Resultado de la Trabeculotomía Transluminal Asistida por Gonioscopía en el Glaucoma Pediátrico Posterior a la Cirugía de Cataratas. ((GATT in GFCS))
Resultado del Trabeculotomía Transluminal Asistida por Gonioscopía en Glaucoma tras Cirugía de Catarata Pediátrica. Una Serie de Casos Intervencionista Prospectiva.
Esta serie de casos prospectiva evaluó los resultados a 12 meses de la trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia (GATT) en niños con glaucoma tras cirugía de cataratas (GFCS).
El glaucoma tras la cirugía pediátrica de cataratas es una complicación posoperatoria reconocida que puede requerir manejo quirúrgico cuando la terapia médica es insuficiente. La trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia (GATT) es un procedimiento mínimamente invasivo que preserva la conjuntiva, diseñado para mejorar el flujo acuoso a través de una trabeculotomía circunferencial.
Esta serie de casos intervencionista prospectiva evaluará los resultados de GATT en pacientes pediátricos elegibles con glaucoma tras cirugía de cataratas tratados en los Hospitales Universitarios de El Cairo. Los participantes se someterán a una evaluación oftálmica preoperatoria, intervención quirúrgica estandarizada y visitas de seguimiento posoperatorias programadas. Los resultados a evaluar incluyen la presión intraocular, el uso de medicamentos para el glaucoma y los parámetros de seguridad durante el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultado a 12 meses de la trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia en el glaucoma pediátrico tras cirugía de cataratas.
Resumen Introducción El glaucoma tras cirugía de cataratas (GTCC) representa la complicación más común que amenaza la visión después de la lensectomía pediátrica, frecuentemente requiriendo manejo quirúrgico. Mientras que la trabeculotomía circunferencial ab-externo ha arrojado resultados prometedores en estudios previos, la trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia (TTAG) ofrece un abordaje ab-interno mínimamente invasivo, que preserva la conjuntiva, para la incisión angular circunferencial. Este estudio evaluó el resultado de la TTAG en niños diagnosticados con GTCC.
Métodos Esta serie de casos intervencionista prospectiva incluyó 30 ojos de 24 pacientes pediátricos (edad 0,5-13 años) diagnosticados con GTCC. Excluimos ojos con córneas opacas, cierre angular sinequial extenso, ojos en los que no se pudo lograr una incisión >180° y pacientes que no pudieron completar un período de seguimiento de 12 meses. Los resultados primarios fueron la reducción de la PIO y los cambios en el número de medicamentos antiglaucomatosos; los resultados secundarios fueron el éxito quirúrgico y las complicaciones. El éxito se definió como una PIO final ≤21 mmHg sin intervención adicional para el glaucoma y ausencia de complicaciones que amenazaran la visión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egipto, 8888
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma pediátrico tras cirugía de cataratas con córnea transparente que permita la visualización del ángulo
Criterios de exclusión:
- córneas opacas, cierre angular sinequial extenso, ojos en los que no se pudo lograr una incisión >180° y pacientes que no pudieron completar un período de seguimiento de 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Glaucoma pediátrico tras cirugía de cataratas
Todos los ojos pediátricos inscritos con glaucoma tras cirugía de cataratas se sometieron a trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia (GATT) como única intervención.
No se incluyó ningún grupo de comparación o control.
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El microscopio quirúrgico se inclina 45 grados, la cabecera de la cama se eleva y la cabeza del paciente se inclina hacia el lado opuesto.
Mientras se sienta en el lado temporal del paciente, se realiza una incisión corneal temporal con un MVR de 23 Gauge.
Se realiza una paracentesis inferior o superior.
La cámara anterior (CA) se llena con viscoelástico cohesivo y luego se visualiza el ángulo mediante gonioscopia directa con lente de Swan Jacob.
Se realiza una goniotomía nasal durante 2 horas utilizando una hoja de MVR para incidir la pared interna del canal de Schlemm.
Se utiliza OVD cohesivo para abrir los bordes de la incisión, luego un hilo de prolene 5/0, después de ser embotado con un cauterio, se introduce en el canal de Schlemm guiándolo dentro del canal con pinzas vitreorretinianas de 23-gauge hasta recuperarlo desde el extremo opuesto de la incisión.
Los dos extremos del hilo de prolene 5/0 se tiran para incidir el canal de Schlemm y la malla trabecular en 360°.
La CA se lava con BSS seguido de una inyección de aire para taponar cualquier sangrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la PIO
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Cambio en la presión intraocular (PIO) desde el valor basal hasta los 12 meses después de una trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia (GATT) en ojos pediátricos con glaucoma tras cirugía de cataratas
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12 meses postoperatorio
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Cambio en el número de medicamentos antiglaucoma
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatoriamente
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Cambio en el número de medicamentos antiglaucoma utilizados desde el inicio hasta los 12 meses después del GATT en ojos pediátricos con glaucoma tras una cirugía de cataratas.
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12 meses postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito quirúrgico
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatoriamente
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Se definió el éxito como una PIO final ≤21 mmHg sin intervención adicional de glaucoma y ausencia de complicaciones que amenazaran la visión.
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12 meses postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa E Soliman, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 3- Grover DS, Godfrey DG, Smith O, Feuer WJ, de Oca IM, Fellman RL. Gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy, ab interno trabeculotomy: technique report and preliminary results. Ophthalmology. 2014;121(4):855-861.
- 2- El Sayed YM, Elhusseiny AM, Gawdat GI, Elhilali HM. One-year results of two-site trabeculotomy in paediatric glaucoma following cataract surgery. Eye (Lond). 2021;35(6):1637-1643.
- 1- Freedman SF, Beck AD, Nizam A, et al. Glaucoma-related adverse events at 10 years in the Infant Aphakia Treatment Study: a secondary analysis of a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2021;139(2):165-173.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MD-196-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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