Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния анестезии пропофолом и пропофол-кетамином на диаметр оболочки зрительного нерва при эндоваскулярных вмешательствах по поводу церебральных аневризм (ONSD-KP)

14 апреля 2026 г. обновлено: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent
Это исследование было направлено на сравнение эффектов анестезии на основе пропофола и анестезии пропофол-кетамином на диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) у пациентов, проходящих плановое эндоваскулярное лечение неразорвавшихся внутричерепных аневризм. ДОЗН, измеряемый с помощью ультразвукового исследования, является неинвазивным суррогатным маркером внутричерепного давления. Кроме того, были оценены интраоперационные гемодинамические параметры, церебральная оксигенация и потребность в анестетиках для оценки безопасности и физиологического воздействия двух методов анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоваскулярное лечение неразорвавшихся внутричерепных аневризм требует анестезиологических стратегий, которые поддерживают церебральную перфузию и гемодинамическую стабильность, одновременно минимизируя повышение внутричерепного давления. Измерение диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) с помощью ультразвукового исследования является широко принятым неинвазивным методом оценки изменений внутричерепного давления.

В это исследование были включены взрослые пациенты, которым проводилось плановое эндоваскулярное лечение по поводу неразорвавшихся внутричерепных аневризм. Пациенты получали либо анестезию на основе пропофола, либо комбинацию пропофола и кетамина в соответствии с рутинной клинической практикой.

Измерения ДОЗН проводились в заранее определенные моменты времени в периоперационном периоде, и анализировались изменения ДОЗН. Кроме того, регистрировались интраоперационное среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, уровень конечного выдыхаемого углекислого газа, регионарная церебральная сатурация кислорода, потребность в вазопрессорах и общее потребление анестетиков.

Основной целью исследования было сравнение изменений ДОЗН между двумя техниками анестезии. Вторичными целями были оценка гемодинамической стабильности, церебральной оксигенации и потребности в анестетиках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте 18–75 лет с неразорвавшимися внутричерепными аневризмами, запланированные на плановое эндоваскулярное лечение под общей анестезией в Городской больнице Анкары Билькент.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Пациенты, запланированные на плановое эндоваскулярное лечение неразорвавшихся внутричерепных аневризм
  • Физический статус по ASA I-III
  • Шкала комы Глазго 15 баллов
  • Способность читать и писать, а также предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Возраст младше 18 или старше 75 лет
  • Физический статус по ASA IV или выше
  • История глазных заболеваний или предыдущих операций на глазах
  • Наличие гигантской аневризмы
  • Повышенное внутричерепное давление
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Психические или неврологические расстройства, мешающие получению согласия или оценке
  • Показания к экстренному хирургическому вмешательству

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анестезия Пропофолом
Пациенты, перенесшие плановое эндоваскулярное лечение неразорвавшихся внутричерепных аневризм под общей анестезией на основе пропофола
Лекарство: Пропофол (Astra-Zeneca)
Общая анестезия, поддерживаемая пропофолом, во время эндоваскулярного лечения неразорвавшихся внутричерепных аневризм
Анестезия Пропофол-Кетамин
Пациенты, которым проводилось плановое эндоваскулярное лечение неразорвавшихся внутричерепных аневризм под общей анестезией с комбинацией пропофола и кетамина
Лекарство: Смесь пропофола и кетамина (Кетофол)
Общая анестезия, поддерживаемая комбинацией пропофола и кетамина во время эндоваскулярного лечения неразорвавшихся внутричерепных аневризм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва (ONSD)
Временное ограничение: От предоперационной подготовки (базовый уровень) до окончания процедуры
Диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН) измеряли с помощью ультразвукового исследования в пять заранее определенных временных точек: до индукции (исходный уровень), до интубации, после интубации, в конце процедуры и в период восстановления. Первичным результатом было изменение ДОЗН от исходного уровня до конца процедуры. Измерения проводились билатерально на расстоянии 3 мм позади глазного яблока и усреднялись.
От предоперационной подготовки (базовый уровень) до окончания процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Среднее артериальное давление регистрировали в предопределённые моменты времени, включая прединдукционный период, интраоперационный период с интервалами в 5 минут и восстановительный период.
Среднее артериальное давление регистрировали в предопределённые моменты времени, включая прединдукционный период, интраоперационный период с интервалами в 5 минут и восстановительный период.
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений регистрировалась в предопределенные моменты времени, включая прединдукционный период, интраоперационный период с интервалами в 5 минут и период восстановления.
Частота сердечных сокращений регистрировалась в предопределенные моменты времени, включая прединдукционный период, интраоперационный период с интервалами в 5 минут и период восстановления.
EtCO₂
Временное ограничение: Уровни конечного давления углекислого газа измерялись в заранее определенные моменты времени, включая внутриоперационный период с интервалами в 5 минут.
Уровни конечного давления углекислого газа измерялись в заранее определенные моменты времени, включая внутриоперационный период с интервалами в 5 минут.
rSO₂
Временное ограничение: Значения регионарной церебральной сатурации кислорода непрерывно мониторировались и фиксировались в предопределённые временные точки, включая интраоперационный период с интервалами в 5 минут.
Значения регионарной церебральной сатурации кислорода непрерывно мониторировались и фиксировались в предопределённые временные точки, включая интраоперационный период с интервалами в 5 минут.
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: Значения биспектрального индекса регистрировались для контроля глубины анестезии в заранее определенные моменты времени, включая прединдукционный период, интраоперационный период с интервалами в 5 минут и восстановление.
Значения биспектрального индекса регистрировались для контроля глубины анестезии в заранее определенные моменты времени, включая прединдукционный период, интраоперационный период с интервалами в 5 минут и восстановление.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Соавторы

Uludag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • (TABED) 1-25-1345

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут обнародованы в связи с этическими и институциональными ограничениями, а также соображениями конфиденциальности пациентов. Исследование проводилось как одноцентровая академическая диссертация, и обмен данными не был предусмотрен в информированном согласии.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол (Astra-Zeneca)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться