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Predicción de la Necesidad de Cuidados Intensivos Postoperatorios en Cirugía Oncológica

18 de abril de 2026 actualizado por: Büşra USLU YAMAN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Comparación de las puntuaciones ASA, SORT, CACI y P-POSSUM para predecir la necesidad de unidad de cuidados intensivos postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía oncológica

Este estudio prospectivo de cohorte observacional tiene como objetivo comparar el rendimiento de los sistemas de puntuación de riesgo perioperatorio comúnmente utilizados en la predicción de la necesidad de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) postoperatoria entre pacientes adultos sometidos a cirugía oncológica. La predicción precisa del ingreso en la UCI postoperatoria es esencial para optimizar la seguridad del paciente y la asignación eficiente de los limitados recursos de cuidados críticos, particularmente en poblaciones quirúrgicas oncológicas de alto riesgo.

Se inscribirán prospectivamente un total de 500 pacientes adultos programados para cirugía oncológica electiva o de emergencia en un único centro oncológico terciario. Se registrarán los datos clínicos y demográficos preoperatorios, las variables intraoperatorias y las características perioperatorias mediante un formulario estandarizado de recogida de datos. La evaluación del riesgo incluirá la clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), la herramienta de riesgo de resultados quirúrgicos (SORT), el índice de comorbilidad de Charlson ajustado por edad (CACI), la puntuación de severidad fisiológica y operatoria de Portsmouth para la enumeración de mortalidad y morbilidad (P-POSSUM), el estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG), el cribado de riesgo nutricional 2002 (NRS-2002) y los niveles preoperatorios de albúmina sérica.

El resultado principal es la necesidad de ingreso en la UCI postoperatoria dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. Los resultados secundarios incluyen el ingreso no planificado en la UCI, la duración de la estancia en la UCI, la necesidad de ventilación mecánica, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad a los 30 días. El rendimiento predictivo de cada sistema de puntuación se evaluará mediante el análisis de la característica operativa del receptor (ROC) y modelos de regresión logística multivariable.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) postoperatoria representa un componente crítico del manejo perioperatorio, particularmente en pacientes sometidos a cirugía oncológica que frecuentemente presentan edad avanzada, múltiples comorbilidades, capacidad funcional deteriorada y mayor riesgo perioperatorio. La identificación preoperatoria precisa de los pacientes que requieren cuidados críticos postoperatorios es esencial para mejorar los resultados del paciente, optimizar la planificación perioperatoria y garantizar la asignación adecuada de los limitados recursos de la UCI.

Varias herramientas de evaluación de riesgo perioperatorio se utilizan rutinariamente en la práctica clínica, incluyendo la clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), la Herramienta de Riesgo de Resultados Quirúrgicos (SORT) y el Índice de Comorbilidad de Charlson ajustado por edad (CACI). Sin embargo, la evidencia prospectiva comparativa sobre su capacidad para predecir la necesidad de UCI postoperatoria sigue siendo limitada. La Puntuación de Gravedad Fisiológica y Operatoria de Portsmouth para la enumeración de Mortalidad y Morbilidad (P-POSSUM), que incorpora variables tanto fisiológicas como operatorias, puede proporcionar un valor pronóstico adicional más allá de los sistemas de puntuación preoperatorios tradicionales. Además, el estado funcional y la condición nutricional son cada vez más reconocidos como determinantes importantes de los resultados quirúrgicos en pacientes oncológicos. Por lo tanto, la inclusión del estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG), el Cribado de Riesgo Nutricional 2002 (NRS-2002) y los niveles de albúmina sérica preoperatorios pueden mejorar la precisión predictiva.

Este estudio está diseñado como un estudio de cohorte observacional prospectivo de un solo centro que incluye pacientes adultos sometidos a cirugía oncológica electiva o de emergencia. Los pacientes elegibles de 18 años o más serán incluidos consecutivamente y seguidos durante todo el período perioperatorio. Las características demográficas y clínicas preoperatorias, las variables intraoperatorias y los datos de manejo perioperatorio se registrarán utilizando un sistema estandarizado de recolección de datos.

