Alacsony dózisú bevacizumab plusz adebrelimab kombinálva transzarteriális kemoembolizációval, ezt követően TACE-HAIC

Bevonási kritériumok:

Hajlandó részt venni és aláírt, tájékozott beleegyezést adni. Életkor ≥ 18 év (a tájékozott beleegyezés aláírásának napján). Szövettanilag vagy citológiailag igazolt hepatocelluláris karcinóma (HCC), vagy a cirrhosisban szenvedő betegeknél a HCC klinikai diagnózisa az AASLD kritériumok szerint.

Alkalmas TACE-re, ideértve a BCLC B vagy C stádiumot, nem reszekálható HCC-vel (kivéve PVTT-Vp4 és extrahepatikus metasztázis).

Előzetes szisztémás terápia HCC miatt nincs. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapot 0-1. Child-Pugh pontszám A vagy B7. Autoimmun betegség anamnézisében nem szerepel. Várható élettartam ≥ 3 hónap. Legalább egy mérhető elváltozás a RECIST v1.1 szerint (spirál CT vizsgálat hosszú átmérő ≥ 10 mm vagy nyirokcsomó-megnagyobbodás rövid átmérője ≥ 15 mm; a korábban lokoregionális terápiával kezelt elváltozások csak akkor tekinthetők cél-elváltozásnak, ha a RECIST v1.1 szerinti progresszió egyértelműen dokumentált).

Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkció a felvételt megelőző 7 napon belül:

Neutrophilek ≥ 1,5 × 10⁹/l Vérlemezkék ≥ 50 × 10⁹/l Hemoglobin ≥ 90 g/l ALT/AST ≤ 5 × ULN Szérum kreatinin ≤ 1,5 × ULN INR < 2,3 vagy protrombin idő ≤ ULN + 6 másodperc Albumin ≥ 30 g/l Összbilirubin ≤ 3 × ULN Fogamzóképes nőknél negatív szérum- vagy vizelet-terhességi teszt a felvételt megelőző 7 napon belül, és nem szoptathatnak; nekik és a férfi résztvevőknek vállalniuk kell a hatékony fogamzásgátlás alkalmazását a vizsgálat során és a vizsgálat befejezését követő 6 hónapig

Kizárási kritériumok:

Ismert kolangiokarcinóma, szarkomatoid HCC, kevert sejtes karcinóma vagy fibrolamelláris karcinóma. Aktív malignitás a HCC-n kívül az elmúlt 5 éven belül, kivéve a gyógyított lokalizált daganatokat, mint a bazálsejtes bőrrák, laphámsejtes bőrrák, felületes hólyagrák, prosztata carcinoma in situ, méhnyak carcinoma in situ vagy emlő carcinoma in situ.

Súlyos allergia jód-kontrasztanyagra, amely kizárja a TACE-HAIC alkalmazását. Immunszuppresszánsok vagy szisztémás kortikoszteroidok immunszuppresszív célú alkalmazása a felvételt megelőző 1 hónapon belül.

Aktív, kontrollálatlan fertőzés. Súlyos gastrooesophagealis varicositas; kezeletlen vagy nem teljesen kezelt varicositas (vérzéssel vagy magas vérzési kockázattal).

Agyi metasztázisok vagy csontmetasztázisok, amelyek sürgős műtéti vagy sugárkezelési beavatkozást igényelnek.

Terhes, terhesség gyanúja vagy szoptatás. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (a vizsgálati kezelést megelőző 10 napon belüli) aszpirin (> 325 mg/nap) vagy dipiridamol, tiklopidin, klopidogrel vagy cilostazol alkalmazása.

Thromboemboliás események a vizsgálati kezelést megelőző 6 hónapon belül, beleértve a cerebrovaszkuláris balesetet (ideértve a tranziens ischaemiás rohamot, agyvérzést, agyi infarktust), tüdőembóliát stb.

Veleszületett vagy szerzett immunhiány. Szívinfarktus, súlyos/nem stabil angina vagy pangásos szívelégtelenség a vizsgálat megkezdését megelőző 12 hónapon belül.

Dialízist igénylő veseelégtelenség. Szervátültetés anamnézisében. Bármely más súlyos akut vagy krónikus orvosi vagy pszichiátriai állapot, vagy laboratóriumi eltérés, amely növelné a vizsgálatban való részvétel kockázatát, vagy zavarná az eredmények értelmezését.