低剂量贝伐珠单抗联合阿替利珠单抗联合经动脉化疗栓塞继以TACE-HAIC

纳入标准：

自愿参加并提供书面知情同意书。 签署知情同意书当天年龄 ≥ 18 岁。 经组织学或细胞学确诊的肝细胞癌（HCC），或根据 AASLD 标准在肝硬化患者中临床诊断为 HCC。

适合 TACE，包括 BCLC B 期或 C 期，且 HCC 不可切除（排除门静脉肿瘤血栓 Vp4 和肝外转移）。

既往未接受过 HCC 全身治疗。 美国东部肿瘤协作组体力状况评分 0-1。 Child-Pugh 评分 A 级或 B7 级。 无自身免疫性疾病史。 预期生存期 ≥ 3 个月。 至少有一个根据 RECIST v1.1 可测量的病灶（螺旋 CT 长径 ≥ 10 mm 或肿大淋巴结短径 ≥ 15 mm；既往接受过局部治疗的病灶，只有在根据 RECIST v1.1 明确记录到进展时才能被视为靶病灶）。

入组前 7 天内血液学、肝脏和肾功能良好：

中性粒细胞 ≥ 1.5 × 10⁹/L 血小板 ≥ 50 × 10⁹/L 血红蛋白 ≥ 90 g/L ALT/AST ≤ 5 × ULN 血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN INR < 2.3 或凝血酶原时间 ≤ ULN + 6 秒 白蛋白 ≥ 30 g/L 总胆红素 ≤ 3 × ULN 有生育能力的女性必须在入组前 7 天内进行血清或尿妊娠试验阴性，且不得哺乳；她们和男性参与者必须同意在研究期间和研究结束后 6 个月内使用有效的避孕措施。

排除标准：

已知的胆管癌、肉瘤样 HCC、混合细胞癌或纤维板层样癌。 过去 5 年内有其他活动性恶性肿瘤（非 HCC），但已治愈的局限性肿瘤除外，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌或乳腺原位癌。

对碘造影剂严重过敏，妨碍 TACE-HAIC 的执行。 入组前 1 个月内使用免疫抑制剂或全身性皮质类固醇进行免疫抑制治疗。

活动性未控制的感染。 严重的胃食管静脉曲张；未经治疗或仅不完全治疗的静脉曲张（有出血或高出血风险）。

需要紧急手术或放疗的脑转移或骨转移。 怀孕、疑似怀孕或正在哺乳。 目前或近期（研究治疗前 10 天内）使用阿司匹林（> 325 毫克/天）或双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷或西洛他唑。

研究治疗前 6 个月内发生血栓栓塞事件，包括脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗死）、肺栓塞等。 先天性或获得性免疫缺陷。 研究开始前 12 个月内发生心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛或充血性心力衰竭。

需要透析的肾功能不全。 器官移植史。 任何其他可能增加研究参与风险或干扰研究结果判读的严重急性或慢性医学或精神疾病，或实验室异常。