Bevacizumab i lav dose pluss Adebrelimab kombinert med transarteriell kjemoembolisering etterfulgt av TACE-HAIC

Inklusjonskriterier:
Villig til å delta og gi skriftlig informert samtykke.
Alder ≥ 18 år (på dagen for undertegning av informert samtykke).
Histologisk eller cytologisk bekreftet hepatocellulært karsinom (HCC), eller klinisk diagnose av HCC i henhold til AASLD-kriterier hos pasienter med cirrhose.
Kvalifisert for TACE, inkludert BCLC stadium B eller C, med ikke-operabel HCC (unntatt PVTT-Vp4 og ekstrahepatisk metastase).
Ingen tidligere systemisk behandling for HCC.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1.
Child-Pugh-score A eller B7.
Ingen historie med autoimmun sykdom.
Forventet levealder ≥ 3 måneder.
Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1 (spiral-CT-skanning lengste diameter ≥ 10 mm eller korteste diameter av forstørret lymfeknute ≥ 15 mm; lesjoner tidligere behandlet med lokoregional terapi kan kun betraktes som mållesjoner dersom progresjon i henhold til RECIST v1.1 er klart dokumentert).
Tilstrekkelig hematologisk, hepatisk og renal funksjon innen 7 dager før inklusjon:
Nøytrofile ≥ 1,5 × 10⁹/L
Trombocytter ≥ 50 × 10⁹/L
Hemoglobin ≥ 90 g/L
ALAT/ASAT ≤ 5 × ULN
Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN
INR < 2,3 eller protrombintid ≤ ULN + 6 sekunder
Albumin ≥ 30 g/L
Totalt bilirubin ≤ 3 × ULN
Kvinner i fertil alder må ha negativ serum- eller uringraviditetstest innen 7 dager før inklusjon og må ikke amme; de og mannlige deltakere må godta å bruke effektiv prevensjon under studien og i 6 måneder etter studiens slutt.

Eksklusjonskriterier:
Kjent kolangiokarsinom, sarkomatoid HCC, blandet cellekarsinom eller fibrolamellært karsinom.
Aktiv malignitet annet enn HCC innen 5 år, unntatt helbredede lokaliserte svulster som basalcellehudkreft, plateepitelhudkreft, overfladisk blærekreft, prostatakarsinom in situ, cervikalkarsinom in situ eller brystkarsinom in situ.
Alvorlig allergi mot jodkontrast som utelukker TACE-HAIC.
Bruk av immundempende midler eller systemiske kortikosteroider til immundempende formål innen 1 måned før inklusjon.
Aktiv ukontrollert infeksjon.
Alvorlige gastroøsofageale varicer; ubehandlede eller ufullstendig behandlede varicer (med blødning eller høy blødningsrisiko).
Hjernemetastaser eller benmetastaser som krever akutt kirurgisk eller strålebehandling.
Gravid, mistenkt graviditet, eller amming.
Nåværende eller nylig bruk (innen 10 dager før studiebehandling) av aspirin (> 325 mg/dag) eller dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller cilostazol.
Tromboemboliske hendelser innen 6 måneder før studiebehandling, inkludert cerebrovaskulær sykdom (inkludert forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), lungeemboli, etc.
Medfødt eller ervervet immunsvikt.
Hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, eller kongestiv hjertesvikt innen 12 måneder før studiestart.
Nyresvikt som krever dialyse.
Historie med organtransplantasjon.
Enhver annen alvorlig akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand, eller laboratorieavvik som vil øke risikoen for studiedeltakelse eller forstyrre tolkning av resultater.