Risultato della Trabeculotomia Transluminale Assistita da Gonioscopia nel Glaucoma Pediatrico a Seguito di Chirurgia della Cataratta. ((GATT in GFCS))
Esito del Trabeculotomia Transluminale Assistita da Gonioscopia nel Glaucoma dopo Chirurgia della Cataratta Pediatrica. Una Serie di Casi Interventistica Prospettica.
Questa serie prospettica di casi ha valutato gli esiti a 12 mesi della trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia (GATT) in bambini con glaucoma dopo chirurgia della cataratta (GFCS).
Il glaucoma dopo chirurgia della cataratta pediatrica è una complicanza postoperatoria riconosciuta che può richiedere un trattamento chirurgico quando la terapia medica è insufficiente. La trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia (GATT) è una procedura minimamente invasiva che risparmia la congiuntiva, progettata per migliorare il deflusso dell'umor acqueo attraverso una trabeculotomia circolare.
Questa serie prospettica di casi interventistici valuterà gli esiti della GATT in pazienti pediatrici idonei con glaucoma dopo chirurgia della cataratta trattati presso gli Ospedali Universitari del Cairo. I partecipanti saranno sottoposti a valutazione oftalmica preoperatoria, intervento chirurgico standardizzato e visite di follow-up postoperatorio programmate. Gli esiti da valutare includono la pressione intraoculare, l'uso di farmaci per il glaucoma e i parametri di sicurezza durante il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Risultati a 12 mesi della Trabeculotomia Transluminale Assistita da Gonioscopia nel Glaucoma Pediatrico dopo Chirurgia della Cataratta.
Abstract Introduzione Il glaucoma dopo chirurgia della cataratta (GFCS) rappresenta la complicanza più comune che minaccia la vista dopo la lenseectomia pediatrica, che spesso richiede un trattamento chirurgico. Mentre la trabeculotomia circolare ab-externo ha dato risultati promettenti in studi precedenti, la trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia (GATT) offre un approccio ab-interno minimamente invasivo, che risparmia la congiuntiva, per l'incisione angolare circolare. Questo studio ha valutato il risultato della GATT nei bambini con diagnosi di GFCS.
Metodi Questa serie di casi interventistica prospettica ha incluso 30 occhi di 24 pazienti pediatrici (età 0,5-13 anni) con diagnosi di GFCS. Sono stati esclusi gli occhi con cornee opache, chiusura angolare sinechiale estesa, occhi in cui non è stato possibile ottenere un'incisione >180° e pazienti che non hanno potuto completare un periodo di follow-up di 12 mesi. I risultati primari erano la riduzione della PIO e i cambiamenti nel numero di farmaci antiglaucoma; i risultati secondari erano il successo chirurgico e le complicanze. Il successo è stato definito come PIO finale ≤21 mmHg senza ulteriori interventi per glaucoma e assenza di complicanze che minacciano la vista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egitto, 8888
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- glaucoma pediatrico dopo intervento di cataratta con cornea trasparente che consenta la visualizzazione dell'angolo
Criteri di esclusione:
- cornee opache, chiusura estesa dell'angolo sinechiale, occhi in cui non è stato possibile ottenere un'incisione >180° e pazienti che non hanno potuto completare un periodo di follow-up di 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Glaucoma pediatrico dopo intervento di cataratta
Tutti gli occhi pediatrici arruolati con glaucoma successivo a intervento di cataratta sono stati sottoposti a trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia (GATT) come unico intervento.
Non è stato incluso alcun gruppo di confronto o controllo.
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Il microscopio operatorio è inclinato di 45 gradi, la testa del letto è sollevata e la testa del paziente è inclinata verso il lato opposto.
Mentre si è seduti sul lato temporale del paziente, si crea un'incisione corneale temporale con un MVR da 23 gauge.
Si crea una paracentesi inferiore o superiore.
La camera anteriore (CA) viene riempita utilizzando un viscoelastico coesivo, quindi l'angolo viene visualizzato mediante gonioscopia diretta utilizzando la lente di Swan Jacob.
Si esegue una goniotomia nasale per 2 ore utilizzando una lama MVR per incidere la parete interna del canale di Schlemm.
Si utilizza OVD coesivo per aprire i lembi dell'incisione, quindi un prolene 5/0, dopo essere stato smussato con una penna da cauterizzazione, viene inserito all'interno del canale di Schlemm, guidandolo all'interno del canale utilizzando pinze vitreoretiniche da 23 gauge fino a quando non viene recuperato dall'estremità opposta dell'incisione.
Le due estremità della sutura in prolene 5/0 vengono tirate per incidere il canale di Schlemm e il trabecolato per 360°.
La CA viene lavata con BSS seguita dall'iniezione di aria per tamponare eventuali sanguinamenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della PIO
Lasso di tempo: 12 mesi post operatorio
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Variazione della pressione intraoculare (IOP) dal basale a 12 mesi dopo gonioscopia-assistita transluminale trabeculotomia (GATT) in occhi pediatrici con glaucoma dopo chirurgia della cataratta
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12 mesi post operatorio
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Variazione del Numero di Farmaci Antiglaucoma
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
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Variazione del numero di farmaci antiglaucoma utilizzati dal basale a 12 mesi dopo GATT negli occhi pediatrici con glaucoma dopo intervento di cataratta.
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12 mesi postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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successo chirurgico
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
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Il successo è stato definito come IOP finale ≤21 mmHg senza ulteriori interventi per glaucoma e assenza di complicazioni che minaccino la vista.
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12 mesi postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa E Soliman, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 3- Grover DS, Godfrey DG, Smith O, Feuer WJ, de Oca IM, Fellman RL. Gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy, ab interno trabeculotomy: technique report and preliminary results. Ophthalmology. 2014;121(4):855-861.
- 2- El Sayed YM, Elhusseiny AM, Gawdat GI, Elhilali HM. One-year results of two-site trabeculotomy in paediatric glaucoma following cataract surgery. Eye (Lond). 2021;35(6):1637-1643.
- 1- Freedman SF, Beck AD, Nizam A, et al. Glaucoma-related adverse events at 10 years in the Infant Aphakia Treatment Study: a secondary analysis of a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2021;139(2):165-173.
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Parole chiave
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- MD-196-2024
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