Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologisen leikkaushoidon jälkeisen tehohoidon tarpeen ennustaminen

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Büşra USLU YAMAN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

ASA-, SORT-, CACI- ja P-POSSUM-pisteiden vertailu postoperatiivisen tehohoidon tarpeen ennustamisessa potilailla, jotka saavat onkologista kirurgista hoitoa

Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus pyrkii vertailemaan yleisesti käytettyjen perioperatiivisten riskiarviointijärjestelmien suorituskykyä ennustettaessa aikuispotilaiden postoperatiivista tehohoidon (ICU) tarvetta onkologisessa leikkaushoidossa. Postoperatiivisen tehohoitoon pääsyn tarkan ennustamisen on oltava välttämätöntä potilasturvallisuuden optimoimiseksi ja rajallisten kriittisten hoitoresurssien tehokkaan kohdentamiseksi, erityisesti korkean riskin onkologisissa leikkauspotilasryhmissä.

Yhteensä 500 aikuispotilasta, jotka on suunniteltu sähköiselle tai hätäiselle onkologiselle leikkaushoidolle, rekrytoidaan prospektiivisesti yhdessä tertiäärisessä syöpäkeskuksessa. Preoperatiivisia kliinisiä ja demografisia tietoja, intraoperatiivisia muuttujia ja perioperatiivisia ominaisuuksia tallennetaan standardoidulla tiedonkeruulomakkeella. Riskinarviointi sisältää American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status -luokituksen, Surgical Outcome Risk Tool (SORT), Age-adjusted Charlson Comorbidity Index (CACI), Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the enumeration of Mortality and morbidity (P-POSSUM), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskykyluokituksen, Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) ja preoperatiiviset seerumin albumiinitasot.

Ensisijainen tulos on postoperatiivisen tehohoitoon pääsyn tarve leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana. Toissijaisia tuloksia ovat suunnittelematon tehohoitoon pääsy, tehohoidon kesto, mekaanisen hengityksen tarve, sairaalassaoloaika ja 30 päivän kuolleisuus. Jokaisen pisteytysjärjestelmän ennustava suorituskyky arvioidaan käyttämällä receiver operating characteristic (ROC) -analyysia ja monimuuttujaisia logistisia regressiomalleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen tehohoitoyksikön (THY) siirto edustaa kriittistä osaa perioperatiivista hoitoa, erityisesti syöpäleikkauksia tehtävillä potilailla, jotka usein ovat iäkkäitä, heillä on useita sairauksia samanaikaisesti, heikentynyt toimintakyky ja lisääntynyt perioperatiivinen riski. Tarkka preoperatiivinen tunnistaminen potilaista, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä kriittistä hoitoa, on välttämätöntä potilastulosten parantamiseksi, perioperatiivisen suunnittelun optimoimiseksi ja rajoitettujen THY-resurssien asianmukaisen kohdentamisen varmistamiseksi.

Useita perioperatiivisia riskinarviointityökaluja käytetään säännöllisesti kliinisessä käytännössä, mukaan lukien American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status -luokitus, Surgical Outcome Risk Tool (SORT) ja Age-adjusted Charlson Comorbidity Index (CACI). Kuitenkin vertailevaa prospektiivista näyttöä niiden kyvystä ennustaa leikkauksen jälkeistä THY-tarvetta on edelleen vähän. Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the enumeration of Mortality and morbidity (P-POSSUM), joka sisältää sekä fysiologisia että leikkausmuuttujia, voi tarjota lisäarvoa ennustekyvyllisesti perinteisiin preoperatiivisiin pisteytysjärjestelmiin verrattuna. Lisäksi toimintakyky ja ravitsemustila tunnistetaan yhä enemmän tärkeiksi tekijöiksi leikkauksen tuloksissa syöpäpotilailla. Siksi Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -toimintakykyasteen, Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) ja preoperatiivisten seerumin albumiinitasojen sisällyttäminen voi parantaa ennustetarkkuutta.

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksiseksi prospektiiviseksi havainnointikohorttitutkimukseksi, joka sisältää aikuispotilaita, jotka tekevät suunniteltua tai kiireellistä syöpäkirurgiaa. Kelpoiset 18 vuotta täyttäneet potilaat sisällytetään peräkkäin ja seurataan koko perioperatiivisen ajanjakson ajan. Preoperatiiviset demografiset ja kliiniset ominaisuudet, leikkauksen aikaiset muuttujat ja perioperatiivisen hoidon tiedot tallennetaan standardoidulla tiedonkeruujärjestelmällä.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ja verrata ASA-, SORT-, CACI-, P-POSSUM-, ECOG-toimintakykyasteen ja NRS-2002-pisteiden ennustekykyä leikkauksen jälkeisen THY-tarpeen suhteen ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat suunnittelemattoman THY-sijoituksen, mekaanisen hengityksen tarpeen, THY-olosuhteiden keston, sairaalassaolon keston ja 30 päivän kuolleisuuden arviointi.

