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Previsão da Necessidade de UCI Pós-Operatória em Cirurgia Oncológica

18 de abril de 2026 atualizado por: Büşra USLU YAMAN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Comparação das Pontuações ASA, SORT, CACI e P-POSSUM para Prever a Necessidade de Unidade de Cuidados Intensivos Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgia Oncológica

Este estudo de coorte observacional prospetivo visa comparar o desempenho de sistemas de pontuação de risco perioperatório comumente utilizados na previsão da necessidade de unidade de cuidados intensivos (UCI) pós-operatória entre pacientes adultos submetidos a cirurgia oncológica. A previsão precisa da admissão na UCI pós-operatória é essencial para otimizar a segurança do paciente e a alocação eficiente de recursos limitados de cuidados críticos, particularmente em populações cirúrgicas oncológicas de alto risco.

Um total de 500 pacientes adultos agendados para cirurgia oncológica eletiva ou de emergência serão prospectivamente recrutados num único centro oncológico terciário. Dados clínicos e demográficos pré-operatórios, variáveis intraoperatórias e características perioperatórias serão registados utilizando um formulário padronizado de recolha de dados. A avaliação de risco incluirá a classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA), a Ferramenta de Risco de Resultado Cirúrgico (SORT), o Índice de Comorbidade de Charlson Ajustado à Idade (CACI), o Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the enumeration of Mortality and morbidity (P-POSSUM), o estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), o Rastreio de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002) e os níveis séricos pré-operatórios de albumina.

O resultado primário é a necessidade de admissão na UCI pós-operatória nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Os resultados secundários incluem admissão não planeada na UCI, duração da estadia na UCI, necessidade de ventilação mecânica, duração da estadia hospitalar e mortalidade aos 30 dias. O desempenho preditivo de cada sistema de pontuação será avaliado utilizando análise de características operacionais do recetor (ROC) e modelos de regressão logística multivariável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) no pós-operatório representa um componente crítico do manejo perioperatório, particularmente em doentes submetidos a cirurgia oncológica que frequentemente apresentam idade avançada, múltiplas comorbilidades, capacidade funcional comprometida e risco perioperatório aumentado. A identificação pré-operatória precisa de doentes que necessitam de cuidados críticos pós-operatórios é essencial para melhorar os resultados dos doentes, otimizar o planeamento perioperatório e garantir a alocação adequada dos recursos limitados da UCI.

Várias ferramentas de avaliação de risco perioperatório são utilizadas rotineiramente na prática clínica, incluindo a classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA), a ferramenta de risco de resultados cirúrgicos (SORT) e o Índice de Comorbilidade de Charlson ajustado à idade (CACI). No entanto, a evidência prospetiva comparativa sobre a sua capacidade de prever a necessidade de UCI pós-operatória permanece limitada. O Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the enumeration of Mortality and morbidity (P-POSSUM), que incorpora variáveis fisiológicas e operatórias, pode fornecer valor prognóstico adicional para além dos sistemas tradicionais de pontuação pré-operatória. Além disso, o estado funcional e a condição nutricional são cada vez mais reconhecidos como determinantes importantes dos resultados cirúrgicos em doentes oncológicos. Portanto, a inclusão do estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), do Rastreio de Risco Nutricional 2002 (NRS-2002) e dos níveis séricos pré-operatórios de albumina pode melhorar a precisão preditiva.

Este estudo está concebido como um estudo de coorte observacional prospetivo de centro único, recrutando doentes adultos submetidos a cirurgia oncológica eletiva ou de emergência. Doentes elegíveis com 18 anos ou mais serão incluídos consecutivamente e acompanhados durante todo o período perioperatório. As características demográficas e clínicas pré-operatórias, as variáveis intraoperatórias e os dados de manejo perioperatório serão registados utilizando um sistema padronizado de recolha de dados.

O objetivo primário do estudo é avaliar e comparar o desempenho preditivo das pontuações ASA, SORT, CACI, P-POSSUM, estado de desempenho ECOG e NRS-2002 para a necessidade de UCI pós-operatória nas primeiras 24 horas após a cirurgia. Os objetivos secundários incluem a avaliação da admissão não planeada na UCI, a necessidade de ventilação mecânica, o tempo de internamento na UCI, o tempo de internamento hospitalar e a mortalidade aos 30 dias.

