Résultat de la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie dans le glaucome pédiatrique après chirurgie de la cataracte. ((GATT in GFCS))
Résultat de la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie dans le glaucome après chirurgie de la cataracte pédiatrique. Une série de cas interventionnelle prospective.
Cette série de cas prospective a évalué les résultats à 12 mois de la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie (GATT) chez les enfants atteints de glaucome après chirurgie de la cataracte (GFCS).
Le glaucome après chirurgie pédiatrique de la cataracte est une complication postopératoire reconnue qui peut nécessiter une prise en charge chirurgicale lorsque le traitement médical est insuffisant. La trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie (GATT) est une procédure mini-invasive épargnant la conjonctive conçue pour améliorer l'écoulement aqueux par une trabéculotomie circonférentielle.
Cette série de cas interventionnelle prospective évaluera les résultats du GATT chez les patients pédiatriques éligibles atteints de glaucome après chirurgie de la cataracte traités aux Hôpitaux universitaires du Caire. Les participants subiront une évaluation ophtalmologique préopératoire, une intervention chirurgicale standardisée et des visites de suivi postopératoire programmées. Les résultats à évaluer incluront la pression intraoculaire, l'utilisation de médicaments contre le glaucome et les paramètres de sécurité pendant le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résultat à 12 mois de la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie dans le glaucome pédiatrique après chirurgie de la cataracte.
Résumé Introduction Le glaucome après chirurgie de la cataracte (GACC) représente la complication la plus fréquente menaçant la vision après lensectomie pédiatrique, nécessitant souvent une prise en charge chirurgicale. Bien que la trabéculotomie circonférentielle ab-externo ait donné des résultats prometteurs dans des études antérieures, la trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie (GATT) offre une approche ab-interno mini-invasive, épargnant la conjonctive, pour l'incision circonférentielle de l'angle. Cette étude a évalué le résultat de la GATT chez les enfants diagnostiqués avec un GACC.
Méthodes Cette série de cas interventionnelle prospective a inclus 30 yeux de 24 patients pédiatriques (âgés de 0,5 à 13 ans) diagnostiqués avec un GACC. Nous avons exclu les yeux avec des cornées opaques, une fermeture synechiale étendue de l'angle, les yeux dans lesquels une incision >180° n'a pas pu être réalisée et les patients qui n'ont pas pu compléter une période de suivi de 12 mois. Les critères d'évaluation principaux étaient la réduction de la PIO et les changements dans le nombre de médicaments antiglaucomateux ; les critères d'évaluation secondaires étaient le succès chirurgical et les complications. Le succès était défini comme une PIO finale ≤21 mmHg sans autre intervention pour glaucome et sans complications menaçant la vision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egypte, 8888
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- glaucome pédiatrique suite à une chirurgie de la cataracte avec cornée claire permettant la visualisation de l'angle
Critères d'exclusion :
- cornées opaques, fermeture angulaire synéchiale étendue, yeux dans lesquels une incision >180° ne pouvait pas être réalisée et patients ne pouvant pas terminer une période de suivi de 12 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glaucome pédiatrique après chirurgie de la cataracte
Tous les yeux pédiatriques atteints de glaucome après une chirurgie de la cataracte ont subi une trabéculectomie transluminale assistée par gonioscopie (GATT) comme seule intervention.
Aucun groupe de comparaison ou témoin n'a été inclus.
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Le microscope opératoire est incliné à 45 degrés, la tête du lit est surélevée et la tête du patient est inclinée du côté opposé.
En s'asseyant du côté temporal du patient, une incision cornéenne temporale est réalisée avec un MVR 23 Gauge.
Une paracentèse inférieure ou supérieure est créée.
La chambre antérieure (CA) est remplie avec un viscoélastique cohésif, puis l'angle est visualisé par gonioscopie directe à l'aide d'une lentille de Swan Jacob.
Une goniotomie nasale sur 2 heures est effectuée avec une lame MVR pour inciser la paroi interne du canal de Schlemm.
Un OVD cohésif est utilisé pour ouvrir les lèvres de l'incision, puis un fil de prolène 5/0, après avoir été émoussé avec un stylo de cautérisation, est introduit dans le canal de Schlemm, guidé à l'intérieur du canal à l'aide de pinces vitréorétiniennes 23-gauge jusqu'à ce qu'il soit récupéré de l'autre extrémité de l'incision.
Les deux extrémités du fil de prolène 5/0 sont tirées pour inciser le canal de Schlemm et le trabéculum sur 360°.
La CA est lavée avec du BSS, suivie de l'injection d'air pour tamponner tout saignement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la PIO
Délai: 12 mois post-opératoire
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Variation de la pression intraoculaire (PIO) par rapport à la valeur initiale jusqu'à 12 mois après une trabéculotomie transluminale assistée par gonioscopie (GATT) chez les yeux pédiatriques atteints de glaucome après une chirurgie de la cataracte
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12 mois post-opératoire
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Modification du Nombre de Médicaments Antiglaucomateux
Délai: 12 mois postopératoire
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Évolution du nombre de médicaments antiglaucomateux utilisés entre la valeur initiale et 12 mois après la GATT dans les yeux pédiatriques atteints de glaucome après une chirurgie de la cataracte.
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12 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès chirurgical
Délai: 12 mois postopératoire
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Le succès a été défini comme une PIO finale ≤ 21 mmHg sans autre intervention glaucomateuse et en l'absence de complications menaçant la vision.
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12 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa E Soliman, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 3- Grover DS, Godfrey DG, Smith O, Feuer WJ, de Oca IM, Fellman RL. Gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy, ab interno trabeculotomy: technique report and preliminary results. Ophthalmology. 2014;121(4):855-861.
- 2- El Sayed YM, Elhusseiny AM, Gawdat GI, Elhilali HM. One-year results of two-site trabeculotomy in paediatric glaucoma following cataract surgery. Eye (Lond). 2021;35(6):1637-1643.
- 1- Freedman SF, Beck AD, Nizam A, et al. Glaucoma-related adverse events at 10 years in the Infant Aphakia Treatment Study: a secondary analysis of a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2021;139(2):165-173.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-196-2024
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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