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肿瘤外科术后ICU需求预测

2026年4月18日 更新者：Büşra USLU YAMAN、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

ASA、SORT、CACI和P-POSSUM评分预测肿瘤手术患者术后重症监护需求的比较

这项前瞻性观察性队列研究旨在比较常用围手术期风险评分系统在预测接受肿瘤手术的成年患者术后需要重症监护病房（ICU）方面的表现。 准确预测术后ICU入住对于优化患者安全和高效分配有限的危重症护理资源至关重要，特别是在高危肿瘤手术人群中。

在一家三级肿瘤中心，将前瞻性纳入500名计划进行择期或急诊肿瘤手术的成年患者。 将使用标准化数据收集表记录术前临床和人口统计学数据、术中变量以及围手术期特征。 风险评估将包括美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级、手术结果风险工具（SORT）、年龄调整查尔森合并症指数（CACI）、用于评估死亡率和发病率计数的朴茨茅斯生理和手术严重程度评分（P-POSSUM）、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分、2002年营养风险筛查（NRS-2002）以及术前血清白蛋白水平。

主要结局是术后24小时内是否需要入住ICU。 次要结局包括非计划性ICU入住、ICU住院时间、需要机械通气、住院时间以及30天死亡率。 将使用受试者工作特征（ROC）分析和多变量逻辑回归模型评估每个评分系统的预测性能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

术后重症监护病房（ICU）收治是围手术期管理的关键组成部分，尤其对于接受肿瘤手术的患者，这些患者通常年龄较大、合并多种疾病、功能状态受损且围手术期风险增高。准确术前识别需要术后重症监护的患者对于改善患者预后、优化围手术期规划以及确保有限ICU资源的合理分配至关重要。

临床实践中常规使用多种围手术期风险评估工具，包括美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级、手术结局风险工具（SORT）以及年龄校正查尔森合并症指数（CACI）。然而，关于这些工具预测术后ICU需求的比较性前瞻性证据仍然有限。朴茨茅斯生理和手术严重程度评分（P-POSSUM）结合了生理和手术变量，可能提供超越传统术前评分系统的额外预后价值。此外，功能状态和营养状况日益被认为是影响肿瘤患者手术结局的重要决定因素。因此，纳入东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分、营养风险筛查2002（NRS-2002）以及术前血清白蛋白水平可能提高预测准确性。

本研究设计为单中心前瞻性观察性队列研究，纳入接受择期或急诊肿瘤手术的成年患者。年龄在18岁及以上的符合条件的患者将被连续纳入，并在整个围手术期进行随访。术前人口统计学和临床特征、术中变量以及围手术期管理数据将通过标准化数据收集系统记录。

本研究的主要目的是评估和比较ASA、SORT、CACI、P-POSSUM、ECOG体能状态评分以及NRS-2002评分对于术后24小时内ICU需求的预测性能。次要目标包括评估非计划ICU收治、机械通气需求、ICU住院时间、总住院时间以及30天死亡率。

预测性能将通过受试者工作特征（ROC）曲线分析进行评估，并计算曲线下面积（AUC）值。使用适当的统计比较方法评估评分系统之间的差异，并进行多变量逻辑回归分析，以确定术后ICU需求的独立预测因素，同时调整潜在的混杂变量。

本研究的结果预计将支持基于证据的围手术期风险分层，并有助于改善肿瘤手术患者术后重症监护规划的临床决策。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）
        • 招聘中
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
        • 接触：
          • Busra Uslu YAMAN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括计划在一家三级肿瘤学培训与研究医院接受择期或急诊肿瘤手术的成年患者（年龄≥18岁）。 该人群涵盖需要手术干预的各类癌症患者，需使用临床风险评分系统预测其术后重症监护病房（ICU）需求。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的患者。
  • 计划进行择期或急诊肿瘤手术的患者。
  • 能够提供书面知情同意的患者。
  • 其数据将被分析计划内和计划外重症监护病房（ICU）入院的患者。

排除标准：

  • 年龄在18岁以下的患者。
  • 因当前手术前已存在危重疾病需要持续ICU随访的患者。
  • 不同意参与研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肿瘤外科患者
在阿卜杜拉赫曼·尤尔塔斯兰安卡拉肿瘤学培训与研究医院接受择期或急诊肿瘤外科手术的成年患者（≥18岁）。
其他：风险评估评分系统（ASA、SORT、CACI、P-POSSUM、ECOG、NRS-2002）
本研究评估了多种风险评分系统对于接受肿瘤手术的成年患者术后重症监护病房（ICU）需求的预测性能。 将收集术前和术中数据来计算ASA、SORT、CACI、P-POSSUM、ECOG和NRS-2002评分。 主要结局指标是术后24小时内是否需要入住ICU。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非计划术后ICU入住发生率
大体时间：术后最长24小时内
肿瘤手术后24小时内非计划进入ICU的参与者人数。
术后最长24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30天全因死亡率
大体时间：手术后最多30天
全因死亡率定义为术后30天内发生的任何死亡，无论原因为何。 死亡率数据将从医院记录中收集，并通过随访（包括必要时进行电话联系）进行核实。 住院期间死亡以及出院后30天术后期内发生的死亡均将纳入分析。
手术后最多30天
ICU住院时长（天数）
大体时间：从ICU入院之日起至ICU出院之日止，评估时间最长至术后30天。
从重症监护室入住日期至重症监护室出院日期期间，在本次住院期间于重症监护室度过的总天数。
从ICU入院之日起至ICU出院之日止，评估时间最长至术后30天。
术后24小时内需要机械通气的参与者人数
大体时间：术后24小时内
机械通气需求定义为术后24小时内需要侵入性通气支持。 数据将从麻醉和术后护理记录中获取。
术后24小时内
住院时间（天数）
大体时间：从入院日期到出院日期，评估时间最长可达90天。
从入院到正式出院的总天数。
从入院日期到出院日期，评估时间最长可达90天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年9月15日

研究完成 (估计的)

2026年11月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月18日

首次发布 (实际的)

2026年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月18日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-12/193

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

根据伦理委员会批准的要求，为确保患者保密性和数据隐私，个人参与者数据（IPD）将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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