Bevacizumab a basso dosaggio più Adebrelimab combinati con Chemioembolizzazione Transarteriosa seguita da TACE-HAIC

Criteri di inclusione:

Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato scritto.
Età ≥ 18 anni (il giorno della firma del consenso informato).
Carcinoma epatocellulare (HCC) confermato istologicamente o citologicamente, o diagnosi clinica di HCC secondo i criteri AASLD in pazienti con cirrosi.
Idonei per TACE, inclusi stadio BCLC B o C, con HCC non resecabile (esclusi PVTT-Vp4 e metastasi extraepatiche).
Nessuna precedente terapia sistemica per HCC.
Stato di performance ECOG 0-1.
Punteggio Child-Pugh A o B7.
Nessuna storia di malattia autoimmune.
Aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
Almeno una lesione misurabile secondo RECIST v1.1 (TC spirale con diametro lungo ≥ 10 mm o diametro corto di linfonodo ingrossato ≥ 15 mm; lesioni precedentemente trattate con terapia locoregionale possono essere considerate lesioni target solo se la progressione secondo RECIST v1.1 è chiaramente documentata).
Funzione ematologica, epatica e renale adeguata entro 7 giorni prima dell'arruolamento:

Neutrofili ≥ 1,5 × 10⁹/L
Piastrine ≥ 50 × 10⁹/L
Emoglobina ≥ 90 g/L
ALT/AST ≤ 5 × ULN
Creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN
INR < 2,3 o tempo di protrombina ≤ ULN + 6 secondi
Albumina ≥ 30 g/L
Bilirubina totale ≤ 3 × ULN
Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urine negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento e non devono allattare; esse e i partecipanti di sesso maschile devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio e per 6 mesi dopo il completamento dello studio.

Criteri di esclusione:

Colangiocarcinoma noto, HCC sarcomatoide, carcinoma a cellule miste o carcinoma fibrolamellare.
Altra malignità attiva diversa da HCC entro 5 anni, esclusi tumori localizzati curati come carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma squamocellulare della pelle, carcinoma superficiale della vescica, carcinoma prostatico in situ, carcinoma cervicale in situ o carcinoma mammario in situ.
Allergia grave al contrasto iodato che preclude TACE-HAIC.
Uso di immunosoppressori o corticosteroidi sistemici a scopo immunosoppressivo entro 1 mese prima dell'arruolamento.
Infezione attiva non controllata.
Varici gastroesofagee severe; varici non trattate o trattate in modo incompleto (con sanguinamento o alto rischio di sanguinamento).
Metastasi cerebrali o metastasi ossee che richiedono intervento chirurgico o radioterapico urgente.
Gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento.
Uso attuale o recente (entro 10 giorni prima del trattamento in studio) di aspirina (> 325 mg/giorno) o dipiridamolo, ticlopidina, clopidogrel o cilostazolo.
Eventi tromboembolici entro 6 mesi prima del trattamento in studio, inclusi accidente cerebrovascolare (inclusi attacco ischemico transitorio, emorragia cerebrale, infarto cerebrale), embolia polmonare, ecc.
Immunodeficienza congenita o acquisita.
Infarto miocardico, angina grave/instabile o insufficienza cardiaca congestizia entro 12 mesi prima dell'inizio dello studio.
Insufficienza renale che richiede dialisi.
Storia di trapianto d'organo.
Qualsiasi altra condizione medica o psichiatrica acuta o cronica grave, o anomalia di laboratorio che aumenterebbe il rischio di partecipazione allo studio o interferirebbe con l'interpretazione dei risultati.