anamnéza očního onemocnění nebo předchozí oční operace
  • Přítomnost obřího aneurysmatu
  • Zvýšený nitrolební tlak
  • Onemocnění koronárních tepen
  • Psychiatrická nebo neurologická onemocnění narušující souhlas nebo hodnocení
  • Nouzová chirurgická indikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Anestézie propofolem
Pacienti, kteří podstoupili elektivní endovaskulární léčbu nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat v celkové anestezii na bázi propofolu
Lék: Propofol (Astra-Zeneca)
Celková anestezie udržovaná technikou založenou na propofolu během endovaskulární léčby nerupturovaných intrakraniálních aneurysmat
Anestezie Propofol-Ketamin
Pacienti, kteří podstoupili elektivní endovaskulární léčbu neprasklých intrakraniálních aneurysmat v celkové anestezii s kombinací propofolu a ketaminu
Lék: Směs Propofolu a Ketaminu (Ketofol)
Celková anestezie udržovaná kombinací propofolu a ketaminu během endovaskulární léčby neprasklých nitrolebních aneurysmat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru obalu zrakového nervu (ONSD)
Časové okno: Od předindukce (výchozí stav) do konce zákroku
Průměr obalu zrakového nervu (ONSD) byl měřen pomocí ultrazvuku v pěti předem stanovených časových bodech: před indukcí (výchozí hodnota), před intubací, po intubaci, na konci výkonu a v období zotavení. Primárním výsledkem byla změna ONSD od výchozí hodnoty do konce výkonu. Měření byla provedena oboustranně 3 mm za bulbem a byla zprůměrována.
Od předindukce (výchozí stav) do konce zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: Střední arteriální tlak byl zaznamenáván v předem stanovených časových bodech, včetně předindukčního období, intraoperačního období v 5minutových intervalech a období zotavení.
Střední arteriální tlak byl zaznamenáván v předem stanovených časových bodech, včetně předindukčního období, intraoperačního období v 5minutových intervalech a období zotavení.
Srdeční frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence byla zaznamenávána v předem stanovených časových bodech, včetně období před indukcí, během intraoperačního období v 5minutových intervalech a v období zotavení.
Srdeční frekvence byla zaznamenávána v předem stanovených časových bodech, včetně období před indukcí, během intraoperačního období v 5minutových intervalech a v období zotavení.
EtCO₂
Časové okno: Hladiny end-tidálního oxidu uhličitého byly měřeny v předem stanovených časových bodech, včetně intraoperačního období v 5minutových intervalech.
Hladiny end-tidálního oxidu uhličitého byly měřeny v předem stanovených časových bodech, včetně intraoperačního období v 5minutových intervalech.
rSO₂
Časové okno: Regionální saturace kyslíkem v mozku byla kontinuálně monitorována a zaznamenávána v předem stanovených časových bodech, včetně intraoperačního období v 5minutových intervalech.
Regionální saturace kyslíkem v mozku byla kontinuálně monitorována a zaznamenávána v předem stanovených časových bodech, včetně intraoperačního období v 5minutových intervalech.
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: Hodnoty bispektrálního indexu byly zaznamenávány za účelem monitorování hloubky anestezie v předem stanovených časových bodech, včetně období před indukcí, intraoperačního období v 5minutových intervalech a období zotavení.
Hodnoty bispektrálního indexu byly zaznamenávány za účelem monitorování hloubky anestezie v předem stanovených časových bodech, včetně období před indukcí, intraoperačního období v 5minutových intervalech a období zotavení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Spolupracovníci

Uludag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (TABED) 1-25-1345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou zveřejněna z důvodu etických a institucionálních omezení a také s ohledem na důvěrnost údajů pacientů. Studie byla provedena jako jednostředová akademická práce a sdílení dat nebylo v informovaném souhlasu specifikováno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neprotržené mozkové aneuryzma

Klinické studie na Propofol (Astra-Zeneca)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit