小儿白内障术后青光眼的房角镜辅助经小梁切开术疗效。 ((GATT in GFCS))
小儿白内障术后青光眼的房角镜辅助经腔小梁切开术疗效。一项前瞻性干预性病例系列研究。
本前瞻性病例系列研究评估了白内障术后青光眼（GFCS）患儿接受房角镜辅助经小梁切开术（GATT）后的12个月结局。
儿童白内障术后青光眼是公认的术后并发症，当药物治疗不足时可能需要手术治疗。房角镜辅助经小梁切开术（GATT）是一种微创、保留结膜的手术，旨在通过环形小梁切开改善房水流出。
本前瞻性干预性病例系列研究将评估开罗大学医院收治的符合条件的白内障术后青光眼患儿接受GATT治疗的结局。参与者将接受术前眼科评估、标准化手术干预和定期术后随访。评估的结局指标包括随访期间的眼压、青光眼药物使用情况和安全性参数。
研究概览
详细说明
小儿白内障术后青光眼行房角镜辅助经小梁切开术的12个月结果。
摘要 引言 白内障术后青光眼（GFCS）是小儿晶状体切除术后最常见的视力威胁性并发症，通常需要手术治疗。尽管既往研究中外部环形小梁切开术已显示出良好效果，但房角镜辅助经小梁切开术（GATT）提供了一种微创、保留结膜的内部入路环形房角切口方法。本研究评估了GATT在被诊断为GFCS的儿童中的疗效。
方法 这项前瞻性干预性病例系列研究纳入了24名小儿患者（年龄0.5-13岁）的30只眼，这些患者均被诊断为GFCS。我们排除了角膜混浊、广泛虹膜前粘连性房角关闭、无法实现>180°切口以及无法完成12个月随访期的患者。主要观察指标为眼压降低和抗青光眼药物数量的变化；次要观察指标为手术成功率和并发症。成功定义为最终眼压≤21 mmHg且无需进一步青光眼干预，同时无视力威胁性并发症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza Governorate
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Cairo、Giza Governorate、埃及、8888
- Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 白内障手术后继发儿童青光眼，且角膜清晰允许观察房角
排除标准：
- 角膜混浊、广泛虹膜前粘连、无法完成>180°切口手术的眼部以及无法完成12个月随访期的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小儿白内障术后青光眼
所有入组的白内障术后青光眼儿童眼均接受了房角镜辅助经内路小梁切开术（GATT）作为唯一干预措施。
未纳入任何比较组或对照组。
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手术显微镜倾斜45度，床头抬高，患者头部向对侧倾斜。
坐于患者颞侧时，使用23号MVR刀制作颞侧角膜切口。
制作下方或上方穿刺口。
前房（AC）注入粘弹性物质后，使用Swan Jacob镜通过直接前房角镜检查观察房角。
使用MVR刀片切开Schlemm管内壁，进行鼻侧2个钟点范围的前房角切开术。
使用粘弹性物质撑开切口唇缘，随后将经电凝笔钝化的5/0普理灵缝线穿入Schlemm管，在23号玻璃体视网膜镊引导下推进至切口对侧穿出。
牵拉5/0普理灵缝线两端，实现360°范围的Schlemm管和小梁网切开。
前房用BSS冲洗后注入空气以填塞止血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼压降低
大体时间：术后12个月
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白内障手术后青光眼患儿行房角镜辅助经小梁切开术（GATT）后，眼内压（IOP）从基线至术后12个月的变化
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术后12个月
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抗青光眼药物数量变化
大体时间：术后12个月
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白内障术后青光眼患儿行GATT术后，从基线至术后12个月抗青光眼药物使用数量的变化。
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术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术成功
大体时间：术后12个月
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成功定义为最终眼压≤21 mmHg，无需进一步青光眼干预，且无视力威胁性并发症。
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术后12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marwa E Soliman、Cairo University
出版物和有用的链接
一般刊物
- 3- Grover DS, Godfrey DG, Smith O, Feuer WJ, de Oca IM, Fellman RL. Gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy, ab interno trabeculotomy: technique report and preliminary results. Ophthalmology. 2014;121(4):855-861.
- 2- El Sayed YM, Elhusseiny AM, Gawdat GI, Elhilali HM. One-year results of two-site trabeculotomy in paediatric glaucoma following cataract surgery. Eye (Lond). 2021;35(6):1637-1643.
- 1- Freedman SF, Beck AD, Nizam A, et al. Glaucoma-related adverse events at 10 years in the Infant Aphakia Treatment Study: a secondary analysis of a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2021;139(2):165-173.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MD-196-2024
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IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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