El objetivo principal del estudio es evaluar y comparar el rendimiento predictivo de las puntuaciones ASA, SORT, CACI, P-POSSUM, estado funcional ECOG y NRS-2002 para la necesidad de UCI postoperatoria dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación del ingreso no planificado en la UCI, la necesidad de ventilación mecánica, la duración de la estancia en la UCI, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad a 30 días.

El rendimiento predictivo se evaluará mediante análisis de curva ROC (característica operativa del receptor) con cálculo de valores AUC (área bajo la curva). Las diferencias entre los sistemas de puntuación se evaluarán utilizando métodos de comparación estadística apropiados, y se realizará un análisis de regresión logística multivariable para determinar predictores independientes de la necesidad de UCI postoperatoria mientras se ajustan las variables de confusión potenciales.

Se espera que los hallazgos de este estudio respalden la estratificación del riesgo perioperatorio basada en la evidencia y contribuyan a una mejor toma de decisiones clínicas con respecto a la planificación de cuidados críticos postoperatorios en pacientes quirúrgicos oncológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Busra Uslu YAMAN
  • Número de teléfono: +905068321017
  • Correo electrónico: buslu.1995@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Busra Uslu YAMAN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consiste en pacientes adultos (de 18 años o más) programados para someterse a cirugía oncológica electiva o de emergencia en un único hospital terciario de oncología de formación e investigación. La población incluye pacientes con diversos tipos de cáncer que requieren intervención quirúrgica, donde se necesita predecir la necesidad de unidad de cuidados intensivos (UCI) postoperatoria mediante sistemas de puntuación de riesgo clínico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más.
  • Pacientes programados para cirugía oncológica electiva o de emergencia.
  • Pacientes que puedan proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Pacientes cuyos datos serán analizados tanto para ingresos planificados como no planificados en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que requieren seguimiento continuo en la UCI debido a una enfermedad crítica preexistente antes de la cirugía actual.
  • Pacientes que no proporcionen consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de Cirugía Oncológica
Pacientes adultos (≥18 años) sometidos a cirugía oncológica electiva o de urgencia en el Hospital de Formación e Investigación Oncológica Dr. Abdurrahman Yurtaslan de Ankara.
El estudio evalúa el rendimiento predictivo de varios sistemas de puntuación de riesgo para la necesidad de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) postoperatoria en pacientes adultos sometidos a cirugía oncológica. Se recopilarán datos preoperatorios e intraoperatorios para calcular las puntuaciones ASA, SORT, CACI, P-POSSUM, ECOG y NRS-2002. El resultado principal es la necesidad de ingreso en la UCI durante las primeras 24 horas postoperatorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Admisión no Planificada a la UCI Postoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
El número de participantes con un ingreso no planificado en la UCI durante las primeras 24 horas tras la cirugía oncológica.
Hasta 24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por Todas las Causas a 30 Días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
La mortalidad por todas las causas se define como cualquier muerte, independientemente de la causa, que ocurra dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
Los datos de mortalidad se recopilarán de los registros hospitalarios y se verificarán mediante seguimiento (incluido el contacto telefónico si es necesario).
Tanto las muertes intrahospitalarias como las que ocurran después del alta dentro del período postoperatorio de 30 días se incluirán en el análisis.
Hasta 30 días después de la cirugía
Duración de la estancia en la UCI (en días)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha de alta de la UCI, evaluado hasta 30 días después de la cirugía.
Número total de días transcurridos en la unidad de cuidados intensivos desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha de alta de la UCI durante la hospitalización índice.
Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha de alta de la UCI, evaluado hasta 30 días después de la cirugía.
Número de participantes que requieren ventilación mecánica dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
El requisito de ventilación mecánica se define como la necesidad de soporte ventilatorio invasivo dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía. Los datos se obtendrán de los registros de anestesia y cuidados postoperatorios.
Hasta 24 horas después de la cirugía
Duración de la Estancia Hospitalaria (en Días)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 90 días.
Número total de días desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria oficial.
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluado hasta 90 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-12/193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán para garantizar la confidencialidad del paciente y la privacidad de los datos, como se establece en la aprobación del comité ético.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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