O desempenho preditivo será avaliado utilizando a análise da curva característica de operação do recetor (ROC) com cálculo dos valores da área sob a curva (AUC). As diferenças entre os sistemas de pontuação serão avaliadas utilizando métodos estatísticos de comparação apropriados, e será realizada uma análise de regressão logística multivariável para determinar preditores independentes da necessidade de UCI pós-operatória, ajustando para potenciais variáveis de confusão.

Espera-se que os resultados deste estudo apoiem a estratificação de risco perioperatório baseada em evidências e contribuam para uma melhor tomada de decisão clínica relativamente ao planeamento de cuidados críticos pós-operatórios em doentes cirúrgicos oncológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
        • Contato:
          • Busra Uslu YAMAN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos (com 18 ou mais anos de idade) que estão agendados para cirurgia oncológica eletiva ou de emergência num único hospital terciário de oncologia de formação e investigação. A população inclui doentes com vários tipos de cancro que requerem intervenção cirúrgica, onde a necessidade de unidade de cuidados intensivos (UCI) pós-operatória precisa de ser prevista utilizando sistemas de pontuação de risco clínico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Pacientes programados para cirurgia oncológica eletiva ou de emergência.
  • Pacientes capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
  • Pacientes cujos dados serão analisados para admissões planeadas e não planeadas na unidade de cuidados intensivos (UCI).

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Pacientes que necessitam de acompanhamento contínuo na UCI devido a uma doença crítica pré-existente antes da cirurgia atual.
  • Pacientes que não fornecem consentimento para participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de Cirurgia Oncológica
Pacientes adultos (≥18 anos) submetidos a cirurgia oncológica eletiva ou de emergência no Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital.
O estudo avalia o desempenho preditivo de vários sistemas de pontuação de risco para a necessidade de internamento na unidade de cuidados intensivos (UCI) pós-operatória em doentes adultos submetidos a cirurgia oncológica. Serão recolhidos dados pré-operatórios e intraoperatórios para calcular as pontuações ASA, SORT, CACI, P-POSSUM, ECOG e NRS-2002. O resultado primário é a necessidade de internamento na UCI nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Internamento Não Planeado na UCI no Pós-operatório
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
O número de participantes com admissão não planeada na UCI nas primeiras 24 horas após cirurgia oncológica.
Até 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por Todas as Causas em 30 Dias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
A mortalidade por todas as causas é definida como qualquer morte, independentemente da causa, ocorrida nos 30 dias seguintes à cirurgia. Os dados de mortalidade serão recolhidos a partir dos registos hospitalares e verificados por acompanhamento (incluindo contacto telefónico, se necessário). Tanto as mortes intra-hospitalares como as mortes ocorridas após a alta no período pós-operatório de 30 dias serão incluídas na análise.
Até 30 dias após a cirurgia
Duração da Permanência na UCI (em Dias)
Prazo: Desde a data de admissão na UCI até à data de alta da UCI, avaliado até 30 dias após a cirurgia.
Número total de dias passados na unidade de cuidados intensivos desde a data de admissão na UCI até à data de alta da UCI durante o internamento índice.
Desde a data de admissão na UCI até à data de alta da UCI, avaliado até 30 dias após a cirurgia.
Número de Participantes que Requerem Ventilação Mecânica nas 24 Horas após a Cirurgia
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
A necessidade de ventilação mecânica é definida como a necessidade de suporte ventilatório invasivo nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Os dados serão obtidos dos registos de anestesia e cuidados pós-operatórios.
Até 24 horas após a cirurgia
Duração da Internação Hospitalar (em Dias)
Prazo: Desde a data de admissão hospitalar até à data de alta hospitalar, avaliado até 90 dias.
Número total de dias desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar oficial.
Desde a data de admissão hospitalar até à data de alta hospitalar, avaliado até 90 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-12/193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados para garantir a confidencialidade do paciente e a privacidade dos dados, conforme declarado na aprovação do comitê de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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