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Comparación de la Anestesia con Propofol y Propofol-Cetamina sobre el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico en Procedimientos Endovasculares de Aneurismas Cerebrales (ONSD-KP)

14 de abril de 2026 actualizado por: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent

Comparación de la anestesia con propofol y propofol-cetamina sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en procedimientos endovasculares de aneurisma cerebral

Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de la anestesia basada en propofol y la anestesia con propofol-cetamina sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO) en pacientes sometidos a tratamiento endovascular electivo de aneurismas intracraneales no rotos. El DVNO, medido mediante ultrasonografía, es un marcador sustituto no invasivo de la presión intracraneal. Además, se evaluaron los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, la oxigenación cerebral y los requerimientos anestésicos para evaluar la seguridad y el impacto fisiológico de las dos técnicas de anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento endovascular de los aneurismas intracraneales no rotos requiere estrategias anestésicas que mantengan la perfusión cerebral y la estabilidad hemodinámica mientras minimizan los aumentos de la presión intracraneal. La medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (DVNO) mediante ecografía es un método no invasivo ampliamente aceptado para evaluar los cambios en la presión intracraneal.

Este estudio incluyó a pacientes adultos que se sometieron a tratamiento endovascular electivo por aneurismas intracraneales no rotos. Los pacientes fueron manejados con anestesia basada en propofol o una combinación de propofol y ketamina según la práctica clínica habitual.

Las mediciones de DVNO se realizaron en momentos predefinidos durante el período perioperatorio, y se analizaron los cambios en el DVNO. Además, se registraron la presión arterial media intraoperatoria, la frecuencia cardíaca, los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración, la saturación regional de oxígeno cerebral, los requerimientos de vasopresores y el consumo total de anestésicos.

El objetivo principal del estudio fue comparar los cambios en el DVNO entre las dos técnicas anestésicas. Los objetivos secundarios incluyeron la evaluación de la estabilidad hemodinámica, la oxigenación cerebral y los requerimientos anestésicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 18 a 75 años con aneurismas intracraneales no rotos programados para tratamiento endovascular electivo bajo anestesia general en el Ankara City Hospital Bilkent.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años
  • Pacientes programados para tratamiento endovascular electivo de aneurismas intracraneales no rotos
  • Estado físico ASA I-III
  • Puntuación de 15 en la Escala de Coma de Glasgow
  • Capacidad para leer y escribir y proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Edad inferior a 18 o superior a 75 años
  • Estado físico ASA IV o superior
  • Antecedentes de enfermedad ocular o cirugía ocular previa
  • Presencia de aneurisma gigante
  • Presión intracraneal elevada
  • Enfermedad de las arterias coronarias
  • Trastornos psiquiátricos o neurológicos que interfieran con el consentimiento o la evaluación
  • Indicación quirúrgica de urgencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Anestesia con Propofol
Pacientes que se sometieron a tratamiento endovascular electivo de aneurismas intracraneales no rotos bajo anestesia general basada en propofol
Droga: Propofol (Astra-Zeneca)
Anestesia general mantenida con técnica basada en propofol durante el tratamiento endovascular de aneurismas intracraneales no rotos
Anestesia con Propofol y Ketamina
Pacientes que se sometieron a tratamiento endovascular electivo de aneurismas intracraneales no rotos bajo anestesia general con una combinación de propofol y ketamina
Droga: Mezcla de Propofol y Ketamina (Ketofol)
Anestesia general mantenida con una combinación de propofol y ketamina durante el tratamiento endovascular de aneurismas intracraneales no rotos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Diámetro de la Vaina del Nervio Óptico (ONSD)
Periodo de tiempo: Desde la preinducción (baseline) hasta el final del procedimiento
El diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) se midió mediante ultrasonografía en cinco momentos predefinidos: preinducción (línea base), preintubación, postintubación, final del procedimiento y período de recuperación. El resultado principal fue el cambio en el ONSD desde la línea base hasta el final del procedimiento. Las mediciones se obtuvieron bilateralmente a 3 mm detrás del globo ocular y se promediaron.
Desde la preinducción (baseline) hasta el final del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión Arterial Media (PAM)
Periodo de tiempo: La presión arterial media se registró en momentos predefinidos, incluidos antes de la inducción, durante el periodo intraoperatorio a intervalos de 5 minutos, y en la recuperación.
La presión arterial media se registró en momentos predefinidos, incluidos antes de la inducción, durante el periodo intraoperatorio a intervalos de 5 minutos, y en la recuperación.
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se registró en momentos predeterminados, incluidos el período preinducción, el período intraoperatorio a intervalos de 5 minutos y la recuperación.
La frecuencia cardíaca se registró en momentos predeterminados, incluidos el período preinducción, el período intraoperatorio a intervalos de 5 minutos y la recuperación.
EtCO₂
Periodo de tiempo: Los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración se midieron en momentos predefinidos, incluido el período intraoperatorio a intervalos de 5 minutos.
Los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración se midieron en momentos predefinidos, incluido el período intraoperatorio a intervalos de 5 minutos.
rSO₂
Periodo de tiempo: Los valores de saturación regional de oxígeno cerebral se monitorizaron de forma continua y se registraron en momentos predefinidos, incluido el periodo intraoperatorio a intervalos de 5 minutos.
Los valores de saturación regional de oxígeno cerebral se monitorizaron de forma continua y se registraron en momentos predefinidos, incluido el periodo intraoperatorio a intervalos de 5 minutos.
Índice Biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Los valores del índice biespectral se registraron para monitorizar la profundidad de la anestesia en momentos predefinidos, incluidos antes de la inducción, durante el periodo intraoperatorio a intervalos de 5 minutos y durante la recuperación.
Los valores del índice biespectral se registraron para monitorizar la profundidad de la anestesia en momentos predefinidos, incluidos antes de la inducción, durante el periodo intraoperatorio a intervalos de 5 minutos y durante la recuperación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ankara City Hospital Bilkent

Colaboradores

Uludag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • (TABED) 1-25-1345

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se harán públicos debido a restricciones éticas e institucionales, así como a consideraciones de confidencialidad de los pacientes. El estudio se realizó como una tesis académica de un solo centro, y el intercambio de datos no se especificó en el consentimiento informado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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