Ennustekykyä arvioidaan käyttämällä receiver operating characteristic (ROC) -käyräanalyysiä laskemalla käyrän alla olevan alueen (AUC) arvot. Pisteytysjärjestelmien välisiä eroja arvioidaan sopivilla tilastollisilla vertailumenetelmillä, ja monimuuttujalogistista regressioanalyysiä suoritetaan määrittämään itsenäiset ennustajat leikkauksen jälkeiselle THY-tarpeelle oikaisten mahdollisia sekoittavia muuttujia.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tukevan näyttöön perustuvaa perioperatiivista riskiluokittelua ja edistävän parantunutta kliinistä päätöksentekoa leikkauksen jälkeisen kriittisen hoidon suunnittelussa syöpäkirurgisilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Busra Uslu YAMAN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on suunniteltu tulevan sähke- tai hätäleikkaukseen yksittäisessä tertiäärisessä onkologisessa koulutus- ja tutkimussairaalassa. Populaatio sisältää potilaita, joilla on erityyppisiä syöpiä, jotka vaativat kirurgista toimenpidettä, ja joilla leikkauksen jälkeinen tehohoidon (ICU) tarve on ennustettava käyttämällä kliinisiä riskipisteytysjärjestelmiä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Potilaat, joille on suunniteltu sähköinen tai hätäleikkaus onkologisessa kirurgiassa.
  • Potilaat, jotka kykenevät antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, joiden tietoja analysoidaan sekä suunnitelluissa että suunnittelemattomissa tehohoidon (ICU) osastoille saapumisissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka vaativat jatkuvaa tehohoidon seurantaa jo olemassa olevan kriittisen sairauden vuoksi ennen nykyistä leikkausta.
  • Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onkologiset kirurgiapotilaat
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka käyvät valinnaisessa tai hätäleikkauksessa syöpäkirurgiassa Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankaran syöpäkoulutus- ja tutkimussairaalassa.
Tutkimus arvioi erilaisten riskipisteytysjärjestelmien ennustuskykyä leikkauksen jälkeisen tehohoidon (ICU) tarpeen suhteen aikuispotilailla, jotka käyvät läpi onkologisen leikkauksen. Leikkauksen edeltävää ja aikana saatua tietoa kerätään ASA-, SORT-, CACI-, P-POSSUM-, ECOG- ja NRS-2002-pisteiden laskemiseksi. Ensisijainen lopputulos on tehohoitoon joutumisen tarve leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattoman leikkauksen jälkeisen teho-osastoon siirron esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on suunnittelematon siirto teho-osastolle syöpäleikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kaikkisyykuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikkien kuolemien määrä määritellään kaikkien kuolemien määräksi, riippumatta syystä, joka tapahtuu 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Kuolleisuustiedot kerätään sairaalan rekistereistä ja vahvistetaan seurantatutkimuksessa (mukaan lukien puhelinyhteys tarvittaessa). Analyysiin sisällytetään sekä sairaalassa tapahtuneet kuolemat että 30 päivän leikkauksen jälkeisellä seuranta-ajalla kotiutumisen jälkeen tapahtuneet kuolemat.
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Teho-osastollaolon kesto (päivinä)
Aikaikkuna: Teho-osastolle tulopäivästä teho-osastolta lähtöpäivään, arvioitu jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Intensiivihoidossa vietettyjen päivien kokonaismäärä intensiivihoidon alkamisesta intensiivihoidon päättymiseen sairaalahoidon aikana.
Teho-osastolle tulopäivästä teho-osastolta lähtöpäivään, arvioitu jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluessa mekaanista hengitystä tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mekaanisen ventilointitarve määritellään invasiivisen hengitystuen tarpeeksi leikkauksen jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana. Tiedot saadaan anestesia- ja leikkauksen jälkeisen hoidon dokumenteista.
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalassaoloaika (päivinä)
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään asti, arvioituna jopa 90 päivän ajan.
Kokonaismäärä päiviä sairaalahoitoon pääsystä viralliseen sairaalasta kotiutumiseen.
Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään asti, arvioituna jopa 90 päivän ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-12/193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta potilaan luottamuksellisuuden ja tietosuojan varmistamiseksi, kuten eettisessä toimikunnassa hyväksytty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa